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ABSCÈS HS : DÉBRIDEMENT I&D VS POINÇON (HSPUNCH)

9 décembre 2024 mis à jour par: Hessel H van der Zee, MD, PhD, Erasmus Medical Center

DRAINAGE D'ABCÈS dans l'HIDRADÉNITE SUPPURATIVE : INCISION et DRAINAGE CONTRE DÉBRIDEMENT PAR POINÇON

Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour déterminer le taux de récidive des abcès HS après drainage via deux méthodes : I&D avec une incision linéaire et PD avec une biopsie à l'emporte-pièce de 8 mm. Dans ce contexte, la récidive est un abcès HS nouvellement décrit adjacent ou dans la zone précédemment opérée, pour lequel une deuxième intervention est jugée nécessaire. Nous émettons l'hypothèse que la MP pourrait entraîner un taux de récidive plus favorable. En plus de comparer les taux de récidive, cet essai contrôlé randomisé évaluera également la douleur post-procédurale, la survenue et le type de complications, ainsi que la qualité de vie des patients associée aux deux procédures. Ces facteurs supplémentaires sont cruciaux pour évaluer l’efficacité globale et la satisfaction des patients associés à chaque méthode, éclairant davantage l’établissement potentiel de la MP en tant que nouvelle référence en matière de drainage des abcès HS aigus, petits, douloureux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas
        • Erasmus MC
        • Contact:
          • Hessel H van der Zee
          • Numéro de téléphone: +31 10 704 0110

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostiqué avec HS
  • Présente un abcès nécessitant un drainage d'un diamètre maximum de 5 centimètres.
  • Âge 16 ans ou plus
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • A d'autres conditions qui pourraient interférer avec l'étude, selon l'estimation du médecin
  • Incapable de se conformer aux visites de suivi
  • Allergique à la lidocaïne et/ou à l'adrénaline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Débardage au poinçon
Après une anesthésie locale, un outil de biopsie à l'emporte-pièce est positionné sur l'unité folliculaire enflammée et un petit cercle de peau (4 à 8 mm de diamètre) est excisé. Un mouvement de torsion ferme est nécessaire pour garantir une excision suffisamment profonde. Semblable à l’I&D, ceci est suivi de l’application d’une pression numérique et d’un grattage de gaze pour éliminer le contenu liquide. La plaie est ensuite laissée ouverte pour permettre un drainage libre et une cicatrisation par seconde intention.
Procédure: Débridement par poinçon
Un outil de biopsie à l'emporte-pièce est positionné sur l'unité folliculaire enflammée et un petit cercle de peau (4 à 8 mm de diamètre) est excisé. Un mouvement de torsion ferme est nécessaire pour garantir une excision suffisamment profonde.
Comparateur actif: L’étalon-or : incision et drainage
L'incision et le drainage sont une procédure chirurgicale mini-invasive souvent utilisée pour le traitement des abcès intensément douloureux, tendus et fluctuants qui sont trop profonds pour se drainer spontanément. Après administration d'une large anesthésie locale circonférentielle, une petite incision linéaire est pratiquée à l'aide d'une lame de scalpel standard. Une pression numérique est appliquée pour expulser la collection de fluide. Des rinçages salins peuvent être utilisés pour éliminer le contenu restant. Cette méthode offre un soulagement instantané de la douleur, couramment pratiquée dans les contextes aigus par les dermatologues, les urgentistes et les médecins généralistes.
Procédure: Incision et drainage
L'incision et le drainage sont une procédure chirurgicale mini-invasive souvent utilisée pour le traitement des abcès intensément douloureux, tendus et fluctuants qui sont trop profonds pour se drainer spontanément. Après administration d'une large anesthésie locale circonférentielle, une petite incision linéaire est pratiquée à l'aide d'une lame de scalpel standard. Une pression numérique est appliquée pour expulser la collection de fluide. Des rinçages salins peuvent être utilisés pour éliminer le contenu restant. Cette méthode offre un soulagement instantané de la douleur, couramment pratiquée dans les contextes aigus par les dermatologues, les médecins des services d'urgence et les médecins généralistes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: 1 mois
Taux de récidive en pourcentage d'abcès récidivants après drainage
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Première publication (Estimé)

12 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMCD_12304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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