HS-PAISETTEET: I&D VS PUNCH DEBRIDEMENT (HSPUNCH)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hessel H van der Zee, MD, PhD, Erasmus Medical Center
ABSESS DRIENAGE HIDRADENITIS SUPPURATIVA:ssa: viilto ja tyhjennys VERSUS PUNCH DEBRIDEMENT
Tämä satunnaistettu kontrollikoe on suunniteltu määrittämään HS-absessien uusiutumistiheys vedenpoiston jälkeen kahdella menetelmällä: I&D lineaarisella viillolla ja PD 8 mm:n biopsialla.
Tässä yhteydessä uusiutuminen on äskettäin kuvattu HS-absessi, joka on aiemmin leikatun alueen vieressä tai sen sisällä, ja jolle toinen toimenpide katsotaan tarpeelliseksi.
Oletamme, että PD voi saada aikaan edullisemman toistumisasteen.
Uusiutumistiheyden vertaamisen lisäksi tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa arvioidaan myös toimenpiteen jälkeistä kipua, komplikaatioiden esiintymistä ja tyyppiä sekä potilaiden elämänlaatua molemmissa toimenpiteissä.
Nämä lisätekijät ovat ratkaisevia arvioitaessa kuhunkin menetelmään liittyvää yleistä tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä, mikä antaa lisätietoa mahdollisesta PD:n muodostumisesta uudeksi kultastandardiksi pienten, kivuliaiden, akuuttien HS-absessien tyhjentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hessel H van der Zee, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 10 704 0110
- Sähköposti: h.vanderzee@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat
- Erasmus MC
-
Ottaa yhteyttä:
- Hessel H van der Zee
- Puhelinnumero: +31 10 704 0110
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi HS
- Sillä on tyhjennystä vaativa paise, jonka halkaisija on enintään 5 senttimetriä.
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin arvion mukaan hänellä on muita sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta
- Ei pysty noudattamaan seurantakäyntejä
- Allerginen lidokaiinille ja/tai adrenaliinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punch Debdridement
Paikallisen anestesian jälkeen biopsiatyökalu asetetaan tulehtuneen follikkeliyksikön päälle ja pieni ihoympyrä (halkaisijaltaan 4-8 mm) leikataan pois.
Vahva kiertoliike on välttämätön riittävän syvän leikkauksen varmistamiseksi.
I&D:n tapaan tätä seuraa digitaalinen paine ja harsokaapiminen nesteen sisällön poistamiseksi.
Haava jätetään sitten avoimeksi, jotta se voi valua vapaasti ja parantua toissijaisesti.
|
Lävistysbiopsiatyökalu asetetaan tulehtuneen follikkeliyksikön päälle ja pieni ihoympyrä (halkaisijaltaan 4-8 mm) leikataan pois.
Vahva kiertoliike on välttämätön riittävän syvän leikkauksen varmistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Kultastandardi: Incision ja Drainage
Viilto ja tyhjennys on minimaalisesti invasiivinen kirurginen toimenpide, jota käytetään usein erittäin kivuliaiden, jännittyneiden ja vaihtelevien paiseiden hoitoon, jotka ovat liian syviä valuakseen itsestään pois.
Leveän kehämäisen paikallispuudutuksen antamisen jälkeen tehdään pieni lineaarinen viilto käyttämällä tavanomaista leikkausveitsen terää.
Digitaalista painetta käytetään nestekeräyksen poistamiseksi.
Suolaliuosta voidaan käyttää lopun sisällön huuhtelemiseen.
Tämä menetelmä tarjoaa välitöntä kivunlievitystä, jonka yleensä tekevät ihotautilääkärit, ensiapuosaston lääkärit ja yleislääkärit akuuteissa tilanteissa.
|
Viilto ja tyhjennys on minimaalisesti invasiivinen kirurginen toimenpide, jota käytetään usein erittäin kivuliaiden, jännittyneiden ja vaihtelevien paiseiden hoitoon, jotka ovat liian syviä valuakseen itsestään pois.
Leveän kehämäisen paikallispuudutuksen antamisen jälkeen tehdään pieni lineaarinen viilto käyttämällä tavanomaista leikkausveitsen terää.
Digitaalista painetta käytetään nestekeräyksen poistamiseksi.
Suolaliuosta voidaan käyttää lopun sisällön huuhtelemiseen.
Tämä menetelmä tarjoaa välitöntä kivunlievitystä, jota ihotautilääkärit, päivystyslääkärit ja yleislääkärit tekevät tavallisesti akuuteissa tilanteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Uusiutumisprosentti kuivatuksen jälkeen uusiutuvista paiseista
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMCD_12304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .