Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stellate Ganglion Block versus orální medikace v léčbě palmární hyperhidrózy

4. února 2026 aktualizováno: Taha mohamed agmy, Fayoum University

Účinnost stelátového ganglionového bloku versus kombinovaná perorální anticholinergika a antidepresiva při léčbě hyperhidrózy palmy; Randomizovaná srovnávací studie

Cílem studie je porovnat gangliový blok versus kombinovaná perorální anticholinergika a antidepresiva při léčbě hyperhidrózy dlaně

Přehled studie

Detailní popis

Palmární hyperhidróza je zdravotní stav charakterizovaný nadměrným pocením konkrétně z dlaní rukou. Tento stav může významně ovlivnit kvalitu života jednotlivce, což vede k sociálním rozpakům, úzkosti a potížím v každodenních činnostech. Je klasifikován jako typ primární hyperhidrózy, což znamená, že se vyskytuje bez identifikovatelné základní lékařské příčiny (Solish et al., 2022).

Prevalence palmárního hyperhidrózy se odhaduje na asi 1 % až 3 % populace. Symptomy obvykle začínají v dětství nebo dospívání, často se stávají výraznějšími během období hormonálních změn, jako je puberta. Tento stav se může vyskytovat v rodinách, což naznačuje genetickou predispozici (Wadhawa et al., 2019).

Základní mechanismus zahrnuje hyperaktivitu sympatického nervového systému, postihující zejména ekrinní potní žlázy umístěné v dlaních (Kisielnicka et al., 2022).

Na rozdíl od normálního pocení, které primárně slouží k termoregulaci (ochlazování těla), je palmární hyperhidróza spouštěna spíše emocionálními podněty, jako je stres nebo úzkost, než teplo. Tato nevhodná aktivace vede k nadměrnému pocení, které se může objevit i v klidu (Schote et al., 2022).

Diagnóza je primárně klinická a založená na anamnéze pacienta a viditelných známkách nadměrného pocení. Pacienti často uvádějí epizody, které jsou oboustranné a symetrické, se studenými a vlhkými dlaněmi, které se mohou jevit jako bledé nebo zarudlé. Diagnóza obvykle nevyžaduje rozsáhlé testování, pokud není podezření na sekundární příčiny (Henning et al., 2021).

Léčba palmárního hyperhidrózy může být náročná kvůli různému stupni závažnosti a individuálním reakcím na terapie (Chudry, 2022).

Běžné léčebné možnosti zahrnují lokální léčbu jako hexahydrát chloridu hlinitého, který je považován za jednu z nejúčinnějších lokálních léčebných postupů pro hyperhidrózu dlaně. Působí tak, že blokuje potní póry a snižuje aktivitu žláz. Aplikace zahrnuje použití koncentrovaného roztoku na suchou pokožku v noci, dokud se příznaky nezlepší, s následnou udržovací terapií (Rahim et al., 2022).

Další možností léčby je iontoforéza; tato technika využívá elektrické proudy k dočasnému blokování funkce potních žláz. Vyžaduje více sezení, ale může být efektivní pro mnoho pacientů (Nastase et al., 2024).

Botulotoxin typu A může být injikován do postižených oblastí, aby se zabránilo uvolňování neurotransmiterů odpovědných za aktivaci potních žláz. I když je tato léčba účinná, vyžaduje opakované injekce každých několik měsíců kvůli jejím dočasným účinkům (Martina et al., 2021).

Používají se anticholinergní léky, ale často jsou omezeny vedlejšími účinky, jako je sucho v ústech a zácpa v účinných dávkách (Wong et al., 2022).

Blokáda hvězdicových ganglií (SGB) je nechirurgickou léčebnou možností pro zvládnutí hyperhidrózy, zejména v případech, kdy jiná léčba selhala. Hvězdicový ganglion je soubor nervů umístěných v krku, který hraje klíčovou roli v regulaci činnosti potních žláz. Blokováním těchto nervů je možné snížit pocení v postižených oblastech (Deng et al., 2023).

SGB ​​funguje tak, že do hvězdicovitého ganglionu vstříkne lokální anestetika, která přeruší signály sympatického nervu zodpovědné za aktivaci potních žláz. Tento postup lze provést pomocí ultrazvukového navádění, aby bylo zajištěno přesné umístění jehly. Typický přístup zahrnuje podávání anestetika, jako je lidokain nebo bupivakain, přímo do ganglia (Feigin et al., 2023).

Pokud jde o chirurgické možnosti; chirurgická sympatektomie je považována za poslední možnost u závažných případů, kdy jiná léčba selhala. Tento postup zahrnuje řezání nervů, které spouštějí pocení, ale nese rizika, jako je kompenzační pocení v jiných částech těla (Kuijpers et al., 2022).

Konečně, palmární hyperhidróza je běžný, ale často nedostatečně hlášený stav, který může vážně ovlivnit životy jednotlivců kvůli svým sociálním důsledkům a nepohodlí spojeným s nadměrným pocením. Možnosti léčby se velmi liší v účinnosti a vedlejších účincích, což vyžaduje přizpůsobený přístup založený na individuálních potřebách (Trettin et al., 2022).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Al Fayyum, Egypt, 084
        • Taha mohamed agmy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení: -

  1. Věk od 20 do 45 let.
  2. Obě pohlaví.
  3. Vykazuje primární hyperhidrózu palmy. Kritéria vyloučení: -

1. Neschopnost pacienta spolupracovat. 2. Známé alergie na anticholinergika nebo antidepresiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stellate Ganglion Block
Bupivacain + Lidocain + Dexamethason Injection do Stellate Ganglion
Sonar vedený blok stellate ganglionu od Bupivacaine + Lidocaine
Ostatní jména:
  • xylokain nebo bupivacin
  • Lidokain nebo marcaine
Aktivní komparátor: Drogy
Librax + tryptizole
Tryptizole + Librax
Ostatní jména:
  • Anxiolytika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrety
Časové okno: 3 měsíce
tj. přítomnost/nepřítomnost hyperhidrózy
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompenzační hyperhidróza
Časové okno: 1] týden
Zvyšte sekrece na druhé straně
1] týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atef M Khalil, professor, Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit