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Blocco gangliare stellato rispetto ai farmaci orali nel trattamento dell'iperidrosi palmare

4 febbraio 2026 aggiornato da: Taha mohamed agmy, Fayoum University

L'efficacia del blocco del ganglio stellato rispetto ai farmaci anticolinergici e antidepressivi orali combinati nel trattamento dell'iperidrosi palmare; Uno studio comparativo randomizzato

Lo scopo dello studio è quello di confrontare il blocco gangliare con la combinazione di farmaci anticolinergici e antidepressivi orali nel trattamento dell'iperidrosi palmare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'iperidrosi palmare è una condizione medica caratterizzata da un'eccessiva sudorazione specifica dei palmi delle mani. Questa condizione può avere un impatto significativo sulla qualità della vita di un individuo, portando a imbarazzo sociale, ansia e difficoltà nelle attività quotidiane. È classificato come un tipo di iperidrosi primaria, il che significa che si verifica senza una causa medica sottostante identificabile (Solish et al., 2022).

Si stima che la prevalenza dell’iperidrosi palmare colpisca circa l’1%-3% della popolazione. I sintomi iniziano tipicamente durante l’infanzia o l’adolescenza, spesso diventando più pronunciati durante i periodi di cambiamenti ormonali come la pubertà. La condizione può essere familiare, suggerendo una predisposizione genetica (Wadhawa et al., 2019).

Il meccanismo sottostante coinvolge l’iperattività del sistema nervoso simpatico, che colpisce in particolare le ghiandole sudoripare eccrine situate nei palmi delle mani (Kisielnicka et al., 2022).

A differenza della normale sudorazione, che serve principalmente alla termoregolazione (raffreddamento del corpo), l’iperidrosi palmare è innescata da stimoli emotivi come stress o ansia piuttosto che dal calore. Questa attivazione inappropriata porta a una sudorazione eccessiva che può verificarsi anche a riposo (Schote et al., 2022).

La diagnosi è principalmente clinica e si basa sull'anamnesi del paziente e sui segni visibili di sudorazione eccessiva. I pazienti spesso riferiscono episodi bilaterali e simmetrici, con palmi freddi e bagnati che possono apparire pallidi o arrossati. La diagnosi in genere non richiede test approfonditi a meno che non si sospettino cause secondarie (Henning et al., 2021).

Il trattamento dell'iperidrosi palmare può essere difficile a causa dei diversi gradi di gravità e delle risposte individuali alle terapie (Chudry, 2022).

Le opzioni terapeutiche comuni includono trattamenti topici come il cloruro di alluminio esaidrato, che è considerato uno dei trattamenti topici più efficaci per l'iperidrosi palmare. Funziona bloccando i pori del sudore e riducendo l'attività delle ghiandole. L'applicazione prevede l'uso di una soluzione concentrata sulla pelle secca durante la notte fino al miglioramento dei sintomi, seguita da una terapia di mantenimento (Rahim et al., 2022).

Un'altra opzione di trattamento è la ionoforesi; questa tecnica utilizza correnti elettriche per bloccare temporaneamente la funzione delle ghiandole sudoripare. Richiede più sessioni ma può essere efficace per molti pazienti (Nastase et al., 2024).

La tossina botulinica di tipo A può essere iniettata nelle aree colpite per inibire il rilascio del neurotrasmettitore responsabile dell’attivazione delle ghiandole sudoripare. Sebbene efficace, questo trattamento richiede iniezioni ripetute ogni pochi mesi a causa dei suoi effetti temporanei (Martina et al., 2021).

Sono stati utilizzati farmaci anticolinergici, ma sono spesso limitati da effetti collaterali come secchezza delle fauci e costipazione a dosaggi efficaci (Wong et al., 2022).

Il blocco del ganglio stellato (SGB) è un'opzione di trattamento non chirurgico per la gestione dell'iperidrosi, in particolare nei casi in cui altri trattamenti hanno fallito. Il ganglio stellato è un insieme di nervi situati nel collo che svolgono un ruolo cruciale nella regolazione dell’attività delle ghiandole sudoripare. Bloccando questi nervi è possibile ridurre la sudorazione nelle zone colpite (Deng et al., 2023).

L'SGB funziona iniettando anestetici locali nel ganglio stellato, che interrompe i segnali nervosi simpatici responsabili dell'attivazione delle ghiandole sudoripare. Questa procedura può essere eseguita utilizzando la guida ecografica per garantire il posizionamento accurato dell'ago. L'approccio tipico prevede la somministrazione di un anestetico come la lidocaina o la bupivacaina direttamente nel ganglio (Feigin et al., 2023).

Per quanto riguarda le opzioni chirurgiche; la simpaticectomia chirurgica è considerata l'ultima risorsa per i casi gravi in ​​cui altri trattamenti hanno fallito. Questa procedura comporta il taglio dei nervi che provocano la sudorazione ma comporta rischi come la sudorazione compensatoria in altre aree del corpo (Kuijpers et al., 2022).

Infine, l'iperidrosi palmare è una condizione comune ma spesso sottostimata che può influenzare gravemente la vita delle persone a causa delle sue implicazioni sociali e del disagio associato alla sudorazione eccessiva. Le opzioni terapeutiche variano ampiamente in termini di efficacia ed effetti collaterali, richiedendo un approccio su misura basato sulle esigenze individuali (Trettin et al., 2022).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Al Fayyum, Egitto, 084
        • Taha mohamed agmy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: -

  1. Età dai 20 ai 45 anni.
  2. Entrambi i sessi.
  3. Presenta iperidrosi palmare primaria. Criteri di esclusione: -

1. Incapacità del paziente di collaborare. 2. Allergie note ai farmaci anticolinergici o antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco ganglio stellato
Bupivacaina + lidocaina + iniezione di desametasone in ganglio stellato
Sonar Guided Block of Stellate Ganglio di Bupivacaina + Lidocaina
Altri nomi:
  • xilocaina o bupivacina
  • lidocaina o marcaine
Comparatore attivo: Droghe
Librax + triptizole
Triptizole + librax
Altri nomi:
  • Ansiolitici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezioni
Lasso di tempo: 3 mesi
cioè presenza/assenza di iperidrosi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperidrosi compensativa
Lasso di tempo: 1] settimana
Aumenta le secrezioni dall'altra parte
1] settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Atef M Khalil, professor, Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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