HS 농양: I&D 대 펀치 절제술 (HSPUNCH)
2024년 12월 9일 업데이트: Hessel H van der Zee, MD, PhD, Erasmus Medical Center
화농한선염의 농양 배액: 절개 및 배액 대 펀치 절제술
이 무작위 대조 시험은 두 가지 방법(선형 절개를 통한 I&D 및 8mm 펀치 생검을 통한 PD)을 통해 배액 후 HS 농양의 재발률을 결정하기 위해 설계되었습니다.
이러한 맥락에서 재발은 이전에 수술한 부위 또는 그 부위 내에서 새롭게 기술된 HS 농양으로, 이에 대한 두 번째 개입이 필요하다고 간주됩니다.
우리는 PD가 더 유리한 재발률을 가져올 수 있다고 가정합니다.
재발률을 비교하는 것 외에도, 이 무작위 대조 시험에서는 시술 후 통증, 합병증의 발생 및 유형, 두 시술과 관련된 환자의 삶의 질도 평가할 것입니다.
이러한 추가 요소는 각 방법과 관련된 전반적인 효과와 환자 만족도를 평가하는 데 중요하며, 작고 통증이 있는 급성 HS 농양을 배액하기 위한 새로운 표준으로 PD가 확립될 가능성이 있음을 추가로 알려줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hessel H van der Zee, MD, PhD
- 전화번호: +31 10 704 0110
- 이메일: h.vanderzee@erasmusmc.nl
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드
- Erasmus MC
-
연락하다:
- Hessel H van der Zee
- 전화번호: +31 10 704 0110
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HS로 진단됨
- 최대 직경 5cm의 배액이 필요한 농양이 있습니다.
- 연령 16세 이상
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 의사가 판단한 바에 따라 연구를 방해할 수 있는 다른 상태가 있음
- 후속 방문을 준수할 수 없음
- 리도카인 및/또는 아드레날린에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 펀치 제거
국소 마취 후 펀치 생검 도구를 염증이 있는 모낭 단위 위에 놓고 피부의 작은 원(직경 4~8mm)을 절제합니다.
적절하게 깊은 절제를 위해서는 확고한 비틀기 동작이 필요합니다.
I&D와 유사하게 디지털 압력을 가하고 거즈로 긁어내어 액체 내용물을 제거합니다.
그런 다음 상처를 열어 두어 이차적인 의도로 자유롭게 배액하고 치유되도록 합니다.
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펀치 생검 도구를 염증이 있는 모낭 단위 위에 놓고 작은 원형 피부(직경 4~8mm)를 절제합니다.
적절하게 깊은 절제를 위해서는 확고한 비틀기 동작이 필요합니다.
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활성 비교기: 최적 기준: 절개 및 배액
절개 및 배농은 너무 깊어서 자발적으로 배농할 수 없는 극심한 통증, 긴장, 변동성 농양의 치료에 종종 사용되는 최소 침습 수술입니다.
넓은 둘레의 국소 마취제를 투여한 후 표준 메스 칼날을 사용하여 작은 선형 절개를 합니다.
체액을 배출하기 위해 디지털 압력이 적용됩니다.
식염수로 헹구면 남은 내용물을 씻어낼 수 있습니다.
이 방법은 피부과 전문의, 응급실 의사 및 일반의가 급성 환경에서 일반적으로 수행하는 즉각적인 통증 완화를 제공합니다.
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절개 및 배농은 너무 깊어서 자발적으로 배농할 수 없는 극심한 통증, 긴장, 변동성 농양의 치료에 종종 사용되는 최소 침습 수술입니다.
넓은 둘레의 국소 마취제를 투여한 후 표준 메스 칼날을 사용하여 작은 선형 절개를 합니다.
체액을 배출하기 위해 디지털 압력이 적용됩니다.
식염수로 헹구면 남은 내용물을 씻어낼 수 있습니다.
이 방법은 피부과 전문의, 응급실 의사 및 일반의가 급성 환경에서 일반적으로 수행하는 즉각적인 통증 완화를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회귀
기간: 1개월
|
배액 후 농양이 재발하는 재발률(%)
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .