두개내 동맥류 치료에 있어 Surpass Evolve Flow Diverter의 안전성과 유효성
2024년 12월 11일 업데이트: Yibin Fang
두개내 동맥류 치료에 있어 Surpass Evolve Flow Diverter의 안전성과 유효성
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 복합두개내 동맥류 치료에 있어서 Surpass Evolve Flow Diverter의 효능과 안전성을 후향적으로 평가하는 것입니다.
환자 특성과 동맥류 유형이 치료 효과에 미치는 영향을 분석하면서 장기적인 결과와 합병증 발생률을 평가하려고 합니다.
여러 센터에서 데이터를 수집함으로써 이 연구는 광범위한 대표성을 보장하고 궁극적으로 글로벌 규모의 임상 관리에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Shanghai Fourth People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두개내 동맥류가 있는 중국인 인구
설명
포함 기준:
- 두개내 동맥류 진단이 확인된 18세 이상.
- Surpass Evolve Flow Diverter 치료에 대한 적합성을 확인하는 영상 연구.
- 흐름 전환 치료 적응증을 충족하는 동맥류(예: 4mm보다 큰 동맥류)
- 치료 후 최소 6개월의 후속 데이터가 제공됩니다.
제외 기준:
- 급성 파열된 동맥류 또는 상당한 출혈이 있는 환자.
- 데이터가 불완전하거나 추적 관찰 기록이 부족한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
능가 진화 흐름 전환기
|
흐름 전환기는 혈관성형술, 코일링술 등과는 다른 두개내 동맥류(IA)의 표준화된 치료 방법이 되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전 동맥류 폐색률
기간: 12(-3 ~ +6)개월
|
12(-3 ~ +6)개월
|
|
|
양호한 예후율
기간: 12(-3 ~ +6)개월
|
mRS 점수 0-1
|
12(-3 ~ +6)개월
|
|
시술 관련 합병증 발생률
기간: 12(-3 ~ +6)개월
|
12(-3 ~ +6)개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
절차적 성공률
기간: 12(-3 ~ +6)개월
|
12(-3 ~ +6)개월
|
|
수술 전후 합병증 비율
기간: 12(-3 ~ +6)개월
|
12(-3 ~ +6)개월
|
|
신경학적 사망률
기간: 12(-3 ~ +6)개월
|
12(-3 ~ +6)개월
|
|
수술 후 뇌졸중/TIA 발생률
기간: 12(-3 ~ +6)개월
|
12(-3 ~ +6)개월
|
|
수술 후 두개내 출혈 및 신경학적 결손의 비율
기간: 12(-3 ~ +6)개월
|
12(-3 ~ +6)개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .