Sicherheit und Wirksamkeit des Surpass Evolve Flow Diverters bei der Behandlung intrakranieller Aneurysmen
11. Dezember 2024 aktualisiert von: Yibin Fang
Sicherheit und Wirksamkeit des Surpass Evolve Flow Diverters bei der Behandlung intrakranieller Aneurysmen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des Surpass Evolve Flow Diverter bei der Behandlung komplexer intrakranieller Aneurysmen retrospektiv zu bewerten.
Ziel ist es, langfristige Ergebnisse und Komplikationsraten zu bewerten und gleichzeitig den Einfluss von Patientenmerkmalen und Aneurysmatypen auf die Wirksamkeit der Behandlung zu analysieren.
Durch das Sammeln von Daten aus mehreren Zentren gewährleistet die Studie eine breite Repräsentativität und liefert letztendlich wertvolle Erkenntnisse für das klinische Management auf globaler Ebene.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Shanghai, China
- Shanghai Fourth People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinesische Bevölkerung mit intrakraniellen Aneurysmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre mit bestätigter Diagnose eines intrakraniellen Aneurysmas.
- Bildgebende Untersuchungen bestätigen die Eignung für die Surpass Evolve Flow Diverter-Behandlung.
- Aneurysmen, die den Indikationen für eine Flow-Diverter-Behandlung entsprechen (z. B. Aneurysmen größer als 4 mm).
- Mindestens sechs Monate Follow-up-Daten nach der Behandlung verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akut rupturierten Aneurysmen oder starken Blutungen.
- Patienten mit unvollständigen Daten oder unzureichenden Follow-up-Aufzeichnungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übertreffen Sie den Evolve Flow Diverter
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Flow Diverter ist zur standardisierten Behandlungsmethode für intrakranielle Aneurysmen (IAs) geworden, die sich von Angioplastie, Coiling usw. unterscheidet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplette Aneurysma-Verschlussrate
Zeitfenster: 12(-3 ~ +6) Monate
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12(-3 ~ +6) Monate
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Günstige Prognoserate
Zeitfenster: 12(-3 ~ +6) Monate
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mRS-Ergebnis 0-1
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12(-3 ~ +6) Monate
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Verfahrensbedingte Komplikationsrate
Zeitfenster: 12(-3 ~ +6) Monate
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12(-3 ~ +6) Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsquote des Verfahrens
Zeitfenster: 12(-3 ~ +6) Monate
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12(-3 ~ +6) Monate
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Perioperative Komplikationsrate
Zeitfenster: 12(-3 ~ +6) Monate
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12(-3 ~ +6) Monate
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Neurologische Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 12(-3 ~ +6) Monate
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12(-3 ~ +6) Monate
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Inzidenz von postoperativem Schlaganfall/TIA
Zeitfenster: 12(-3 ~ +6) Monate
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12(-3 ~ +6) Monate
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Häufigkeit postoperativer intrakranieller Blutungen und neurologischer Defizite
Zeitfenster: 12(-3 ~ +6) Monate
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12(-3 ~ +6) Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYNXG202401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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