- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06731101
Sternganglionblockade versus orale Medikamente bei der Behandlung von Palmarhyperhidrose
Die Wirksamkeit der Sternganglionblockade im Vergleich zu kombinierten oralen Anticholinergika und Antidepressiva bei der Behandlung von Palmar-Hyperhidrose; Eine randomisierte Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Palmare Hyperhidrose ist eine Erkrankung, die durch übermäßiges Schwitzen insbesondere an den Handflächen gekennzeichnet ist. Dieser Zustand kann die Lebensqualität einer Person erheblich beeinträchtigen und zu sozialer Verlegenheit, Angstzuständen und Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten führen. Sie wird als eine Form der primären Hyperhidrose klassifiziert, was bedeutet, dass sie ohne erkennbare medizinische Ursache auftritt (Solish et al., 2022).
Die Prävalenz der palmaren Hyperhidrose betrifft schätzungsweise etwa 1 bis 3 % der Bevölkerung. Die Symptome beginnen typischerweise im Kindes- oder Jugendalter und verstärken sich häufig in Zeiten hormoneller Veränderungen wie der Pubertät. Die Erkrankung kann familiär gehäuft auftreten, was auf eine genetische Veranlagung schließen lässt (Wadhawa et al., 2019).
Der zugrunde liegende Mechanismus beinhaltet eine Hyperaktivität des sympathischen Nervensystems, die insbesondere die ekkrinen Schweißdrüsen in den Handflächen betrifft (Kisielnicka et al., 2022).
Im Gegensatz zum normalen Schwitzen, das in erster Linie der Thermoregulation (Kühlung des Körpers) dient, wird die palmare Hyperhidrose nicht durch Hitze, sondern durch emotionale Reize wie Stress oder Angst ausgelöst. Diese unangemessene Aktivierung führt zu übermäßigem Schwitzen, das auch im Ruhezustand auftreten kann (Schote et al., 2022).
Die Diagnose erfolgt in erster Linie klinisch und basiert auf der Anamnese des Patienten und den sichtbaren Anzeichen von übermäßigem Schwitzen. Patienten berichten häufig über bilaterale und symmetrische Episoden mit kalten und nassen Handflächen, die blass oder gerötet erscheinen können. Die Diagnose erfordert in der Regel keine umfangreichen Tests, es sei denn, sekundäre Ursachen werden vermutet (Henning et al., 2021).
Die Behandlung einer palmaren Hyperhidrose kann aufgrund unterschiedlicher Schweregrade und individueller Reaktionen auf Therapien eine Herausforderung darstellen (Chudry, 2022).
Zu den gängigen Behandlungsoptionen gehören topische Behandlungen wie Aluminiumchlorid-Hexahydrat, das als eine der wirksamsten topischen Behandlungen für palmare Hyperhidrose gilt. Es wirkt, indem es die Schweißporen verstopft und die Drüsenaktivität reduziert. Bei der Anwendung wird nachts eine konzentrierte Lösung auf trockene Haut aufgetragen, bis sich die Symptome bessern, gefolgt von einer Erhaltungstherapie (Rahim et al., 2022).
Eine weitere Behandlungsmöglichkeit ist die Iontophorese; Bei dieser Technik werden elektrische Ströme eingesetzt, um die Funktion der Schweißdrüsen vorübergehend zu blockieren. Es erfordert mehrere Sitzungen, kann aber bei vielen Patienten wirksam sein (Nastase et al., 2024).
Botulinumtoxin Typ A kann in die betroffenen Bereiche injiziert werden, um die Freisetzung von Neurotransmittern zu hemmen, die für die Aktivierung der Schweißdrüsen verantwortlich sind. Obwohl diese Behandlung wirksam ist, sind aufgrund ihrer vorübergehenden Wirkung alle paar Monate wiederholte Injektionen erforderlich (Martina et al., 2021).
Anticholinergika wurden eingesetzt, sind jedoch in wirksamen Dosierungen häufig durch Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit und Verstopfung eingeschränkt (Wong et al., 2022).
Der Sternganglionblock (SGB) ist eine nicht-chirurgische Behandlungsoption zur Behandlung von Hyperhidrose, insbesondere in Fällen, in denen andere Behandlungen versagt haben. Das Sternganglion ist eine Ansammlung von Nerven im Nacken, die eine entscheidende Rolle bei der Regulierung der Schweißdrüsenaktivität spielen. Durch die Blockade dieser Nerven ist es möglich, das Schwitzen in den betroffenen Bereichen zu reduzieren (Deng et al., 2023).
Der SGB funktioniert durch die Injektion von Lokalanästhetika in das Sternganglion, wodurch die sympathischen Nervensignale unterbrochen werden, die für die Aktivierung der Schweißdrüsen verantwortlich sind. Dieses Verfahren kann unter Ultraschallführung durchgeführt werden, um eine genaue Platzierung der Nadel sicherzustellen. Der typische Ansatz besteht darin, ein Anästhetikum wie Lidocain oder Bupivacain direkt in das Ganglion zu verabreichen (Feigin et al., 2023).
In Bezug auf chirurgische Optionen; Die chirurgische Sympathektomie gilt als letztes Mittel in schweren Fällen, in denen andere Behandlungen versagt haben. Bei diesem Verfahren werden Nerven durchtrennt, die das Schwitzen auslösen, bergen jedoch Risiken wie kompensatorisches Schwitzen in anderen Körperbereichen (Kuijpers et al., 2022).
Schließlich handelt es sich bei der palmaren Hyperhidrose um eine häufige, aber oft unterschätzte Erkrankung, die aufgrund ihrer sozialen Auswirkungen und der mit übermäßigem Schwitzen einhergehenden Beschwerden das Leben des Einzelnen erheblich beeinträchtigen kann. Die Behandlungsmöglichkeiten variieren stark in Wirksamkeit und Nebenwirkungen und erfordern einen maßgeschneiderten Ansatz, der auf den individuellen Bedürfnissen basiert (Trettin et al., 2022).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al Fayyum, Ägypten, 084
- Taha mohamed agmy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: -
- Alter von 20 bis 45 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Zeigt eine primäre palmare Hyperhidrose. Ausschlusskriterien: -
1. Eine Unfähigkeit des Patienten zur Kooperation. 2. Bekannte Allergien gegen Anticholinergika oder Antidepressiva.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sterngangsblock
Bupivacain + Lidocain + Dexamethason -Injektion in Sternganglion
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Sonar geführter Sternganglion von Bupivacain + Lidocain
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Drogen
Librax + Tryptizole
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Tryptizol + libra
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekrete
Zeitfenster: 3 Monate
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d. h. Vorhandensein/Fehlen einer Hyperhidrose
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompensatorische Hyperhidrose
Zeitfenster: 1] Woche
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Erhöhen Sie die Sekrete auf anderen Seite
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1] Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Atef M Khalil, professor, Fayoum University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Bindegewebserkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen der Schweißdrüsen
- Zysten
- Muzinosen
- Ganglionzysten
- Hyperhidrose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Beruhigungsmittel
- Psychopharmaka
- Organische Chemikalien
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Therapeutische Anwendungen
- Anilides
- Amides
- Anilinverbindungen
- Amine
- Acetanilide
- Agenten des Zentralnervensystems
- Bupivacain
- Lidocain
- Anti-Angst-Wirkstoffe
- Chlordiazepoxid, Clidinium-Arzneimittelkombination
Andere Studien-ID-Nummern
- D401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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