- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06731101
Blocage des ganglions étoilés par rapport aux médicaments oraux dans le traitement de l'hyperhidrose palmaire
L'efficacité du bloc ganglionnaire étoilé par rapport aux médicaments anticholinergiques et antidépresseurs oraux combinés dans le traitement de l'hyperhidrose palmaire ; Une étude comparative randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperhidrose palmaire est une condition médicale caractérisée par une transpiration excessive spécifiquement de la paume des mains. Cette condition peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie d'un individu, entraînant un embarras social, de l'anxiété et des difficultés dans les activités quotidiennes. Elle est classée comme un type d’hyperhidrose primaire, ce qui signifie qu’elle survient sans cause médicale sous-jacente identifiable (Solish et al., 2022).
On estime que la prévalence de l’hyperhidrose palmaire touche environ 1 à 3 % de la population. Les symptômes commencent généralement pendant l’enfance ou l’adolescence et deviennent souvent plus prononcés pendant les périodes de changements hormonaux comme la puberté. La maladie peut être héréditaire, ce qui suggère une prédisposition génétique (Wadhawa et al., 2019).
Le mécanisme sous-jacent implique une hyperactivité du système nerveux sympathique, affectant particulièrement les glandes sudoripares eccrines situées dans les paumes (Kisielnicka et al., 2022).
Contrairement à la transpiration normale, qui sert principalement à la thermorégulation (refroidissement du corps), l'hyperhidrose palmaire est déclenchée par des stimuli émotionnels tels que le stress ou l'anxiété plutôt que par la chaleur. Cette activation inappropriée entraîne une transpiration excessive qui peut survenir même au repos (Schote et al., 2022).
Le diagnostic est principalement clinique et basé sur les antécédents du patient et les signes visibles de transpiration excessive. Les patients signalent souvent des épisodes bilatéraux et symétriques, avec des paumes froides et humides pouvant paraître pâles ou rougies. Le diagnostic ne nécessite généralement pas de tests approfondis, sauf si des causes secondaires sont suspectées (Henning et al., 2021).
Le traitement de l'hyperhidrose palmaire peut être difficile en raison de divers degrés de gravité et des réponses individuelles aux thérapies (Chudry, 2022).
Les options de traitement courantes incluent les traitements topiques sous forme de chlorure d'aluminium hexahydraté, considéré comme l'un des traitements topiques les plus efficaces contre l'hyperhidrose palmaire. Il agit en bloquant les pores sudoripares et en réduisant l’activité des glandes. L'application consiste à utiliser une solution concentrée sur la peau sèche la nuit jusqu'à ce que les symptômes s'améliorent, suivie d'un traitement d'entretien (Rahim et al., 2022).
Une autre option de traitement est l’iontophorèse ; cette technique utilise des courants électriques pour bloquer temporairement la fonction des glandes sudoripares. Cela nécessite plusieurs séances mais peut être efficace pour de nombreux patients (Nastase et al., 2024).
La toxine botulique de type A peut être injectée dans les zones touchées pour inhiber la libération des neurotransmetteurs responsables de l'activation des glandes sudoripares. Bien qu'efficace, ce traitement nécessite des injections répétées tous les quelques mois en raison de ses effets temporaires (Martina et al., 2021).
Des médicaments anticholinergiques ont été utilisés mais sont souvent limités par des effets secondaires tels que la bouche sèche et la constipation à des doses efficaces (Wong et al., 2022).
Le bloc ganglionnaire stellaire (SGB) est une option de traitement non chirurgical pour gérer l'hyperhidrose, en particulier dans les cas où les autres traitements ont échoué. Le ganglion étoilé est un ensemble de nerfs situés dans le cou qui jouent un rôle crucial dans la régulation de l'activité des glandes sudoripares. En bloquant ces nerfs, il est possible de réduire la transpiration dans les zones touchées (Deng et al., 2023).
Le SGB fonctionne en injectant des anesthésiques locaux dans le ganglion stellaire, ce qui interrompt les signaux nerveux sympathiques responsables de l'activation des glandes sudoripares. Cette procédure peut être réalisée sous guidage échographique pour garantir un placement précis de l’aiguille. L'approche typique consiste à administrer un anesthésique tel que la lidocaïne ou la bupivacaïne directement dans le ganglion (Feigin et al., 2023).
Concernant les options chirurgicales ; La sympathectomie chirurgicale est considérée comme un dernier recours pour les cas graves où les autres traitements ont échoué. Cette procédure consiste à couper les nerfs qui déclenchent la transpiration mais comporte des risques tels que la transpiration compensatoire dans d'autres zones du corps (Kuijpers et al., 2022).
Enfin, l'hyperhidrose palmaire est une affection courante, mais souvent sous-estimée, qui peut gravement affecter la vie des individus en raison de ses implications sociales et de l'inconfort associé à une transpiration excessive. Les options de traitement varient considérablement en termes d'efficacité et d'effets secondaires, nécessitant une approche personnalisée basée sur les besoins individuels (Trettin et al., 2022).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Fayyum, Egypte, 084
- Taha mohamed agmy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : -
- Âge de 20 à 45 ans.
- Les deux sexes.
- Présentant une hyperhidrose palmaire primaire. Critères d'exclusion : -
1. Une incapacité du patient à coopérer. 2. Allergies connues aux médicaments anticholinergiques ou antidépresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc ganglionnaire stellaire
Bupivacaïne + lidocaïne + injection de dexaméthasone dans un ganglion brillant
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Bloc guidé par sonar de ganglion stellaire par la bupivacaïne + lidocaïne
Autres noms:
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Comparateur actif: Drogue
Librax + tryptizole
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Tryptizole + Librax
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécrétions
Délai: 3 mois
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c'est-à-dire présence/absence d'hyperhidrose
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperhidrose compensatoire
Délai: 1] semaine
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Augmenter les sécrétions de l'autre côté
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1] semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atef M Khalil, professor, Fayoum University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la peau
- Maladies des glandes sudoripares
- Kystes
- Mucinoses
- Kystes ganglionnaires
- Hyperhidrose
- Effets physiologiques des drogues
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Produits chimiques organiques
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Acétanilides
- Agents du système nerveux central
- Bupivacaïne
- Lidocaïne
- Agents anti-anxiété
- association médicamenteuse chlordiazépoxide, clidinium
Autres numéros d'identification d'étude
- D401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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