- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06731101
Bloqueo del ganglio estrellado versus medicación oral en el tratamiento de la hiperhidrosis palmar
La eficacia del bloqueo del ganglio estrellado versus fármacos anticolinérgicos y antidepresivos orales combinados en el tratamiento de la hiperhidrosis palmar; Un estudio comparativo aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperhidrosis palmar es una afección médica caracterizada por sudoración excesiva específicamente en las palmas de las manos. Esta condición puede afectar significativamente la calidad de vida de un individuo, provocando vergüenza social, ansiedad y dificultades en las actividades diarias. Se clasifica como un tipo de hiperhidrosis primaria, lo que significa que ocurre sin una causa médica subyacente identificable (Solish et al., 2022).
Se estima que la prevalencia de la hiperhidrosis palmar afecta aproximadamente al 1% al 3% de la población. Los síntomas generalmente comienzan en la niñez o la adolescencia y a menudo se vuelven más pronunciados durante períodos de cambios hormonales como la pubertad. La afección puede ser hereditaria, lo que sugiere una predisposición genética (Wadhawa et al., 2019).
El mecanismo subyacente implica hiperactividad del sistema nervioso simpático, que afecta particularmente a las glándulas sudoríparas ecrinas ubicadas en las palmas (Kisielnicka et al., 2022).
A diferencia de la sudoración normal, que sirve principalmente para la termorregulación (enfriamiento del cuerpo), la hiperhidrosis palmar se desencadena por estímulos emocionales como el estrés o la ansiedad, más que por el calor. Esta activación inadecuada conduce a una sudoración excesiva que puede ocurrir incluso en reposo (Schote et al., 2022).
El diagnóstico es principalmente clínico y se basa en la historia del paciente y los signos visibles de sudoración excesiva. Los pacientes suelen informar episodios bilaterales y simétricos, con palmas frías y húmedas que pueden aparecer pálidas o enrojecidas. Por lo general, el diagnóstico no requiere pruebas exhaustivas a menos que se sospechen de causas secundarias (Henning et al., 2021).
El tratamiento de la hiperhidrosis palmar puede ser un desafío debido a los distintos grados de gravedad y las respuestas individuales a las terapias (Chudry, 2022).
Las opciones de tratamiento comunes incluyen tratamientos tópicos como hexahidrato de cloruro de aluminio, que se considera uno de los tratamientos tópicos más eficaces para la hiperhidrosis palmar. Actúa bloqueando los poros del sudor y reduciendo la actividad de las glándulas. La aplicación implica el uso de una solución concentrada sobre la piel seca por la noche hasta que mejoren los síntomas, seguido de una terapia de mantenimiento (Rahim et al., 2022).
Otra opción de tratamiento es la iontoforesis; Esta técnica utiliza corrientes eléctricas para bloquear temporalmente la función de las glándulas sudoríparas. Requiere múltiples sesiones pero puede ser eficaz para muchos pacientes (Nastase et al., 2024).
La toxina botulínica tipo A se puede inyectar en las zonas afectadas para inhibir la liberación del neurotransmisor responsable de activar las glándulas sudoríparas. Si bien es eficaz, este tratamiento requiere inyecciones repetidas cada pocos meses debido a sus efectos temporales (Martina et al., 2021).
Se han utilizado fármacos anticolinérgicos, pero a menudo están limitados por efectos secundarios como sequedad de boca y estreñimiento en dosis eficaces (Wong et al., 2022).
El bloqueo del ganglio estrellado (SGB) es una opción de tratamiento no quirúrgico para controlar la hiperhidrosis, especialmente en los casos en los que otros tratamientos han fracasado. El ganglio estrellado es un conjunto de nervios ubicado en el cuello que desempeña un papel crucial en la regulación de la actividad de las glándulas sudoríparas. Al bloquear estos nervios, es posible reducir la sudoración en las zonas afectadas (Deng et al., 2023).
El SGB funciona inyectando anestésicos locales en el ganglio estrellado, lo que interrumpe las señales del nervio simpático responsables de activar las glándulas sudoríparas. Este procedimiento se puede realizar utilizando guía ecográfica para garantizar una colocación precisa de la aguja. El enfoque típico implica administrar un anestésico como lidocaína o bupivacaína directamente en el ganglio (Feigin et al., 2023).
En cuanto a las opciones quirúrgicas; La simpatectomía quirúrgica se considera un último recurso para casos graves en los que otros tratamientos han fracasado. Este procedimiento implica cortar los nervios que desencadenan la sudoración, pero conlleva riesgos como la sudoración compensatoria en otras áreas del cuerpo (Kuijpers et al., 2022).
Finalmente, la hiperhidrosis palmar es una afección común, aunque a menudo poco informada, que puede afectar gravemente la vida de las personas debido a sus implicaciones sociales y la incomodidad asociada con la sudoración excesiva. Las opciones de tratamiento varían ampliamente en cuanto a efectividad y efectos secundarios, lo que requiere un enfoque personalizado basado en las necesidades individuales (Trettin et al., 2022).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Fayyum, Egipto, 084
- Taha mohamed agmy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: -
- Edad de 20 a 45 años.
- Ambos géneros.
- Presenta hiperhidrosis palmar primaria. Criterios de exclusión: -
1. Incapacidad del paciente para cooperar. 2. Alergias conocidas a fármacos anticolinérgicos o antidepresivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque de ganglio estrellado
bupivacaína + lidocaína + inyección de dexametasona en ganglio estrellado
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Bloque guiado de Sonar del ganglio estrellado por bupivacaína + lidocaína
Otros nombres:
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Comparador activo: Drogas
Librax + triptizole
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Triptizole + librax
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secreciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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es decir, presencia/ausencia de hiperhidrosis
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hiperhidrosis compensatoria
Periodo de tiempo: 1] Semana
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Aumentar las secreciones en el otro lado
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1] Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atef M Khalil, professor, Fayoum University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Quistes
- Mucinosis
- Quistes de ganglio
- Hiperhidrosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Químicos orgánicos
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Agentes del sistema nervioso central
- Bupivacaína
- Lidocaína
- Agentes anti-ansiedad
- combinación de fármacos clordiazepóxido y clidinio
Otros números de identificación del estudio
- D401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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