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モバイルゲームの使用が親指のリハビリテーションの成果に及ぼす影響

2024年12月9日 更新者:seher karaçam、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

手の怪我や病気は病院を訪れる一般的な理由であり、機能と労働力の両方の損失につながるため、治療とリハビリテーションのアプローチにおいて永続的な問題となっています。 手のさまざまな機能の中でも、親指は脳内で大きな役割を果たし、すべての握りや保持の機能に寄与しているため、特に重要です。 親指の機能が失われると、手のスキルの少なくとも 40% が失われます。 したがって、親指の本来の機能を回復することが、リハビリテーションにおけるこの研究の主な目標です。 この目標を達成するには、集中的なリハビリテーションが必要ですが、自宅での運動がこのプロセスに大きく貢献するため、クリニックでのセッションだけでは完全に達成することはできません。 患者の自宅での運動への遵守率が低いため、研究者はさまざまな代替方法を模索しています。

この研究の目的は、親指の機能を失った患者のリハビリテーション結果に対するモバイル アプリケーション ゲームの影響を調査することです。 患者の治療前後の評価には、痛みの場合は Visual Analog Scale(VAS)、浮腫の場合は 8 の字巻尺、Quick-DASH(腕の障害、肩、手などの上肢の機能を測定するスケール、関節の可動範囲を測定する指ゴニオメーター、日常生活活動を測定するための DuruÖz Hand Index、および自宅での運動の遵守状況を評価するための家庭での運動遵守追跡フォーム。

この研究の検出力分析によって決定されたように、親指に損傷を負った 38 人の患者が研究に含まれることになります。 これらの患者は、通常の治療グループ (19 人の患者) と通常の治療とモバイル ゲームのグループ (19 人の患者) の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 日常治療グループは、クルシェヒル・アヒ・エヴラン大学理学療法・リハビリテーション学部ハンドクリニックで、古典的なマッサージ、ストレッチ、機能的運動、電気療法、温熱剤、自宅での運動などの標準治療を受けることになる。 ルーチン治療とモバイル ゲームのグループでは、標準治療に加えて、患者は自宅での運動プログラムの一環として、モバイル アプリケーション ゲーム (Temple Run、Flappy Bird、Angry Birds など) に 20 ~ 30 分間参加します。

研究者らは、標準治療に加えてモバイルゲームを受けたグループは、通常の治療グループに比べて親指の機能、痛み、浮腫の点で良好なリハビリテーションプロセスを経験し、より早くリハビリテーション目標に到達するだろうと仮説を立てている。 さらに、モバイルゲームは自宅での運動に対するモチベーションを高め、服従性を向上させます。 この研究は、親指のリハビリテーションにおけるモバイルゲームの使用と、それが家庭での運動の遵守に及ぼす影響を調査する初めての研究となる。 研究者らは、この研究の結果が臨床医と将来の研究の両方に刺激を与え、プレゼンテーションや出版物を通じてより多くの聴衆に届くことを期待しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kirşehi̇r、七面鳥
        • 募集
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • コンタクト:
          • seher karaçam, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~65歳の患者
  • 十分なコミュニケーション能力がある方
  • 親指に痛みや機能障害がある(例、親指の骨折、腱損傷、神経損傷、変形性関節症、ばね指、手根管症候群、靱帯損傷、軟組織損傷など)。
  • ボランティアに喜んで参加する人。

除外基準:

- 文盲、スマートフォンの欠如、または患肢に神経疾患、整形外科疾患、またはリウマチ疾患の慢性疾患がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1(日常治療)
日常的な治療(古典的なマッサージ、ストレッチ、機能的運動、電気療法、温熱剤、家庭での運動など)が適用されます。
古典的なマッサージ、ストレッチ、機能的エクササイズ、電気療法、温熱剤、家庭用エクササイズなどに加え、家庭用エクササイズも含まれます。
実験的:グループ 2 (定期治療 + モバイル ゲーム)
定期的な治療とモバイル ゲームのグループは、自宅での運動プログラムの一環として、毎日 20 ~ 30 分のモバイル アプリケーション ゲーム (Temple Run、Flappy Bird、Angry Birds など) とともに定期的な治療を受けます。
古典的なマッサージ、ストレッチ、機能的エクササイズ、電気療法、温熱剤、家庭用エクササイズなどに加え、家庭用エクササイズも含まれます。
自宅での運動プログラムの一環としてのモバイル アプリケーション ゲーム (Temple Run、Flappy Bird、Angry Birds など、または患者がすでにプレイしているゲーム)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手のクイック障害 (クイック DASH) アンケート
時間枠:1週目と4週目
腕、肩、手のクイック障害 (クイック DASH) は、病気や怪我の場合の上肢の機能状態と症状を評価する 11 の質問で構成される、有効かつ信頼性の高い尺度です。 これは、オリジナルの DASH の短縮バージョンです。 各質問には 5 つの回答選択肢があります (1: 難しいことはない、5: できない)。 スコアを計算するには、少なくとも 10 個の質問に回答する必要があります。 合計スコアは 100 点から計算され、スコアが高いほど障害のレベルが高くなります。
1週目と4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドゥルオズ ハンド インデックス (DEİ)
時間枠:1週目と4週目
これは、痛み、しびれ、社会生活、または心理状態について尋ねることなく、料理、着替え、個人の衛生状態、その他の日常作業などの活動における手の機能を評価する 18 項目の尺度です。 評価が完了するまでに約 3 分かかります。 スコアは90点満点で計算され、スコアが高いほど日常生活活動の制限や困難が大きいことを示します。
1週目と4週目
可動域(ROM)の評価
時間枠:1週目と4週目
文献で関節の動きを評価するために最も一般的に使用されている客観的な方法は、有効かつ信頼性の高いゴニオメトリック測定です。 ユニバーサルゴニオメーターは最も頻繁に使用されるゴニオメーターツールですが、フィンガーゴニオメーターもゴニオメーターの一種です。 状況に応じて、適切で満足のいく、適応性があり、信頼性の高いゴニオメーター ツールを選択する必要があります。 関節の数が多く、面積が小さく、複雑な動きが含まれるため、関節の動きを測定することは困難です。 手に固有の課題があるため、研究では指のゴニオメーターを優先し、親指の中手指節関節と指節間関節の能動的屈曲角度と伸展角度を測定します。
1週目と4週目
痛みの評価
時間枠:1週目と4週目
夜間、安静時、活動時の患者の痛みは、Visual Analog Pain Scale (VAS) を使用して評価されます。 VASは、水平または垂直10cmの直線からなる主観的な評価方法です。 0:痛みなし、10:極度の痛み/耐えられない痛みという表現に相当します。 患者は、これらのエンドポイントを考慮して、痛みの重症度に応じて線上の点に印を付けるように求められます。 マークされた点から 0 までの距離がセンチメートル単位で測定および記録されます。
1週目と4週目
家庭での運動の遵守状況の評価
時間枠:1週目、2週目、3週目、4週目
患者には、自宅での運動の遵守状況を監視するための自宅での運動追跡チャートが提供されます。 この表では、患者が 3 週間にわたって自宅でエクササイズを行う日ごとに、関連するボックスにマークが付けられます。
1週目、2週目、3週目、4週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケースフォローアップフォーム
時間枠:1週目
このフォームは患者から、年齢(歳)、身長(cm)、体重(kg)、職業、教育レベル、利き手、怪我をした手、怪我の種類、喫煙と飲酒、併存疾患、手術の詳細などの情報を収集します。手の施術と使用される薬剤。 ランダム化の結果に基づいて、患者の割り当てられたグループがこのフォームに記録されます。 可動域の測定結果もこのフォームで表に入力されます。 このフォームにはビジュアル アナログ スケール (VAS) (cm) も含まれます。
1週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月9日

最初の投稿 (推定)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 167638

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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