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手掌多汗症の治療における星状神経節ブロックと経口薬の比較

2026年2月4日 更新者:Taha mohamed agmy、Fayoum University

手掌多汗症の治療における星状神経節ブロックと経口抗コリン薬と抗うつ薬の併用の有効性。ランダム化比較研究

研究の目的は、手掌多汗症の治療に関して、神経節ブロックと経口抗コリン薬と抗うつ薬の併用を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

手掌多汗症は、特に手のひらからの過剰な発汗を特徴とする病状です。 この状態は個人の生活の質に重大な影響を及ぼし、社会的当惑、不安、日常生活の困難につながる可能性があります。 これは原発性多汗症の一種として分類されており、これは特定可能な根本的な医学的原因なしに発生することを意味します(Solish et al.、2022)。

手掌多汗症の有病率は、人口の約 1% ~ 3% に影響を及ぼしていると推定されています。 症状は通常、小児期または青年期に始まり、思春期などのホルモン変化の期間中により顕著になることがよくあります。 この状態は家族内で発症する可能性があり、遺伝的素因が示唆されています(Wadhawa et al., 2019)。

根底にあるメカニズムには交感神経系の活動亢進が含まれており、特に手のひらにあるエクリン汗腺に影響を及ぼします (Kisielnicka et al., 2022)。

主に体温調節(体を冷やす)を目的とした通常の発汗とは異なり、手掌多汗症は熱ではなくストレスや不安などの感情的刺激によって引き起こされます。 この不適切な活性化は過剰な発汗を引き起こし、安静時であっても発生する可能性があります (Schote et al., 2022)。

診断は主に臨床的に行われ、患者の病歴と過度の発汗の目に見える兆候に基づいて行われます。 患者は、手のひらが冷たくて濡れており、蒼白になったり赤くなったりする、両側性かつ対称的な症状を報告することがよくあります。 二次的な原因が疑われる場合を除き、診断には通常、広範な検査は必要ありません(Henning et al., 2021)。

手掌多汗症の治療は、重症度や治療に対する個人の反応が異なるため、困難な場合があります(Chudry、2022)。

一般的な治療オプションには、手掌多汗症に最も効果的な局所治療の 1 つと考えられている塩化アルミニウム六水和物による局所治療が含まれます。 汗孔をブロックし、汗腺の活動を低下させることで作用します。 適用には、症状が改善するまで夜間に乾燥した皮膚に濃縮溶液を使用し、その後維持療法を行うことが含まれます(Rahim et al.、2022)。

治療の別の選択肢はイオン導入です。この技術は、電流を使用して汗腺の機能を一時的にブロックします。 複数のセッションが必要ですが、多くの患者にとって効果的です (Nastase et al., 2024)。

A 型ボツリヌス毒素を患部に注射すると、汗腺の活性化に関与する神経伝達物質の放出を抑制できます。 この治療法は効果的ではありますが、一時的な効果があるため、数か月ごとに繰り返し注射する必要があります (Martina et al., 2021)。

抗コリン薬が使用されてきましたが、有効用量では口渇や便秘などの副作用によって制限されることがよくあります(Wong et al., 2022)。

星状神経節ブロック(SGB)は、特に他の治療法が効果がなかった場合に、多汗症を管理するための非外科的治療法です。 星状神経節は首にある神経の集合体で、汗腺の活動の調節に重要な役割を果たしています。 これらの神経を遮断することで、患部の発汗を減らすことができます (Deng et al., 2023)。

SGB は星状神​​経節に局所麻酔薬を注射することで機能し、汗腺の活性化に関与する交感神経信号を遮断します。 この手順は、針を正確に配置するために超音波ガイドを使用して実行できます。 典型的なアプローチには、リドカインやブピバカインなどの麻酔薬を神経節に直接投与することが含まれます (Feigin et al., 2023)。

手術の選択肢について。外科的交感神経切除術は、他の治療法が無効だった重篤な症例に対する最後の手段と考えられています。 この処置には発汗を引き起こす神経を切断することが含まれますが、体の他の領域での代償性発汗などのリスクが伴います(Kuijpers et al., 2022)。

最後に、手掌多汗症は、社会的影響や過度の発汗に伴う不快感により、個人の生活に重大な影響を与える可能性がある、一般的であるものの過小報告されることが多い症状です。 治療の選択肢は有効性と副作用が大きく異なるため、個々のニーズに基づいてカスタマイズされたアプローチが必要です(Trettin et al.、2022)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Al Fayyum、エジプト、084
        • Taha mohamed agmy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: -

  1. 年齢は20歳から45歳まで。
  2. 男女とも。
  3. 原発性手掌多汗症を呈する。 除外基準: -

1. 患者が協力できないこと。 2. 抗コリン薬または抗うつ薬に対する既知のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:星の神経節ブロック
ブピバカイン +リドカイン +デキサメタゾン注射星節への注射
ブピバカイン +リドカインによる星の神経節のソナーガイドブロック
他の名前:
  • キシロカインまたはブピバシン
  • リドカインまたはマルカイン
アクティブコンパレータ:薬物
Librax + Tryptizole
トリプチゾール +リブラックス
他の名前:
  • 抗抗体

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分泌物
時間枠:3ヶ月
つまり、多汗症の有無
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代償性肥大化
時間枠:1]週
反対側の分泌物を増やします
1]週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Atef M Khalil, professor、Fayoum University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (実際)

2025年12月10日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月9日

最初の投稿 (実際)

2024年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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