АБСЦЕССЫ ГС: I&D VS ПУНКЦИОННАЯ ПЕРЕДОВКА (HSPUNCH)
9 декабря 2024 г. обновлено: Hessel H van der Zee, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Дренаж абсцесса при гнойном гидрадените: разрез и дренирование в сравнении с хирургической обработкой ПУНКЦИЕЙ
Это рандомизированное контрольное исследование предназначено для определения частоты рецидивов абсцессов ГС после дренирования двумя методами: I&D с линейным разрезом и PD с 8-миллиметровой пункционной биопсией.
В этом контексте рецидив представляет собой недавно описанный абсцесс ГС, прилегающий к ранее оперированной области или внутри нее, в случае которого считается необходимым повторное вмешательство.
Мы предполагаем, что ПД может привести к более благоприятной частоте рецидивов.
Помимо сравнения частоты рецидивов, в этом рандомизированном контролируемом исследовании также будут оцениваться постпроцедурные боли, возникновение и тип осложнений, а также качество жизни пациентов, связанное с обеими процедурами.
Эти дополнительные факторы имеют решающее значение для оценки общей эффективности и удовлетворенности пациентов каждым методом, что дополнительно способствует потенциальному утверждению ПД в качестве нового золотого стандарта дренирования небольших, болезненных и острых абсцессов ГС.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hessel H van der Zee, MD, PhD
- Номер телефона: +31 10 704 0110
- Электронная почта: h.vanderzee@erasmusmc.nl
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды
- Erasmus MC
-
Контакт:
- Hessel H van der Zee
- Номер телефона: +31 10 704 0110
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз ГС
- Имеет абсцесс, требующий дренирования, с максимальным диаметром 5 сантиметров.
- Возраст 16 лет и старше
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- По оценке врача, имеются другие состояния, которые могут помешать исследованию.
- Невозможно соблюдать последующие визиты
- Аллергия на лидокаин и/или адреналин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очистка пуансона
После местной анестезии инструмент для пункционной биопсии располагают над воспаленным фолликулярным объединением и иссекают небольшой кружок кожи (диаметром от 4 до 8 мм).
Для обеспечения достаточно глубокого иссечения необходимо твердое вращательное движение.
Как и в случае с I&D, за этим следует применение цифрового давления и соскабливание марлей для удаления жидкого содержимого.
Затем рану оставляют открытой, чтобы обеспечить свободный дренаж и заживление вторичным натяжением.
|
Инструмент для пункционной биопсии располагают над воспаленным фолликулярным блоком и иссекают небольшой кружок кожи (диаметром от 4 до 8 мм).
Для обеспечения достаточно глубокого иссечения необходимо твердое вращательное движение.
|
|
Активный компаратор: Золотой стандарт: разрез и дренирование
Разрез и дренирование — это минимально инвазивная хирургическая процедура, часто используемая для лечения очень болезненных, напряженных и флюктуирующих абсцессов, которые слишком глубоки, чтобы их можно было дренировать самостоятельно.
После введения местного анестетика по широкому кругу делается небольшой линейный разрез с использованием стандартного лезвия скальпеля.
Цифровое давление применяется для вытеснения скопившейся жидкости.
Для промывания оставшегося содержимого можно использовать солевой раствор.
Этот метод обеспечивает мгновенное облегчение боли, обычно выполняемый в острых случаях дерматологами, врачами отделений неотложной помощи и врачами общей практики.
|
Разрез и дренирование — это минимально инвазивная хирургическая процедура, часто используемая для лечения очень болезненных, напряженных и флюктуирующих абсцессов, которые слишком глубоки, чтобы их можно было дренировать самостоятельно.
После введения местного анестетика по широкому кругу делается небольшой линейный разрез с использованием стандартного лезвия скальпеля.
Цифровое давление применяется для вытеснения скопившейся жидкости.
Для промывания оставшегося содержимого можно использовать солевой раствор.
Этот метод обеспечивает мгновенное облегчение боли, обычно выполняемый в острых случаях дерматологами, врачами отделений неотложной помощи и врачами общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота рецидивов в процентах от абсцессов, рецидивирующих после дренирования
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMCD_12304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .