頭蓋内動脈瘤治療における Surpass Evolve フロー ダイバーターの安全性と有効性
2024年12月11日 更新者：Yibin Fang
頭蓋内動脈瘤治療における Surpass Evolve フロー ダイバーターの安全性と有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究は、複雑な頭蓋内動脈瘤の治療における Surpass Evolve Flow Diverter の有効性と安全性を遡及的に評価することを目的としています。
患者の特徴と動脈瘤の種類が治療効果に及ぼす影響を分析しながら、長期的な転帰と合併症の発生率を評価することを目指しています。
複数のセンターからデータを収集することで、この研究は広範な代表性を確保し、最終的には世界規模での臨床管理に貴重な洞察を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Fourth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭蓋内動脈瘤のある中国人
説明
包含基準:
- 頭蓋内動脈瘤の診断が確定している18歳以上の年齢。
- 画像研究により、Surpass Evolve Flow Diverter 治療への適合性が確認されました。
- フローダイバーター治療の適応を満たす動脈瘤 (例: 4 mm を超える動脈瘤)。
- 治療後には少なくとも 6 か月の追跡データが入手可能。
除外基準:
- 急性破裂動脈瘤または重大な出血のある患者。
- 不完全なデータまたは不十分な追跡記録を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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サーパスエボルブフローダイバーター
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フローダイバーターは、血管形成術やコイリング術などとは異なり、頭蓋内動脈瘤（IA）の標準的な治療法となっています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈瘤完全閉塞率
時間枠：12(-3～+6)ヶ月
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12(-3～+6)ヶ月
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予後良好率
時間枠：12(-3～+6)ヶ月
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mRS スコア 0-1
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12(-3～+6)ヶ月
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手術関連合併症率
時間枠：12(-3～+6)ヶ月
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12(-3～+6)ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手続きの成功率
時間枠：12(-3～+6)ヶ月
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12(-3～+6)ヶ月
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周術期合併症率
時間枠：12(-3～+6)ヶ月
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12(-3～+6)ヶ月
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神経学的死亡率
時間枠：12(-3～+6)ヶ月
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12(-3～+6)ヶ月
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術後脳卒中/TIAの発生率
時間枠：12(-3～+6)ヶ月
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12(-3～+6)ヶ月
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術後の頭蓋内出血および神経障害の発生率
時間枠：12(-3～+6)ヶ月
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12(-3～+6)ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月29日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (推定)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月11日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。