ABSCESSOS HS: I&D VS DEBRIDAMENTO DE PUNCH (HSPUNCH)
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Hessel H van der Zee, MD, PhD, Erasmus Medical Center
DRENAGEM DE ABSCESSO NA HIDRADENITE SUPPURATIVA: INCISÃO E DRENAGEM VERSUS DESBRIDAMENTO POR PERFURAÇÃO
Este ensaio de controle randomizado foi projetado para determinar a taxa de recorrência de abscessos de HS após drenagem por meio de dois métodos: I&D com incisão linear e PD com biópsia por punch de 8 mm.
Neste contexto, a recorrência é um abscesso HS recém-descrito adjacente ou dentro da área previamente operada, para o qual uma segunda intervenção é considerada necessária.
Nossa hipótese é que a DP pode produzir uma taxa de recorrência mais favorável.
Além de comparar as taxas de recorrência, este ensaio clínico randomizado também avaliará a dor pós-procedimento, a ocorrência e o tipo de complicações, e a qualidade de vida dos pacientes associada a ambos os procedimentos.
Esses fatores adicionais são cruciais na avaliação da eficácia geral e da satisfação do paciente associada a cada método, informando ainda mais o potencial estabelecimento da DP como o novo padrão ouro para a drenagem de abscessos agudos de HS pequenos, dolorosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hessel H van der Zee, MD, PhD
- Número de telefone: +31 10 704 0110
- E-mail: h.vanderzee@erasmusmc.nl
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda
- Erasmus MC
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Contato:
- Hessel H van der Zee
- Número de telefone: +31 10 704 0110
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com HS
- Apresenta abscesso necessitando de drenagem com diâmetro máximo de 5 centímetros.
- Idade 16 anos ou mais
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Tem outras condições que possam interferir no estudo, conforme estimativa do médico
- Incapaz de cumprir as visitas de acompanhamento
- Alérgico à lidocaína e/ou adrenalina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Soco Debdrimento
Após anestesia local, uma ferramenta de biópsia por punch é posicionada sobre a unidade folicular inflamada e um pequeno círculo de pele (4 a 8 mm de diâmetro) é excisado.
Um movimento de torção firme é necessário para garantir uma excisão adequadamente profunda.
Semelhante à I&D, isso é seguido pela aplicação de pressão digital e raspagem de gaze para eliminar o conteúdo fluido.
A ferida é então deixada aberta para permitir a drenagem livre e cicatrizar por segunda intenção.
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Uma ferramenta de biópsia por punção é posicionada sobre a unidade folicular inflamada e um pequeno círculo de pele (4 a 8 mm de diâmetro) é excisado.
Um movimento de torção firme é necessário para garantir uma excisão adequadamente profunda.
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Comparador Ativo: Padrão ouro: Incisão e Drenagem
Incisão e Drenagem é um procedimento cirúrgico minimamente invasivo frequentemente empregado para o tratamento de abscessos intensamente dolorosos, tensos e flutuantes que são profundos demais para serem drenados espontaneamente.
Após a administração de um anestésico local circunferencial amplo, uma pequena incisão linear é feita utilizando uma lâmina de bisturi padrão.
A pressão digital é aplicada para expelir a coleção de fluido.
Lavagens salinas podem ser usadas para eliminar o conteúdo restante.
Este método oferece alívio instantâneo da dor, comumente realizado em ambientes agudos por dermatologistas, médicos do pronto-socorro e clínicos gerais.
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Incisão e Drenagem é um procedimento cirúrgico minimamente invasivo frequentemente empregado para o tratamento de abscessos intensamente dolorosos, tensos e flutuantes que são profundos demais para serem drenados espontaneamente.
Após a administração de um anestésico local circunferencial amplo, uma pequena incisão linear é feita utilizando uma lâmina de bisturi padrão.
A pressão digital é aplicada para expelir a coleção de fluido.
Lavagens salinas podem ser usadas para eliminar o conteúdo restante.
Este método oferece alívio instantâneo da dor, comumente realizado em ambientes agudos por dermatologistas, médicos de emergência e clínicos gerais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência
Prazo: 1 mês
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Taxa de recorrência em porcentagem de abscessos recorrentes após drenagem
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMCD_12304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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