- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06731101
Bloqueio do gânglio estrelado versus medicação oral no tratamento da hiperidrose palmar
A eficácia do bloqueio do gânglio estrelado versus medicamentos anticolinérgicos e antidepressivos orais combinados no tratamento da hiperidrose palmar; Um estudo comparativo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperidrose palmar é uma condição médica caracterizada pela transpiração excessiva, especificamente nas palmas das mãos. Essa condição pode impactar significativamente a qualidade de vida de um indivíduo, causando constrangimento social, ansiedade e dificuldades nas atividades diárias. É classificada como um tipo de hiperidrose primária, o que significa que ocorre sem uma causa médica subjacente identificável (Solish et al., 2022).
Estima-se que a prevalência da hiperidrose palmar afete cerca de 1% a 3% da população. Os sintomas geralmente começam na infância ou adolescência, muitas vezes tornando-se mais pronunciados durante períodos de alterações hormonais, como a puberdade. A condição pode ocorrer em famílias, sugerindo uma predisposição genética (Wadhawa et al., 2019).
O mecanismo subjacente envolve hiperatividade do sistema nervoso simpático, afetando particularmente as glândulas sudoríparas écrinas localizadas nas palmas das mãos (Kisielnicka et al., 2022).
Ao contrário da transpiração normal, que serve principalmente para a termorregulação (resfriamento do corpo), a hiperidrose palmar é desencadeada por estímulos emocionais, como estresse ou ansiedade, e não pelo calor. Essa ativação inadequada leva à sudorese excessiva que pode ocorrer mesmo em repouso (Schote et al., 2022).
O diagnóstico é principalmente clínico e baseado na história do paciente e nos sinais visíveis de sudorese excessiva. Os pacientes geralmente relatam episódios bilaterais e simétricos, com palmas das mãos frias e úmidas que podem parecer pálidas ou coradas. O diagnóstico normalmente não requer testes extensivos, a menos que haja suspeita de causas secundárias (Henning et al., 2021).
O tratamento da hiperidrose palmar pode ser desafiador devido aos vários graus de gravidade e às respostas individuais às terapias (Chudry, 2022).
As opções de tratamento comuns incluem tratamentos tópicos como cloreto de alumínio hexahidratado, considerado um dos tratamentos tópicos mais eficazes para hiperidrose palmar. Funciona bloqueando os poros sudoríparos e reduzindo a atividade das glândulas. A aplicação envolve o uso de solução concentrada na pele seca à noite até a melhora dos sintomas, seguida de terapia de manutenção (Rahim et al., 2022).
Outra opção de tratamento é a iontoforese; esta técnica usa correntes elétricas para bloquear temporariamente a função das glândulas sudoríparas. Requer múltiplas sessões, mas pode ser eficaz para muitos pacientes (Nastase et al., 2024).
A toxina botulínica tipo A pode ser injetada nas áreas afetadas para inibir a liberação de neurotransmissores responsáveis pela ativação das glândulas sudoríparas. Embora eficaz, este tratamento requer injeções repetidas a cada poucos meses devido aos seus efeitos temporários (Martina et al., 2021).
Medicamentos anticolinérgicos têm sido usados, mas muitas vezes são limitados por efeitos colaterais como boca seca e prisão de ventre em dosagens eficazes (Wong et al., 2022).
O bloqueio do gânglio estrelado (BGE) é uma opção de tratamento não cirúrgico para o manejo da hiperidrose, principalmente nos casos em que outros tratamentos falharam. O gânglio estrelado é um conjunto de nervos localizados no pescoço que desempenha um papel crucial na regulação da atividade das glândulas sudoríparas. Ao bloquear esses nervos, é possível reduzir a transpiração nas áreas afetadas (Deng et al., 2023).
O SGB atua injetando anestésicos locais no gânglio estrelado, o que interrompe os sinais nervosos simpáticos responsáveis pela ativação das glândulas sudoríparas. Este procedimento pode ser realizado utilizando orientação ultrassonográfica para garantir o posicionamento preciso da agulha. A abordagem típica envolve a administração de um anestésico como lidocaína ou bupivacaína diretamente no gânglio (Feigin et al., 2023).
Em relação às opções cirúrgicas; a simpatectomia cirúrgica é considerada o último recurso para casos graves em que outros tratamentos falharam. Este procedimento envolve o corte dos nervos que provocam a transpiração, mas acarreta riscos como a sudorese compensatória em outras áreas do corpo (Kuijpers et al., 2022).
Finalmente, a hiperidrose palmar é uma condição comum, mas muitas vezes subnotificada, que pode afetar gravemente a vida dos indivíduos devido às suas implicações sociais e ao desconforto associado à transpiração excessiva. As opções de tratamento variam amplamente em eficácia e efeitos colaterais, necessitando de uma abordagem personalizada com base nas necessidades individuais (Trettin et al., 2022).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Fayyum, Egito, 084
- Taha mohamed agmy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: -
- Idade de 20 a 45 anos.
- Ambos os sexos.
- Exibindo hiperidrose palmar primária. Critérios de exclusão: -
1. Incapacidade do paciente de cooperar. 2. Alergias conhecidas a medicamentos anticolinérgicos ou antidepressivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco de gânglio estrelado
Bupivacaína + lidocaína + injeção de dexametasona em gânglio de estreita
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Bloco guiado por sonar de gânglio estrelado por bupivacaína + lidocaína
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Drogas
Librax + triptizole
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Triptizole + librax
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreções
Prazo: 3 meses
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ou seja, presença/ausência de hiperidrose
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hiperhidrose compensatória
Prazo: 1] semana
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Aumentar as secreções do outro lado
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1] semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atef M Khalil, professor, Fayoum University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de pele
- Doenças das glândulas sudoríparas
- Cistos
- Mucinoses
- Cistos ganglionares
- Hiperidrose
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Produtos químicos orgânicos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Agentes do sistema nervoso central
- Bupivacaína
- Lidocaína
- Agentes anti-ansiedade
- combinação de fármacos clordiazepóxido, clidínio
Outros números de identificação do estudo
- D401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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