HS ABSCESSER: I&D VS PUNCH DEBRIDEMENT (HSPUNCH)
9. december 2024 opdateret af: Hessel H van der Zee, MD, PhD, Erasmus Medical Center
ABSCESS DRAINAGE i HIDRADENITIS SUPPURATIVA: INCISION og DRAINAGE VERSUS PUNCH DEBRIDEMENT
Dette randomiserede kontrolforsøg er designet til at bestemme gentagelsesraten for HS-abscesser efter dræning via to metoder: I&D med et lineært snit og PD med en 8 mm punchbiopsi.
Recidiv er i denne sammenhæng en nybeskrevet HS byld i tilknytning til eller inden for det tidligere opererede område, hvortil en anden indgriben skønnes nødvendig.
Vi antager, at PD kan give en mere gunstig gentagelsesrate.
Ud over at sammenligne gentagelsesrater vil dette randomiserede kontrolforsøg også evaluere postprocedureelle smerter, forekomsten og typen af komplikationer og patienternes livskvalitet forbundet med begge procedurer.
Disse yderligere faktorer er afgørende for vurderingen af den overordnede effektivitet og patienttilfredshed forbundet med hver metode, hvilket yderligere informerer den potentielle etablering af PD som den nye guldstandard for dræning af små, smertefulde, akutte HS-bylder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hessel H van der Zee, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 10 704 0110
- E-mail: h.vanderzee@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Hessel H van der Zee
- Telefonnummer: +31 10 704 0110
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med HS
- Har en byld, der kræver dræning med en maksimal diameter på 5 centimeter.
- Alder 16 år eller ældre
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har andre tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, som anslået af lægen
- Kan ikke overholde opfølgende besøg
- Allergisk over for lidocain og/eller adrenalin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Punch Debdridement
Efter lokalbedøvelse placeres et stansebiopsiværktøj over den betændte follikulære enhed, og en lille cirkel af huden (4 til 8 mm i diameter) udskæres.
En fast vridningsbevægelse er nødvendig for at sikre tilstrækkelig dyb excision.
I lighed med I&D efterfølges dette af påføring af digitalt tryk og gazeskrabning for at eliminere væskeindholdet.
Såret efterlades derefter åbent for at tillade fri dræning og heles ved sekundær hensigt.
|
Et stansebiopsiværktøj placeres over den betændte follikulære enhed, og en lille hudcirkel (4 til 8 mm i diameter) udskæres.
En fast vridningsbevægelse er nødvendig for at sikre tilstrækkelig dyb excision.
|
|
Aktiv komparator: Guldstandard: Indsnit og dræning
Incision og dræning er en minimalt invasiv kirurgisk procedure, der ofte anvendes til behandling af intenst smertefulde, spændte og svingende bylder, der er for dybe til at dræne spontant.
Efter administration af en bred perifer lokalbedøvelse laves et lille lineært snit med et standard skalpelblad.
Digitalt tryk påføres for at uddrive væskeopsamlingen.
Saltvandsskylninger kan bruges til at skylle det resterende indhold ud.
Denne metode tilbyder øjeblikkelig smertelindring, som almindeligvis udføres i akutte situationer af hudlæger, skadestuelæger og praktiserende læger.
|
Incision og dræning er en minimalt invasiv kirurgisk procedure, der ofte anvendes til behandling af intenst smertefulde, spændte og svingende bylder, der er for dybe til at dræne spontant.
Efter administration af en bred perifer lokalbedøvelse laves et lille lineært snit med et standard skalpelblad.
Digitalt tryk påføres for at uddrive væskeopsamlingen.
Saltvandsskylninger kan bruges til at skylle det resterende indhold ud.
Denne metode tilbyder øjeblikkelig smertelindring, som almindeligvis udføres i akutte situationer af hudlæger, skadestuelæger og praktiserende læger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: 1 måned
|
Gentagelsesrate i procent af bylder, der gentager sig efter dræning
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2024
Først opslået (Anslået)
12. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMCD_12304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .