HS 膿瘍: I&D VS パンチによる創面切除 (HSPUNCH)
2024年12月9日 更新者：Hessel H van der Zee, MD, PhD、Erasmus Medical Center
化膿性汗腺炎における膿瘍排液：切開排膿とパンチデブリードマン
このランダム化対照試験は、線状切開による I&D と 8mm パンチ生検による PD の 2 つの方法によってドレナージ後の HS 膿瘍の再発率を測定するように設計されています。
この文脈において、再発とは、以前に手術された領域に隣接する、またはその中に新たに記載されたHS膿瘍であり、2回目の介入が必要であると考えられます。
我々は、PD の方がより良好な再発率をもたらす可能性があると仮説を立てています。
このランダム化対照試験では、再発率の比較に加えて、手術後の痛み、合併症の発生と種類、両方の手術に伴う患者の生活の質も評価します。
これらの追加の要素は、各方法に関連する全体的な有効性と患者の満足度を評価する際に重要であり、小さくて痛みを伴う急性HS膿瘍を排出するための新しいゴールドスタンダードとしてPDが確立される可能性をさらに知らせます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hessel H van der Zee, MD, PhD
- 電話番号：+31 10 704 0110
- メール：h.vanderzee@erasmusmc.nl
研究場所
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ
- Erasmus MC
-
コンタクト：
- Hessel H van der Zee
- 電話番号：+31 10 704 0110
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HSと診断された
- 最大直径5センチメートルの排膿が必要な膿瘍がある。
- 年齢 16 歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 医師が推定した、研究を妨げる可能性のある他の症状がある
- フォローアップ訪問に応じられない
- リドカインおよび/またはアドレナリンに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パンチデブドリドメント
局所麻酔後、炎症を起こした毛包部分にパンチ生検ツールを配置し、小さな円形の皮膚 (直径 4 ～ 8 mm) を切除します。
十分に深く切除するには、しっかりとひねる動作が必要です。
I&D と同様に、その後、デジタル圧力を加えてガーゼでこすって液体内容物を除去します。
その後、創傷は開いたままにして、自由に排液し、二次的な目的で治癒できるようにします。
|
炎症を起こした濾胞部の上にパンチ生検ツールを配置し、小さな円形の皮膚 (直径 4 ～ 8 mm) を切除します。
十分に深く切除するには、しっかりとひねる動作が必要です。
|
|
アクティブコンパレータ：ゴールドスタンダード: 切開と排膿
切開排膿術は、自然に排液するには深すぎる、激しい痛みを伴い、緊張し、変動する膿瘍の治療によく使用される低侵襲外科手術です。
全周囲に局所麻酔薬を広範囲に投与した後、標準的なメスの刃を使用して小さな直線状の切開を行います。
デジタル圧力を加えて液体の集まりを排出します。
生理食塩水ですすぐと、残った内容物を洗い流すことができます。
この方法は即時の痛みの軽減をもたらし、一般的に皮膚科医、救急科の医師、一般開業医によって急性期の状況で行われます。
|
切開排膿術は、自然に排液するには深すぎる、激しい痛みを伴い、緊張し、変動する膿瘍の治療によく使用される低侵襲外科手術です。
全周囲に局所麻酔薬を広範囲に投与した後、標準的なメスの刃を使用して小さな直線状の切開を行います。
デジタル圧力を加えて液体の集まりを排出します。
生理食塩水ですすぐと、残った内容物を洗い流すことができます。
この方法は即時的な痛みの軽減をもたらし、急性期の環境では皮膚科医、救急科の医師、一般開業医によって一般的に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発
時間枠：1ヶ月
|
再発率（ドレナージ後に再発する膿瘍の割合）
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (推定)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。