Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования мобильных игр на результаты реабилитации при реабилитации большого пальца руки

9 декабря 2024 г. обновлено: seher karaçam, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Травмы и заболевания рук являются распространенными причинами посещений больниц и приводят как к функциональным, так и к трудовым потерям, что делает их постоянной проблемой в подходах к лечению и реабилитации. Среди различных функций руки большой палец имеет особое значение из-за его большого представительства в мозге и его вклада во все функции захвата и удержания. Потеря функции большого пальца приводит к потере не менее 40% навыков работы руками. Таким образом, восстановление первоначальной функциональности большого пальца является основной целью данного исследования в реабилитации. Для достижения этой цели необходима интенсивная реабилитация, которую невозможно полностью осуществить с помощью одних только клинических занятий, поскольку домашние упражнения существенно способствуют этому процессу. Низкая приверженность пациентов домашним упражнениям побудила исследователей изучить различные альтернативы.

Целью данного исследования является изучение влияния игр с мобильными приложениями на результаты реабилитации пациентов, потерявших функцию большого пальца. Для оценки пациентов до и после лечения будут использоваться следующие инструменты оценки: визуально-аналоговая шкала (ВАШ) для боли, восьмиобразная рулетка для отеков, Quick-DASH (инвалидность руки, Плечо и рука) шкала для определения функциональности верхних конечностей, гониометр на палец для измерения диапазона движений суставов, индекс руки ДуруОза для измерения повседневной активности и форма отслеживания соблюдения домашних упражнений для оценки соблюдения домашних упражнений.

Согласно анализу мощности этого исследования, в исследование будут включены 38 пациентов с травмами большого пальца. Эти пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группа обычного лечения (19 пациентов) и группа обычного лечения плюс мобильная игра (19 пациентов). Группа обычного лечения получит стандартное лечение в клинике для рук факультета физиотерапии и реабилитации Университета Кыршехир Ахи Эвран, включая классический массаж, растяжку, функциональные упражнения, электрические воздействия, термические агенты и домашние упражнения. В группе обычного лечения и мобильных игр в дополнение к стандартному лечению пациенты будут участвовать в 20-30-минутных играх с мобильными приложениями (например, Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds) в рамках своей программы домашних упражнений.

Исследователи предполагают, что группа, получающая мобильные игры в дополнение к стандартному лечению, пройдёт лучший процесс реабилитации с точки зрения функциональности большого пальца, боли и отека по сравнению с группой обычного лечения, и они быстрее достигнут целей реабилитации. Кроме того, мобильные игры повысят мотивацию к домашним упражнениям и улучшат приверженность. Это исследование будет первым, в котором будет изучено использование мобильных игр для реабилитации большого пальца и их влияние на приверженность домашним упражнениям. Исследователи ожидают, что результаты этого исследования вдохновят как врачей, так и будущие исследования, охватив более широкую аудиторию посредством презентаций и публикаций.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Kirşehi̇r, Турция
        • Рекрутинг
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Контакт:
          • seher karaçam, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет
  • С достаточными коммуникативными навыками
  • Возникновение боли и функциональных нарушений большого пальца (например, переломы большого пальца, травмы сухожилий, повреждения нервов, остеоартрит, триггерный большой палец, синдром запястного канала, травмы связок, повреждение мягких тканей и т. д.),
  • которые готовы стать волонтерами.

Критерии исключения:

- Неграмотность, отсутствие смартфона или наличие хронических неврологических, ортопедических или ревматологических заболеваний пораженной конечности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 (Рутинное лечение)
Будет применено обычное лечение (классический массаж, растяжка, функциональные упражнения, электрические методы, тепловые агенты, домашние упражнения и т. д.).
Классический массаж, растяжка, функциональные упражнения, электрические методы, термические средства, домашние упражнения и т. д., а также домашние упражнения.
Экспериментальный: Группа 2 (Обычное лечение + подвижная игра)
Группа обычного лечения и мобильных игр будет получать стандартное лечение вместе с 20-30 минутами игр для мобильных приложений (таких как Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds и т. д.) ежедневно в рамках программы домашних упражнений.
Классический массаж, растяжка, функциональные упражнения, электрические методы, термические средства, домашние упражнения и т. д., а также домашние упражнения.
игры для мобильных приложений (такие как Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds и т. д. или игры, в которые пациент уже играет) как часть программы домашних упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета «Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти» (Quick DASH)
Временное ограничение: 1-я неделя и 4-я неделя
Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти (Quick DASH) — это действительная и надежная шкала, состоящая из 11 вопросов, которые оценивают функциональное состояние и симптомы верхних конечностей в случаях заболеваний и травм. Это укороченная версия оригинального DASH. Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа (1: нет трудностей, 5: невозможно). Для подсчета баллов необходимо ответить минимум на 10 вопросов. Общий балл рассчитывается из 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
1-я неделя и 4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс руки Дуруоза (DEİ)
Временное ограничение: 1-я неделя и 4-я неделя
Это шкала из 18 пунктов, которая оценивает функцию рук при таких действиях, как приготовление пищи, одевание, личная гигиена и другие повседневные задачи, не задаваясь вопросом о боли, онемении, социальной жизни или психологическом состоянии. Оценка занимает около трех минут. Оценка рассчитывается из 90 баллов, причем более высокие баллы указывают на большие ограничения и трудности в повседневной жизнедеятельности.
1-я неделя и 4-я неделя
Оценка диапазона движений (ROM)
Временное ограничение: 1-я неделя и 4-я неделя
Наиболее часто используемым объективным методом оценки движения суставов в литературе является гониометрическое измерение, которое является одновременно действительным и надежным. Хотя универсальный угломер является наиболее часто используемым угломерным инструментом, пальчиковый угломер также является одним из типов угломеров. В зависимости от ситуации следует выбирать подходящий, удовлетворительный, адаптируемый и надежный гониометр. Измерение движения суставов затруднено из-за большого количества суставов, небольшой площади и сложных движений. Из-за проблем, присущих кисти, в нашем исследовании мы отдадим предпочтение пальцевому гониометру и будем измерять углы активного сгибания и разгибания пястно-фаланговых и межфаланговых суставов большого пальца.
1-я неделя и 4-я неделя
Оценка боли
Временное ограничение: 1-я неделя и 4-я неделя
Боль пациентов в ночное время, в состоянии покоя и при активности будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы боли (ВАШ). ВАШ – это метод субъективной оценки, состоящий из горизонтальной или вертикальной прямой линии длиной 10 см. Это соответствует выражениям 0: нет боли, 10: сильная/невыносимая боль. Пациента просят отметить точку на линии в зависимости от тяжести боли, учитывая эти конечные точки. Расстояние от отмеченной точки до 0 измеряют и записывают в сантиметрах.
1-я неделя и 4-я неделя
Оценка приверженности домашним упражнениям
Временное ограничение: 1-я, 2-я, 3-я и 4-я неделя
Пациентам будет предоставлена ​​таблица отслеживания домашних упражнений для контроля соблюдения домашних упражнений. В этой таблице соответствующие поля будут отмечены каждый день, когда пациент выполняет домашние упражнения в течение 3 недель.
1-я, 2-я, 3-я и 4-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма отслеживания дела
Временное ограничение: 1-я неделя
Эта форма будет собирать информацию от пациентов, включая возраст (год), рост (см), вес (кг), род занятий, уровень образования, доминирующую руку, травмированную руку, тип травмы, курение и употребление алкоголя, сопутствующие заболевания, подробности любой операции. проводится на руке и используются лекарства. На основании результата рандомизации в этой форме будет записана назначенная пациенту группа. Результаты измерений диапазона движения также будут занесены в таблицу в таком виде. В эту форму также будет включена визуально-аналоговая шкала (ВАШ) (см).
1-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 167638

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться