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El impacto del uso de juegos móviles en los resultados de la rehabilitación del pulgar

9 de diciembre de 2024 actualizado por: seher karaçam, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Las lesiones y enfermedades de las manos son motivos comunes de visitas al hospital y provocan pérdidas tanto funcionales como de mano de obra, lo que las convierte en un problema persistente en los enfoques de tratamiento y rehabilitación. Entre las diversas funciones de la mano, el pulgar tiene especial importancia debido a su gran representación en el cerebro y su contribución a todas las funciones de agarre y sujeción. La pérdida de función en el pulgar provoca una pérdida de al menos el 40% de las habilidades manuales. Por lo tanto, restaurar la funcionalidad original del pulgar es el objetivo principal de este estudio en rehabilitación. Para lograr este objetivo, se requiere una rehabilitación intensiva, que no se puede lograr completamente mediante sesiones clínicas únicamente, ya que los ejercicios en casa contribuyen significativamente a este proceso. La baja adherencia de los pacientes a los ejercicios caseros ha llevado a los investigadores a explorar diversas alternativas.

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de los juegos de aplicaciones móviles sobre los resultados de la rehabilitación en pacientes que han perdido la función del pulgar. Para las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento de los pacientes, se utilizarán las siguientes herramientas de evaluación: la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, la cinta métrica en forma de ocho para el edema, el Quick-DASH (Discapacidades del Brazo, Hombro y mano) para la funcionalidad de las extremidades superiores, un goniómetro de dedo para el rango de movimiento de las articulaciones, el índice de mano DuruÖz para medir las actividades de la vida diaria y un formulario de seguimiento de la adherencia a los ejercicios en el hogar para evaluar la adherencia a los ejercicios en el hogar.

Según lo determinado por el análisis de poder de este estudio, se incluirán en el estudio 38 pacientes con lesiones del pulgar. Estos pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de tratamiento de rutina (19 pacientes) y el grupo de tratamiento de rutina más juego móvil (19 pacientes). El grupo de tratamiento de rutina recibirá tratamiento estándar en la Clínica de Manos de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Kırşehir Ahi Evran, que incluye masajes clásicos, estiramientos, ejercicios funcionales, modalidades eléctricas, agentes térmicos y ejercicios en el hogar. En el grupo de tratamiento de rutina más juegos móviles, además del tratamiento estándar, los pacientes participarán entre 20 y 30 minutos de juegos de aplicaciones móviles (p. ej., Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds) como parte de su programa de ejercicios en casa.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo que recibe juegos móviles además del tratamiento estándar experimentará un mejor proceso de rehabilitación en términos de funcionalidad del pulgar, dolor y edema en comparación con el grupo de tratamiento de rutina, y alcanzarán los objetivos de rehabilitación más rápidamente. Además, los juegos móviles aumentarán la motivación para realizar ejercicios en casa y mejorarán la adherencia. Este estudio será el primero en examinar el uso de juegos móviles en la rehabilitación del pulgar y su efecto sobre la adherencia a los ejercicios en casa. Los investigadores anticipan que los resultados de este estudio inspirarán tanto a los médicos como a las investigaciones futuras, llegando a un público más amplio a través de presentaciones y publicaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kirşehi̇r, Pavo
        • Reclutamiento
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Contacto:
          • seher karaçam, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años
  • Con suficientes habilidades comunicativas.
  • Experimentar dolor y deterioro funcional en el pulgar (por ejemplo, fracturas del pulgar, lesiones de tendones, lesiones de nervios, osteoartritis, pulgar en gatillo, síndrome del túnel carpiano, lesiones de ligamentos, daños a los tejidos blandos, etc.),
  • que estén dispuestos a ofrecerse como voluntarios.

Criterios de exclusión:

- Analfabetismo, falta de teléfono inteligente o presencia de enfermedades crónicas neurológicas, ortopédicas o reumatológicas en la extremidad afectada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 (Tratamiento de rutina)
Se aplicarán tratamientos de rutina (masajes clásicos, estiramientos, ejercicios funcionales, modalidades eléctricas, agentes térmicos, ejercicios en casa, etc.).
Masaje clásico, estiramientos, ejercicios funcionales, modalidades eléctricas, agentes térmicos, ejercicios en casa, etc., además de ejercicios en casa.
Experimental: Grupo 2 (Tratamiento de rutina + juego para móvil)
El grupo de tratamiento de rutina más juegos móviles recibirá un tratamiento de rutina junto con 20 a 30 minutos de juegos de aplicaciones móviles (como Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, etc.) diariamente como parte de su programa de ejercicios en casa.
Masaje clásico, estiramientos, ejercicios funcionales, modalidades eléctricas, agentes térmicos, ejercicios en casa, etc., además de ejercicios en casa.
Juegos de aplicaciones móviles (como Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, etc., o juegos que el paciente ya esté jugando) como parte de su programa de ejercicios en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Quick Discapacidades del brazo, hombro y mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: 1ra semana y 4ta semana
La Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) es una escala válida y confiable que consta de 11 preguntas que evalúan el estado funcional y los síntomas de la extremidad superior en casos de enfermedad y lesión. Es una versión más corta del DASH original. Cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta (1: sin dificultad, 5: incapaz de hacerlo). Para calcular la puntuación se deberán responder al menos 10 preguntas. La puntuación total se calcula sobre 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad.
1ra semana y 4ta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de manos de Duruöz (DEİ)
Periodo de tiempo: 1ra semana y 4ta semana
Es una escala de 18 ítems que evalúa la función de la mano en actividades como cocinar, vestirse, higiene personal y otras tareas diarias, sin preguntar sobre dolor, entumecimiento, vida social o estado psicológico. La evaluación tarda aproximadamente tres minutos en completarse. La puntuación se calcula a partir de 90 puntos, y las puntuaciones más altas indican mayores limitaciones y dificultades en las actividades de la vida diaria.
1ra semana y 4ta semana
Evaluación del rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 1ra semana y 4ta semana
El método objetivo más comúnmente utilizado para evaluar el movimiento articular en la literatura es la medición goniométrica, que es válida y confiable. Aunque el goniómetro universal es la herramienta goniométrica más utilizada, el goniómetro de dedo también es uno de los tipos de goniómetros. Se debe seleccionar una herramienta goniómetro apropiada, satisfactoria, adaptable y confiable en función de la situación. Medir el movimiento articular es difícil debido a la gran cantidad de articulaciones, el área pequeña y los movimientos complejos involucrados. Debido a los desafíos inherentes de la mano, preferiremos el goniómetro de dedo en nuestro estudio y mediremos los ángulos activos de flexión y extensión de las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas del pulgar.
1ra semana y 4ta semana
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1ra semana y 4ta semana
El dolor de los pacientes durante la noche, el descanso y la actividad se evaluarán mediante la Escala Visual Analógica de Dolor (EVA). La EVA es un método de evaluación subjetiva que consiste en una línea recta horizontal o vertical de 10 cm. Corresponde a las expresiones 0: sin dolor, 10: dolor extremo/insoportable. Se pide al paciente que marque un punto en la línea según la gravedad de su dolor, considerando estos criterios de valoración. La distancia desde el punto marcado hasta 0 se mide y registra en centímetros.
1ra semana y 4ta semana
Evaluación de la adherencia a los ejercicios caseros.
Periodo de tiempo: 1ª, 2ª, 3ª y 4ª semana
Los pacientes recibirán una tabla de seguimiento de ejercicios en el hogar para controlar el cumplimiento de los ejercicios en el hogar. En este cuadro, se marcarán las casillas correspondientes cada día que el paciente realice los ejercicios en casa durante un período de 3 semanas.
1ª, 2ª, 3ª y 4ª semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de seguimiento de caso
Periodo de tiempo: 1ra semana
Este formulario recopilará información de los pacientes, incluyendo edad (año), altura (cm), peso (kg), ocupación, nivel educativo, mano dominante, mano lesionada, tipo de lesión, consumo de tabaco y alcohol, comorbilidades, detalles de cualquier cirugía. realizado en la mano y medicamentos utilizados. Según el resultado de la aleatorización, el grupo asignado al paciente se registrará en este formulario. Los resultados de las mediciones del rango de movimiento también se ingresarán en la tabla de este formulario. La Escala Visual Analógica (EVA) (cm) también se incluirá en este formulario.
1ra semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 167638

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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