- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06731972
Virkningen af at bruge mobilspil på rehabiliteringsresultater i tommelfingerrehabilitering
Håndskader og sygdomme er almindelige årsager til hospitalsbesøg og fører til både funktionelle og arbejdsstyrketab, hvilket gør dem til et vedvarende problem i behandlings- og rehabiliteringstilgange. Blandt håndens forskellige funktioner er tommelfingeren af særlig betydning på grund af dens store repræsentation i hjernen og dens bidrag til alle gribe- og holdefunktioner. Tab af funktion i tommelfingeren fører til et tab på mindst 40% af håndfærdigheder. Derfor er gendannelse af tommelfingerens oprindelige funktionalitet dette studies primære mål i rehabilitering. For at nå dette mål kræves intensiv genoptræning, som ikke kan gennemføres fuldt ud gennem kliniksessioner alene, da hjemmeøvelser bidrager væsentligt til denne proces. Patienternes lave overholdelse af hjemmeøvelser har fået forskere til at udforske forskellige alternativer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af mobile applikationsspil på rehabiliteringsresultater hos patienter, der har mistet tommelfingerfunktion. Til evalueringer før og efter behandling af patienterne vil følgende vurderingsværktøjer blive brugt: Visual Analog Scale (VAS) for smerte, det otte-formede målebånd til ødem, Quick-DASH (Disabilities of the Arm, Skulder og hånd) skala til overekstremitetsfunktionalitet, et fingergoniometer til ledbevægelser, DuruÖz Hand Index til måling af daglige aktiviteter og hjemmeøvelser formular til sporing af overholdelse til at evaluere overholdelse af hjemmeøvelser.
Som bestemt af denne undersøgelses styrkeanalyse vil 38 patienter med tommelfingerskader blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: rutinebehandlingsgruppen (19 patienter) og rutinebehandlingen plus mobilspilsgruppen (19 patienter). Den rutinemæssige behandlingsgruppe vil modtage standardbehandling på Kırşehir Ahi Evran University Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering Håndklinik, inklusive klassisk massage, udstrækning, funktionelle øvelser, elektriske modaliteter, termiske midler og hjemmeøvelser. I gruppen rutinemæssig behandling plus mobilspil vil patienter ud over standardbehandlingen deltage i 20-30 minutters mobilapplikationsspil (f.eks. Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds) som en del af deres hjemmetræningsprogram.
Forskere antager, at gruppen, der modtager mobilspil ud over standardbehandlingen, vil opleve en bedre genoptræningsproces med hensyn til tommelfingerfunktionalitet, smerter og ødemer sammenlignet med den rutinemæssige behandlingsgruppe, og de vil hurtigere nå genoptræningsmålene. Derudover vil mobilspil øge motivationen til hjemmeøvelser og forbedre tilslutningen. Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge brugen af mobilspil i tommelfingerrehabilitering og deres effekt på overholdelse af hjemmeøvelser. Forskere forventer, at resultaterne af denne undersøgelse vil inspirere både klinikere og fremtidig forskning og nå ud til et bredere publikum gennem præsentationer og publikationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seher Karaçam, MSc
- Telefonnummer: 05392031872
- E-mail: seher.dursun@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kirşehi̇r, Kalkun
- Rekruttering
- Kırsehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- seher karaçam, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år
- Med tilstrækkelige kommunikationsevner
- Oplever smerter og funktionsnedsættelse i tommelfingeren (f.eks. tommelfingerbrud, seneskader, nerveskader, slidgigt, triggertommelfinger, karpaltunnelsyndrom, ledbåndsskader, bløddelsskade osv.)
- som er frivillige.
Ekskluderingskriterier:
- Analfabetisme, mangel på en smartphone eller tilstedeværelsen af neurologiske, ortopædiske eller reumatologiske kroniske sygdomme i det berørte lem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Rutinebehandling)
Rutinebehandling (klassisk massage, udstrækning, funktionelle øvelser, elektriske modaliteter, termiske midler, hjemmeøvelser osv.) vil blive anvendt.
|
Klassisk massage, udstrækning, funktionelle øvelser, elektriske modaliteter, termiske midler, hjemmeøvelser osv. plus hjemmeøvelser.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (Rutinebehandling + mobilspil)
Gruppen rutinemæssig behandling plus mobilspil vil modtage rutinebehandling sammen med 20-30 minutters mobilapplikationsspil (såsom Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds osv.) dagligt som en del af deres hjemmetræningsprogram.
|
Klassisk massage, udstrækning, funktionelle øvelser, elektriske modaliteter, termiske midler, hjemmeøvelser osv. plus hjemmeøvelser.
mobilapplikationsspil (såsom Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds osv., eller spil, som patienten allerede spiller) som en del af deres hjemmetræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet med hurtige handicap i arm, skulder og hånd (Quick DASH).
Tidsramme: 1. uge og 4. uge
|
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) er en valid og pålidelig skala bestående af 11 spørgsmål, der vurderer den funktionelle status og symptomer på overekstremiteten i tilfælde af sygdom og skade.
Det er en kortere version af den originale DASH.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder (1: ingen problemer, 5: ude af stand til at gøre).
For at beregne scoren skal der besvares mindst 10 spørgsmål.
Den samlede score er beregnet ud fra 100 point, hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap.
|
1. uge og 4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duruöz Hand Index (DEİ)
Tidsramme: 1. uge og 4. uge
|
Det er en 18-trins skala, der vurderer håndens funktion i aktiviteter som madlavning, påklædning, personlig hygiejne og andre daglige opgaver, uden at spørge til smerter, følelsesløshed, socialt liv eller psykologisk tilstand.
Vurderingen tager cirka tre minutter at gennemføre.
Scoren er beregnet ud fra 90 point, hvor højere score indikerer større begrænsninger og vanskeligheder i daglige aktiviteter.
|
1. uge og 4. uge
|
|
Vurdering af bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 1. uge og 4. uge
|
Den mest almindeligt anvendte objektive metode til vurdering af ledbevægelser i litteraturen er goniometrisk måling, som er både valid og pålidelig.
Selvom det universelle goniometer er det mest brugte goniometriske værktøj, er fingergoniometret også en af typerne goniometre.
Et passende, tilfredsstillende, tilpasningsdygtigt og pålideligt goniometerværktøj bør vælges baseret på situationen.
Måling af ledbevægelse er vanskelig på grund af det store antal led, lille areal og komplekse bevægelser involveret.
På grund af håndens iboende udfordringer vil vi foretrække fingergoniometeret i vores undersøgelse og måle de aktive fleksions- og ekstensionsvinkler i tommelfingerens metacarpophalangeale og interphalangeale led.
|
1. uge og 4. uge
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1. uge og 4. uge
|
Patienternes smerter om natten, hvile og aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Pain Scale (VAS).
VAS er en subjektiv evalueringsmetode, der består af en vandret eller lodret 10 cm ret linje.
Det svarer til udtrykkene 0: ingen smerte, 10: ekstrem/uudholdelig smerte.
Patienten bliver bedt om at markere et punkt på linjen i henhold til sværhedsgraden af smerten under hensyntagen til disse endepunkter.
Afstanden fra det markerede punkt til 0 måles og registreres i centimeter.
|
1. uge og 4. uge
|
|
Vurdering af overholdelse af hjemmeøvelser
Tidsramme: 1., 2., 3. og 4. uge
|
Patienterne vil blive forsynet med et sporingsdiagram for hjemmetræning for at overvåge overholdelse af hjemmeøvelser.
I dette skema vil de relevante felter blive markeret hver dag, patienten udfører hjemmeøvelserne over en periode på 3 uger.
|
1., 2., 3. og 4. uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sagsopfølgningsskema
Tidsramme: 1. uge
|
Denne formular vil indsamle oplysninger fra patienter, herunder alder (år), højde (cm), vægt (kg), erhverv, uddannelsesniveau, dominerende hånd, skadet hånd, type skade, rygning og alkoholforbrug, komorbiditeter, detaljer om enhver operation udført på hånden, og medicin brugt.
På baggrund af randomiseringsresultatet vil patientens tildelte gruppe blive registreret i dette skema.
Resultaterne af rækkevidde af bevægelsesmålinger vil også blive indtastet i tabellen i denne formular.
Visual Analog Scale (VAS) (cm) vil også være inkluderet i denne formular.
|
1. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 167638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .