- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06731972
El impacto del uso de juegos móviles en los resultados de la rehabilitación del pulgar
Las lesiones y enfermedades de las manos son motivos comunes de visitas al hospital y provocan pérdidas tanto funcionales como de mano de obra, lo que las convierte en un problema persistente en los enfoques de tratamiento y rehabilitación. Entre las diversas funciones de la mano, el pulgar tiene especial importancia debido a su gran representación en el cerebro y su contribución a todas las funciones de agarre y sujeción. La pérdida de función en el pulgar provoca una pérdida de al menos el 40% de las habilidades manuales. Por lo tanto, restaurar la funcionalidad original del pulgar es el objetivo principal de este estudio en rehabilitación. Para lograr este objetivo, se requiere una rehabilitación intensiva, que no se puede lograr completamente mediante sesiones clínicas únicamente, ya que los ejercicios en casa contribuyen significativamente a este proceso. La baja adherencia de los pacientes a los ejercicios caseros ha llevado a los investigadores a explorar diversas alternativas.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de los juegos de aplicaciones móviles sobre los resultados de la rehabilitación en pacientes que han perdido la función del pulgar. Para las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento de los pacientes, se utilizarán las siguientes herramientas de evaluación: la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, la cinta métrica en forma de ocho para el edema, el Quick-DASH (Discapacidades del Brazo, Hombro y mano) para la funcionalidad de las extremidades superiores, un goniómetro de dedo para el rango de movimiento de las articulaciones, el índice de mano DuruÖz para medir las actividades de la vida diaria y un formulario de seguimiento de la adherencia a los ejercicios en el hogar para evaluar la adherencia a los ejercicios en el hogar.
Según lo determinado por el análisis de poder de este estudio, se incluirán en el estudio 38 pacientes con lesiones del pulgar. Estos pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de tratamiento de rutina (19 pacientes) y el grupo de tratamiento de rutina más juego móvil (19 pacientes). El grupo de tratamiento de rutina recibirá tratamiento estándar en la Clínica de Manos de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Kırşehir Ahi Evran, que incluye masajes clásicos, estiramientos, ejercicios funcionales, modalidades eléctricas, agentes térmicos y ejercicios en el hogar. En el grupo de tratamiento de rutina más juegos móviles, además del tratamiento estándar, los pacientes participarán entre 20 y 30 minutos de juegos de aplicaciones móviles (p. ej., Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds) como parte de su programa de ejercicios en casa.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo que recibe juegos móviles además del tratamiento estándar experimentará un mejor proceso de rehabilitación en términos de funcionalidad del pulgar, dolor y edema en comparación con el grupo de tratamiento de rutina, y alcanzarán los objetivos de rehabilitación más rápidamente. Además, los juegos móviles aumentarán la motivación para realizar ejercicios en casa y mejorarán la adherencia. Este estudio será el primero en examinar el uso de juegos móviles en la rehabilitación del pulgar y su efecto sobre la adherencia a los ejercicios en casa. Los investigadores anticipan que los resultados de este estudio inspirarán tanto a los médicos como a las investigaciones futuras, llegando a un público más amplio a través de presentaciones y publicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seher Karaçam, MSc
- Número de teléfono: 05392031872
- Correo electrónico: seher.dursun@ahievran.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kirşehi̇r, Pavo
- Reclutamiento
- Kırsehir Ahi Evran University
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Contacto:
- seher karaçam, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Con suficientes habilidades comunicativas.
- Experimentar dolor y deterioro funcional en el pulgar (por ejemplo, fracturas del pulgar, lesiones de tendones, lesiones de nervios, osteoartritis, pulgar en gatillo, síndrome del túnel carpiano, lesiones de ligamentos, daños a los tejidos blandos, etc.),
- que estén dispuestos a ofrecerse como voluntarios.
Criterios de exclusión:
- Analfabetismo, falta de teléfono inteligente o presencia de enfermedades crónicas neurológicas, ortopédicas o reumatológicas en la extremidad afectada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (Tratamiento de rutina)
Se aplicarán tratamientos de rutina (masajes clásicos, estiramientos, ejercicios funcionales, modalidades eléctricas, agentes térmicos, ejercicios en casa, etc.).
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Masaje clásico, estiramientos, ejercicios funcionales, modalidades eléctricas, agentes térmicos, ejercicios en casa, etc., además de ejercicios en casa.
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Experimental: Grupo 2 (Tratamiento de rutina + juego para móvil)
El grupo de tratamiento de rutina más juegos móviles recibirá un tratamiento de rutina junto con 20 a 30 minutos de juegos de aplicaciones móviles (como Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, etc.) diariamente como parte de su programa de ejercicios en casa.
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Masaje clásico, estiramientos, ejercicios funcionales, modalidades eléctricas, agentes térmicos, ejercicios en casa, etc., además de ejercicios en casa.
Juegos de aplicaciones móviles (como Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, etc., o juegos que el paciente ya esté jugando) como parte de su programa de ejercicios en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Quick Discapacidades del brazo, hombro y mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: 1ra semana y 4ta semana
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La Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) es una escala válida y confiable que consta de 11 preguntas que evalúan el estado funcional y los síntomas de la extremidad superior en casos de enfermedad y lesión.
Es una versión más corta del DASH original.
Cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta (1: sin dificultad, 5: incapaz de hacerlo).
Para calcular la puntuación se deberán responder al menos 10 preguntas.
La puntuación total se calcula sobre 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad.
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1ra semana y 4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de manos de Duruöz (DEİ)
Periodo de tiempo: 1ra semana y 4ta semana
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Es una escala de 18 ítems que evalúa la función de la mano en actividades como cocinar, vestirse, higiene personal y otras tareas diarias, sin preguntar sobre dolor, entumecimiento, vida social o estado psicológico.
La evaluación tarda aproximadamente tres minutos en completarse.
La puntuación se calcula a partir de 90 puntos, y las puntuaciones más altas indican mayores limitaciones y dificultades en las actividades de la vida diaria.
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1ra semana y 4ta semana
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Evaluación del rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 1ra semana y 4ta semana
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El método objetivo más comúnmente utilizado para evaluar el movimiento articular en la literatura es la medición goniométrica, que es válida y confiable.
Aunque el goniómetro universal es la herramienta goniométrica más utilizada, el goniómetro de dedo también es uno de los tipos de goniómetros.
Se debe seleccionar una herramienta goniómetro apropiada, satisfactoria, adaptable y confiable en función de la situación.
Medir el movimiento articular es difícil debido a la gran cantidad de articulaciones, el área pequeña y los movimientos complejos involucrados.
Debido a los desafíos inherentes de la mano, preferiremos el goniómetro de dedo en nuestro estudio y mediremos los ángulos activos de flexión y extensión de las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas del pulgar.
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1ra semana y 4ta semana
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1ra semana y 4ta semana
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El dolor de los pacientes durante la noche, el descanso y la actividad se evaluarán mediante la Escala Visual Analógica de Dolor (EVA).
La EVA es un método de evaluación subjetiva que consiste en una línea recta horizontal o vertical de 10 cm.
Corresponde a las expresiones 0: sin dolor, 10: dolor extremo/insoportable.
Se pide al paciente que marque un punto en la línea según la gravedad de su dolor, considerando estos criterios de valoración.
La distancia desde el punto marcado hasta 0 se mide y registra en centímetros.
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1ra semana y 4ta semana
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Evaluación de la adherencia a los ejercicios caseros.
Periodo de tiempo: 1ª, 2ª, 3ª y 4ª semana
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Los pacientes recibirán una tabla de seguimiento de ejercicios en el hogar para controlar el cumplimiento de los ejercicios en el hogar.
En este cuadro, se marcarán las casillas correspondientes cada día que el paciente realice los ejercicios en casa durante un período de 3 semanas.
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1ª, 2ª, 3ª y 4ª semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de seguimiento de caso
Periodo de tiempo: 1ra semana
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Este formulario recopilará información de los pacientes, incluyendo edad (año), altura (cm), peso (kg), ocupación, nivel educativo, mano dominante, mano lesionada, tipo de lesión, consumo de tabaco y alcohol, comorbilidades, detalles de cualquier cirugía. realizado en la mano y medicamentos utilizados.
Según el resultado de la aleatorización, el grupo asignado al paciente se registrará en este formulario.
Los resultados de las mediciones del rango de movimiento también se ingresarán en la tabla de este formulario.
La Escala Visual Analógica (EVA) (cm) también se incluirá en este formulario.
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1ra semana
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 167638
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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