- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06731101
Stellate ganglion blokki vs. oraalinen lääkitys kämmenen liikahikoilun hoidossa
Tähtikungliolohkon tehokkuus yhdistettyihin oraalisiin antikolinergisiin ja masennuslääkkeisiin verrattuna kämmenen liikahikoilun hoidossa; Satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kämmenten liikahikoilu on sairaus, jolle on ominaista liiallinen hikoilu erityisesti kämmenistä. Tämä tila voi vaikuttaa merkittävästi yksilön elämänlaatuun, mikä johtaa sosiaaliseen hämmennykseen, ahdistukseen ja vaikeuksiin päivittäisessä toiminnassa. Se luokitellaan primaarisen liikahikoilun tyypiksi, mikä tarkoittaa, että se tapahtuu ilman tunnistettavissa olevaa lääketieteellistä syytä (Solish et al., 2022).
Palmaarisen liikahikoilun yleisyyden arvioidaan vaikuttavan noin 1–3 prosenttiin väestöstä. Oireet alkavat tyypillisesti lapsuudessa tai nuoruudessa, ja ne korostuvat usein hormonaalisten muutosten, kuten murrosiän, aikana. Tila voi esiintyä perheissä, mikä viittaa geneettiseen taipumukseen (Wadhawa et al., 2019).
Taustalla oleva mekanismi liittyy sympaattisen hermoston hyperaktiivisuuteen, joka vaikuttaa erityisesti kämmenissä sijaitseviin ekriinisiin hikirauhasiin (Kisielnicka et al., 2022).
Toisin kuin normaali hikoilu, joka ensisijaisesti palvelee lämmönsäätelyä (kehon jäähdytystä), kämmenten liikahikoilu laukaisee emotionaaliset ärsykkeet, kuten stressi tai ahdistus, eikä kuumuus. Tämä sopimaton aktivointi johtaa liialliseen hikoiluun, jota voi esiintyä jopa levossa (Schote et al., 2022).
Diagnoosi on ensisijaisesti kliininen ja perustuu potilaan historiaan ja näkyviin liiallisen hikoilun oireisiin. Potilaat raportoivat usein kahdenvälisistä ja symmetrisistä jaksoista, joissa kämmenet ovat kylmät ja märät, jotka voivat näyttää kalpeilta tai punastuneilta. Diagnoosi ei yleensä vaadi laajaa testausta, ellei toissijaisia syitä epäillä (Henning et al., 2021).
Palmaarisen liikahikoilun hoito voi olla haastavaa, koska vaikeusaste vaihtelee ja hoitovasteet ovat yksilöllisiä (Chudry, 2022).
Yleisiä hoitovaihtoehtoja ovat paikalliset hoidot, kuten alumiinikloridiheksahydraatti, jota pidetään yhtenä tehokkaimmista paikallisista hoidoista kämmenen liikahikoilussa. Se toimii tukkimalla hikihuokosia ja vähentämällä rauhasten toimintaa. Käyttö sisältää tiivistetyn liuoksen käyttämisen kuivalle iholle yöllä, kunnes oireet paranevat, ja sen jälkeen ylläpitohoitoa (Rahim et al., 2022).
Toinen hoitovaihtoehto on iontoforeesi; Tämä tekniikka käyttää sähkövirtoja estämään väliaikaisesti hikirauhasten toiminnan. Se vaatii useita istuntoja, mutta voi olla tehokas monille potilaille (Nastase et al., 2024).
Tyypin A botuliinitoksiinia voidaan injektoida sairastuneille alueille estämään hikirauhasten aktivoinnista vastaavien välittäjäaineiden vapautumista. Vaikka tämä hoito on tehokas, se vaatii toistuvia injektioita muutaman kuukauden välein sen tilapäisten vaikutusten vuoksi (Martina et al., 2021).
Antikolinergisiä lääkkeitä on käytetty, mutta niitä rajoittavat usein sivuvaikutukset, kuten suun kuivuminen ja ummetus tehokkailla annoksilla (Wong et al., 2022).
Stelate ganglion block (SGB) on ei-kirurginen hoitovaihtoehto hyperhidroosin hallintaan, erityisesti tapauksissa, joissa muut hoidot ovat epäonnistuneet. Tähti ganglio on kokoelma niskassa olevia hermoja, joilla on ratkaiseva rooli hikirauhasten toiminnan säätelyssä. Estämällä nämä hermot on mahdollista vähentää hikoilua sairastuneilla alueilla (Deng et al., 2023).
SGB toimii ruiskuttamalla paikallispuudutteita tähtiganglioniin, mikä katkaisee sympaattiset hermosignaalit, jotka ovat vastuussa hikirauhasten aktivoinnista. Tämä toimenpide voidaan suorittaa käyttämällä ultraääniohjausta neulan tarkan sijoittamisen varmistamiseksi. Tyypillinen lähestymistapa sisältää anesteetin, kuten lidokaiinin tai bupivakaiinin, antamisen suoraan ganglioniin (Feigin et al., 2023).
Mitä tulee kirurgisiin vaihtoehtoihin; kirurgista sympathectomiaa pidetään viimeisenä keinona vakavissa tapauksissa, joissa muut hoidot ovat epäonnistuneet. Tämä toimenpide sisältää hikoilua laukaisevien hermojen leikkaamisen, mutta siihen liittyy riskejä, kuten kompensoivaa hikoilua muilla kehon alueilla (Kuijpers et al., 2022).
Lopuksi kämmenten liikahikoilu on yleinen, mutta usein aliilmoitettu tila, joka voi vaikuttaa vakavasti yksilöiden elämään sen sosiaalisten seurausten ja liialliseen hikoiluun liittyvän epämukavuuden vuoksi. Hoitovaihtoehdot vaihtelevat suuresti tehokkuuden ja sivuvaikutusten osalta, mikä edellyttää räätälöityä lähestymistapaa, joka perustuu yksilöllisiin tarpeisiin (Trettin et al., 2022).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Fayyum, Egypti, 084
- Taha mohamed agmy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit: -
- Ikä 20-45 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Primaarinen kämmenen liikahikoilu. Poissulkemiskriteerit: -
1. Potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä. 2. Tunnetut allergiat antikolinergisille tai masennuslääkkeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tähtien ganglionlohko
bupivakaiini + lidokaiini + deksametasonin injektio tähti -ganglioniin
|
Bupivakaiini + lidokaiini ohjasi stellate -ganglionin ohjattu lohko.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Huumeet
KIRJAKIRJA + TRYPTIZOLE
|
Tryptizole + Librax
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eritteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
eli liikahikoilun esiintyminen/puuttuminen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompensoiva hyperhidroosi
Aikaikkuna: 1] viikko
|
Lisää eritteita toisella puolella
|
1] viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Atef M Khalil, professor, Fayoum University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Sidekudostaudit
- Ihosairaudet
- Hikirauhasten sairaudet
- Kystat
- Mukinoosit
- Ganglion kystat
- Liikahikoilu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Orgaaniset kemikaalit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Keskushermoston edustajat
- Bupivakaiini
- Lidokaiini
- Ahdistuksen vastaiset edustajat
- kloridiatsepoksiidin, klidiniumin lääkekombinaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- D401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .