Surpass Evolve Flow Diverterin turvallisuus ja tehokkuus kallonsisäisten aneurysmien hoidossa
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yibin Fang
Surpass Evolve Flow Diverterin turvallisuus ja tehokkuus kallonsisäisten aneurysmien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida takautuvasti Surpass Evolve Flow Diverterin tehoa ja turvallisuutta monimutkaisten kallonsisäisten aneurysmien hoidossa.
Se pyrkii arvioimaan pitkän aikavälin tuloksia ja komplikaatioiden määrää samalla kun analysoidaan potilaan ominaisuuksien ja aneurysmatyyppien vaikutusta hoidon tehokkuuteen.
Keräämällä tietoja useista keskuksista tutkimus varmistaa laajan edustavuuden ja tarjoaa viime kädessä arvokkaita näkemyksiä kliiniseen hoitoon maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Fourth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinan populaatiot, joilla on kallonsisäinen aneurysma
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja vahvistettu kallonsisäisen aneurysman diagnoosi.
- Kuvantamistutkimukset, jotka vahvistavat soveltuvuuden Surpass Evolve Flow Diverter -hoitoon.
- Aneurysmat, jotka vastaavat virtauksen suuntaamishoidon indikaatioita (esim. yli 4 mm:n kokoiset aneurysmat).
- Vähintään kuuden kuukauden seurantatiedot saatavilla hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutin aneurysman repeämä tai merkittävä verenvuoto.
- Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot tai riittämättömät seurantatiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ylitä Evolve Flow Diverter
|
Virtauksen suunnasta on tullut standardoitu hoitomenetelmä kallonsisäisille aneurysmille (IA), joka eroaa angioplastiasta, kierteestä jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen aneurysman okkluusionopeus
Aikaikkuna: 12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
|
|
Suotuisa ennusteprosentti
Aikaikkuna: 12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
mRS tulos 0-1
|
12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
|
Toimenpiteeseen liittyvä komplikaatioaste
Aikaikkuna: 12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
|
Perioperatiivinen komplikaatioaste
Aikaikkuna: 12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
|
Neurologinen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
|
Postoperatiivisen aivohalvauksen/TIA:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeisten kallonsisäisten verenvuotojen ja neurologisten vajeiden määrä
Aikaikkuna: 12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
12 (-3 ~ +6) kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYNXG202401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .