- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06731101
손바닥 다한증 치료에서 성상신경절 차단과 경구 약물의 비교
손바닥 다한증 치료에 있어 성상신경절 차단제와 경구용 항콜린제 및 항우울제 병용의 효능; 무작위 비교 연구
연구 개요
상세 설명
손바닥 다한증은 특히 손바닥에서 과도한 땀이 나는 것을 특징으로 하는 의학적 상태입니다. 이 상태는 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미쳐 사회적 당혹감, 불안, 일상 활동의 어려움을 초래할 수 있습니다. 이는 원발성 다한증의 한 유형으로 분류되며, 이는 식별 가능한 근본적인 의학적 원인 없이 발생함을 의미합니다(Solish et al., 2022).
손바닥 다한증의 유병률은 인구의 약 1%~3%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 증상은 일반적으로 유년기나 청소년기에 시작되며 종종 사춘기와 같은 호르몬 변화 기간에 더욱 두드러집니다. 이 질환은 가족 내에서 발생할 수 있으며 이는 유전적 소인을 암시합니다(Wadhawa et al., 2019).
기본 메커니즘은 교감 신경계의 과잉 활동과 관련이 있으며, 특히 손바닥에 위치한 에크린 땀샘에 영향을 미칩니다(Kisielnicka et al., 2022).
주로 체온 조절(신체 냉각) 역할을 하는 일반적인 발한과 달리 손바닥 다한증은 열보다는 스트레스나 불안과 같은 정서적 자극에 의해 유발됩니다. 이러한 부적절한 활성화는 휴식 중에도 발생할 수 있는 과도한 발한으로 이어집니다(Schote et al., 2022).
진단은 주로 임상적이며 환자의 병력과 과도한 발한의 눈에 보이는 징후를 기반으로 합니다. 환자들은 종종 양측성 및 대칭성 에피소드를 보고하며, 손바닥이 차갑고 젖어 창백해지거나 얼굴이 붉어질 수 있습니다. 이차 원인이 의심되지 않는 한 진단에는 일반적으로 광범위한 검사가 필요하지 않습니다(Henning et al., 2021).
손바닥 다한증 치료는 다양한 정도의 중증도와 치료법에 대한 개별 반응으로 인해 어려울 수 있습니다(Chudry, 2022).
일반적인 치료 옵션에는 수장 다한증에 대한 가장 효과적인 국소 치료법 중 하나로 간주되는 염화알루미늄 6수화물과 같은 국소 치료법이 포함됩니다. 땀구멍을 막고 땀샘 활동을 감소시키는 방식으로 작동합니다. 적용에는 증상이 호전될 때까지 밤에 건조한 피부에 농축 용액을 사용한 후 유지 요법이 포함됩니다(Rahim et al., 2022).
또 다른 치료 옵션은 이온삼투요법입니다. 이 기술은 전류를 사용하여 땀샘 기능을 일시적으로 차단합니다. 여러 세션이 필요하지만 많은 환자에게 효과적일 수 있습니다(Nastase et al., 2024).
땀샘 활성화를 담당하는 신경전달물질 방출을 억제하기 위해 보툴리눔 독소 A형을 영향을 받은 부위에 주사할 수 있습니다. 이 치료법은 효과적이지만 일시적인 효과로 인해 몇 달에 한 번씩 반복 주사가 필요합니다(Martina et al., 2021).
항콜린성 약물이 사용되어 왔지만 효과적인 복용량에서는 구강 건조 및 변비와 같은 부작용으로 인해 제한되는 경우가 많습니다(Wong et al., 2022).
성상 신경절 차단(SGB)은 다한증을 관리하기 위한 비수술적 치료 옵션으로, 특히 다른 치료가 실패한 경우에 더욱 그렇습니다. 성상 신경절은 목에 위치한 신경 모음으로 땀샘 활동을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 신경을 차단함으로써 영향을 받은 부위의 발한을 줄이는 것이 가능합니다(Deng et al., 2023).
SGB는 성상 신경절에 국소 마취제를 주입하여 작동하며, 이는 땀샘 활성화를 담당하는 교감 신경 신호를 방해합니다. 이 절차는 바늘의 정확한 배치를 보장하기 위해 초음파 유도를 사용하여 수행될 수 있습니다. 일반적인 접근법은 리도카인이나 부피바카인과 같은 마취제를 신경절에 직접 투여하는 것입니다(Feigin et al., 2023).
수술 옵션에 관해; 외과적 교감신경 절제술은 다른 치료법이 실패한 심각한 경우에 최후의 수단으로 간주됩니다. 이 절차에는 발한을 유발하는 신경 절단이 포함되지만 다른 신체 부위에서 보상성 발한과 같은 위험이 수반됩니다(Kuijpers et al., 2022).
마지막으로, 손바닥 다한증은 과도한 발한과 관련된 사회적 영향 및 불편함으로 인해 개인의 삶에 심각한 영향을 미칠 수 있는 흔하지만 흔히 과소보고되는 질환입니다. 치료 옵션은 효과와 부작용이 매우 다양하므로 개인의 필요에 따라 맞춤형 접근 방식이 필요합니다(Trettin et al., 2022).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Fayyum, 이집트, 084
- Taha mohamed agmy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: -
- 나이는 20세부터 45세까지입니다.
- 두 성별 모두.
- 원발성 손바닥 다한증을 나타냅니다. 제외 기준: -
1. 환자의 협조 불능. 2. 항콜린제나 항우울제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 별 신경절 블록
Bupivacaine + lidocaine + dexamethasone 주사는 별 신경절로
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부피 바카 인 + 리도카인에 의한 별 신경절의 소나 가이드 블록
다른 이름들:
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활성 비교기: 약제
librax + tryptizole
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트립지졸 + librax
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분비물
기간: 3개월
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즉, 다한증의 유무
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보상 고혈당증
기간: 1] 주
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다른 쪽에서 분비물을 증가시킵니다
|
1] 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atef M Khalil, professor, Fayoum University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D401
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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