ABSCESOS HS: I&D VS DESBRIDAMIENTO POR PUNZÓN (HSPUNCH)
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Hessel H van der Zee, MD, PhD, Erasmus Medical Center
DRENAJE DE ABSCESO en HIDRADENITIS SUPURATIVA: INCISIÓN Y DRENAJE VERSUS DESBRIDAMIENTO POR PUNZÓN
Este ensayo de control aleatorio está diseñado para determinar la tasa de recurrencia de los abscesos de HS después del drenaje mediante dos métodos: I&D con una incisión lineal y PD con una biopsia por sacabocados de 8 mm.
En este contexto, la recurrencia es un absceso HS de nueva descripción adyacente o dentro del área previamente operada, para el cual se considera necesaria una segunda intervención.
Nuestra hipótesis es que la DP puede producir una tasa de recurrencia más favorable.
Además de comparar las tasas de recurrencia, este ensayo de control aleatorio también evaluará el dolor posprocedimiento, la aparición y el tipo de complicaciones y la calidad de vida de los pacientes asociada con ambos procedimientos.
Estos factores adicionales son cruciales para evaluar la efectividad general y la satisfacción del paciente asociada con cada método, lo que informa aún más el posible establecimiento de la DP como el nuevo estándar de oro para drenar abscesos agudos, dolorosos y pequeños de HS.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hessel H van der Zee, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 10 704 0110
- Correo electrónico: h.vanderzee@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
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-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos
- Erasmus MC
-
Contacto:
- Hessel H van der Zee
- Número de teléfono: +31 10 704 0110
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con HS
- Tiene un absceso que requiere drenaje con un diámetro máximo de 5 centímetros.
- Edad 16 años o más
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tiene otras condiciones que podrían interferir con el estudio, según lo estimado por el médico.
- No se puede cumplir con las visitas de seguimiento.
- Alérgico a la lidocaína y/o adrenalina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Debdridamiento de puñetazo
Después de la anestesia local, se coloca una herramienta de biopsia por punción sobre la unidad folicular inflamada y se extirpa un pequeño círculo de piel (de 4 a 8 mm de diámetro).
Es necesario un movimiento de torsión firme para asegurar una escisión suficientemente profunda.
De manera similar a la I&D, a esto le sigue la aplicación de presión digital y el raspado con una gasa para eliminar el contenido líquido.
Luego, la herida se deja abierta para permitir el libre drenaje y la cicatrización por segunda intención.
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Se coloca una herramienta de biopsia por punción sobre la unidad folicular inflamada y se extirpa un pequeño círculo de piel (de 4 a 8 mm de diámetro).
Es necesario un movimiento de torsión firme para asegurar una escisión suficientemente profunda.
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Comparador activo: Estándar de oro: incisión y drenaje
La incisión y drenaje es un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo que a menudo se emplea para el tratamiento de abscesos intensamente dolorosos, tensos y fluctuantes que son demasiado profundos para drenar espontáneamente.
Después de la administración de un anestésico local circunferencial amplio, se realiza una pequeña incisión lineal utilizando una hoja de bisturí estándar.
Se aplica presión digital para expulsar la colección de líquido.
Se pueden utilizar enjuagues salinos para eliminar el contenido restante.
Este método ofrece alivio instantáneo del dolor, comúnmente realizado en entornos agudos por dermatólogos, médicos del departamento de emergencias y médicos generales.
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La incisión y drenaje es un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo que a menudo se emplea para el tratamiento de abscesos intensamente dolorosos, tensos y fluctuantes que son demasiado profundos para drenar espontáneamente.
Después de la administración de un anestésico local circunferencial amplio, se realiza una pequeña incisión lineal utilizando una hoja de bisturí estándar.
Se aplica presión digital para expulsar la colección de líquido.
Se pueden utilizar enjuagues salinos para eliminar el contenido restante.
Este método ofrece alivio instantáneo del dolor, comúnmente realizado en entornos agudos por dermatólogos, médicos del departamento de emergencias y médicos generales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reaparición
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tasa de recurrencia en porcentaje de abscesos que recurren después del drenaje.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMCD_12304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .