- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06731101
Blokada zwojów gwiaździstych a leki doustne w leczeniu nadmiernej potliwości dłoni
Skuteczność blokady zwojów gwiaździstych w porównaniu z połączonymi doustnymi lekami antycholinergicznymi i przeciwdepresyjnymi w leczeniu nadmiernej potliwości dłoni; Randomizowane badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadmierna potliwość dłoni to schorzenie charakteryzujące się nadmiernym poceniem, szczególnie dłoni. Stan ten może znacząco wpłynąć na jakość życia jednostki, prowadząc do zażenowania społecznego, niepokoju i trudności w codziennych czynnościach. Klasyfikuje się ją jako rodzaj pierwotnej nadmiernej potliwości, co oznacza, że występuje bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny medycznej (Solish i in., 2022).
Szacuje się, że nadmierna potliwość dłoni występuje u około 1–3% populacji. Objawy zwykle zaczynają się w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania i często stają się bardziej wyraźne w okresach zmian hormonalnych, takich jak dojrzewanie. Schorzenie może występować rodzinnie, co sugeruje predyspozycje genetyczne (Wadhawa i in., 2019).
U podstaw mechanizmu leży nadpobudliwość współczulnego układu nerwowego, szczególnie wpływająca na ekrynowe gruczoły potowe zlokalizowane w dłoniach (Kisielnicka i in., 2022).
W przeciwieństwie do normalnego pocenia się, które służy przede wszystkim termoregulacji (chłodzeniu ciała), nadpotliwość dłoni jest wywoływana przez bodźce emocjonalne, takie jak stres lub niepokój, a nie ciepło. Ta niewłaściwa aktywacja prowadzi do nadmiernego pocenia się, które może wystąpić nawet w spoczynku (Schote i in., 2022).
Rozpoznanie ma charakter przede wszystkim kliniczny i opiera się na wywiadzie pacjenta oraz widocznych oznakach nadmiernej potliwości. Pacjenci często zgłaszają epizody obustronne i symetryczne, z zimnymi i mokrymi dłońmi, które mogą wydawać się blade lub zarumienione. Diagnoza zazwyczaj nie wymaga szeroko zakrojonych badań, chyba że podejrzewa się przyczyny wtórne (Henning i in., 2021).
Leczenie nadmiernej potliwości dłoni może być trudne ze względu na różny stopień nasilenia i indywidualną reakcję na terapie (Chudry, 2022).
Typowe opcje leczenia obejmują leczenie miejscowe w postaci sześciowodnego chlorku glinu, który jest uważany za jeden z najskuteczniejszych miejscowych sposobów leczenia nadmiernej potliwości dłoni. Działa poprzez blokowanie porów potowych i zmniejszanie aktywności gruczołów. Aplikacja polega na zastosowaniu stężonego roztworu na suchą skórę w nocy do czasu ustąpienia objawów, a następnie terapii podtrzymującej (Rahim i in., 2022).
Inną możliwością leczenia jest jonoforeza; technika ta wykorzystuje prąd elektryczny do tymczasowego zablokowania funkcji gruczołów potowych. Wymaga wielu sesji, ale może być skuteczny u wielu pacjentów (Nastase i in., 2024).
Toksynę botulinową typu A można wstrzykiwać w dotknięte obszary, aby zahamować uwalnianie neuroprzekaźników odpowiedzialnych za aktywację gruczołów potowych. Leczenie to, choć skuteczne, wymaga powtarzanych zastrzyków co kilka miesięcy ze względu na jego przejściowe skutki (Martina i in., 2021).
Stosowano leki antycholinergiczne, ale ich stosowanie w skutecznych dawkach często ograniczają działania niepożądane, takie jak suchość w ustach i zaparcia (Wong i in., 2022).
Blokada zwoju gwiaździstego (SGB) to niechirurgiczna opcja leczenia nadmiernej potliwości, szczególnie w przypadkach, gdy inne metody leczenia zawiodły. Zwój gwiaździsty to zbiór nerwów zlokalizowanych na szyi, który odgrywa kluczową rolę w regulacji aktywności gruczołów potowych. Blokując te nerwy, można zmniejszyć pocenie się w dotkniętych obszarach (Deng i in., 2023).
SGB działa poprzez wstrzykiwanie środków znieczulających miejscowo do zwoju gwiaździstego, co zakłóca sygnały nerwów współczulnych odpowiedzialne za aktywację gruczołów potowych. Procedurę tę można wykonać pod kontrolą USG, aby zapewnić dokładne umieszczenie igły. Typowe podejście polega na podaniu środka znieczulającego, takiego jak lidokaina lub bupiwakaina, bezpośrednio do zwoju (Feigin i in., 2023).
Jeśli chodzi o opcje chirurgiczne; sympatektomia chirurgiczna jest uważana za ostateczność w ciężkich przypadkach, gdy inne metody leczenia zawiodły. Procedura ta polega na przecięciu nerwów, które powodują pocenie się, ale niesie ze sobą ryzyko, takie jak pocenie kompensacyjne w innych obszarach ciała (Kuijpers i in., 2022).
Wreszcie nadmierna potliwość dłoni jest częstym, choć często niedostatecznie zgłaszanym schorzeniem, które może poważnie wpłynąć na życie poszczególnych osób ze względu na konsekwencje społeczne i dyskomfort związany z nadmierną potliwością. Możliwości leczenia różnią się znacznie pod względem skuteczności i skutków ubocznych, co wymaga podejścia dostosowanego do indywidualnych potrzeb (Trettin i in., 2022).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Fayyum, Egipt, 084
- Taha mohamed agmy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: -
- Wiek od 20 do 45 lat.
- Obie płcie.
- Wykazuje pierwotną nadmierną potliwość dłoni. Kryteria wykluczenia: -
1. Niezdolność pacjenta do współpracy. 2. Znana alergia na leki antycholinergiczne lub przeciwdepresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: STELLATE BLOK ZGRANIOWY
Bupivacaine + lidokaina + deksametazon wstrzyknięcie do zwoju gwiaździstego
|
Sonar Blok zwoju gwiezdnego przez bupiwakainę + lidokainę
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Narkotyki
Librax + tryptizole
|
Tryptizole + librax
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzieliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
tj. obecność/brak nadmiernej potliwości
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompensacyjna hiperhidroza
Ramy czasowe: 1] tydzień
|
Zwiększ wydzieliny po drugiej stronie
|
1] tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Atef M Khalil, professor, Fayoum University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby skórne
- Choroby gruczołów potowych
- Cysty
- Mucynozy
- Torbiele zwojowe
- Nadmierna potliwość
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Organiczne chemikalia
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Acetanilidy
- Central Nerw Układu
- Bupiwakaina
- Lidokaina
- Agenci anty-anxiety
- chlordiazepoksyd, połączenie leków z klidyną
Inne numery identyfikacyjne badania
- D401
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .