Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stellate ganglionblok versus orale medicatie bij de behandeling van palmaire hyperhidrose

4 februari 2026 bijgewerkt door: Taha mohamed agmy, Fayoum University

De werkzaamheid van stellaatganglionblok versus gecombineerde orale anticholinergica en antidepressiva bij de behandeling van palmaire hyperhidrose; Een gerandomiseerde vergelijkende studie

Het doel van de studie is om een ​​vergelijking te maken tussen ganglionblokkade en gecombineerde orale anticholinergica en antidepressiva bij de behandeling van palmaire hyperhidrose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Palmaire hyperhidrose is een medische aandoening die wordt gekenmerkt door overmatig zweten, met name vanuit de handpalmen. Deze aandoening kan de levenskwaliteit van een individu aanzienlijk beïnvloeden, wat leidt tot sociale schaamte, angst en moeilijkheden bij dagelijkse activiteiten. Het is geclassificeerd als een vorm van primaire hyperhidrose, wat betekent dat het voorkomt zonder een identificeerbare onderliggende medische oorzaak (Solish et al., 2022).

De prevalentie van palmaire hyperhidrose treft naar schatting ongeveer 1% tot 3% van de bevolking. De symptomen beginnen doorgaans in de kindertijd of adolescentie en worden vaak duidelijker tijdens perioden van hormonale veranderingen, zoals de puberteit. De aandoening kan in families voorkomen, wat wijst op een genetische aanleg (Wadhawa et al., 2019).

Het onderliggende mechanisme omvat hyperactiviteit van het sympathische zenuwstelsel, met name van invloed op de eccriene zweetklieren in de handpalmen (Kisielnicka et al., 2022).

In tegenstelling tot normaal zweten, dat voornamelijk dient voor thermoregulatie (afkoeling van het lichaam), wordt palmaire hyperhidrose veroorzaakt door emotionele stimuli zoals stress of angst in plaats van door hitte. Deze ongepaste activering leidt tot overmatig zweten dat zelfs in rust kan optreden (Schote et al., 2022).

De diagnose is voornamelijk klinisch en gebaseerd op de geschiedenis van de patiënt en zichtbare tekenen van overmatig zweten. Patiënten melden vaak episoden die bilateraal en symmetrisch zijn, met koude en natte handpalmen die bleek of blozen kunnen lijken. De diagnose vereist doorgaans geen uitgebreid onderzoek, tenzij er secundaire oorzaken worden vermoed (Henning et al., 2021).

De behandeling van palmaire hyperhidrose kan een uitdaging zijn vanwege de verschillende graden van ernst en individuele reacties op therapieën (Chudry, 2022).

Veel voorkomende behandelingsopties zijn onder meer plaatselijke behandelingen zoals aluminiumchloridehexahydraat, dat wordt beschouwd als een van de meest effectieve plaatselijke behandelingen voor palmaire hyperhidrose. Het werkt door de zweetporiën te blokkeren en de klieractiviteit te verminderen. Toepassing omvat het gebruik van een geconcentreerde oplossing op een droge huid 's nachts totdat de symptomen verbeteren, gevolgd door onderhoudstherapie (Rahim et al., 2022).

Een andere behandelingsoptie is iontoforese; deze techniek maakt gebruik van elektrische stromen om de zweetklierfunctie tijdelijk te blokkeren. Het vereist meerdere sessies, maar kan voor veel patiënten effectief zijn (Nastase et al., 2024).

Botulinetoxine type A kan in de getroffen gebieden worden geïnjecteerd om de afgifte van neurotransmitters te remmen die verantwoordelijk zijn voor het activeren van de zweetklieren. Hoewel effectief, vereist deze behandeling om de paar maanden herhaalde injecties vanwege de tijdelijke effecten (Martina et al., 2021).

Er zijn anticholinergica gebruikt, maar deze worden vaak beperkt door bijwerkingen zoals een droge mond en constipatie bij effectieve doseringen (Wong et al., 2022).

Het ganglion stellatumblok (SGB) is een niet-chirurgische behandelingsoptie voor de behandeling van hyperhidrose, vooral in gevallen waarin andere behandelingen hebben gefaald. Het stellaire ganglion is een verzameling zenuwen in de nek die een cruciale rol speelt bij het reguleren van de zweetklieractiviteit. Door deze zenuwen te blokkeren is het mogelijk om het zweten in de getroffen gebieden te verminderen (Deng et al., 2023).

De SGB werkt door lokale anesthetica in het ganglion stellatum te injecteren, waardoor de sympathische zenuwsignalen worden onderbroken die verantwoordelijk zijn voor het activeren van de zweetklieren. Deze procedure kan worden uitgevoerd met behulp van echografie om een ​​nauwkeurige plaatsing van de naald te garanderen. De typische aanpak bestaat uit het rechtstreeks toedienen van een verdovingsmiddel zoals lidocaïne of bupivacaïne in het ganglion (Feigin et al., 2023).

Wat betreft chirurgische opties; chirurgische sympathectomie wordt beschouwd als een laatste redmiddel voor ernstige gevallen waarin andere behandelingen hebben gefaald. Deze procedure omvat het doorsnijden van zenuwen die zweten veroorzaken, maar brengt risico's met zich mee, zoals compenserend zweten in andere lichaamsdelen (Kuijpers et al., 2022).

Ten slotte is palmaire hyperhidrose een veel voorkomende maar vaak ondergerapporteerde aandoening die het leven van individuen ernstig kan beïnvloeden vanwege de sociale implicaties en het ongemak dat gepaard gaat met overmatig zweten. De behandelingsopties variëren sterk wat betreft effectiviteit en bijwerkingen, waardoor een aanpak op maat nodig is, gebaseerd op individuele behoeften (Trettin et al., 2022).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Al Fayyum, Egypte, 084
        • Taha mohamed agmy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: -

  1. Leeftijd van 20 tot 45 jaar.
  2. Beide geslachten.
  3. Vertoont primaire palmaire hyperhidrose. Uitsluitingscriteria: -

1. Een onvermogen van de patiënt om mee te werken. 2. Bekende allergieën voor anticholinergica of antidepressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stellate ganglionblok
bupivacaïne + lidocaïne + dexamethason -injectie in stelaat ganglion
Sonar geleide blok van stelle ganglion door bupivacaïne + lidocaïne
Andere namen:
  • xylocaïne of bupivacine
  • lidocaïne of Marcaine
Actieve vergelijker: Drugs
Librak + tryptizole
Tryptizole + Librax
Andere namen:
  • Anxiolytics

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secreties
Tijdsspanne: 3 maanden
d.w.z. aanwezigheid/afwezigheid van hyperhidrose
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compenserende hyperhidrose
Tijdsspanne: 1] week
Verhoog de secreties aan de andere kant
1] week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atef M Khalil, professor, Fayoum University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren