- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06731972
O impacto do uso de jogos para celular nos resultados da reabilitação do polegar
Lesões e doenças nas mãos são motivos comuns de visitas hospitalares e levam a perdas funcionais e de força de trabalho, tornando-as um problema persistente nas abordagens de tratamento e reabilitação. Entre as diversas funções da mão, o polegar assume particular importância devido à sua grande representação no cérebro e à sua contribuição para todas as funções de preensão e retenção. A perda da função do polegar leva à perda de pelo menos 40% das habilidades manuais. Portanto, restaurar a funcionalidade original do polegar é o objetivo principal deste estudo na reabilitação. Para atingir esse objetivo é necessária uma reabilitação intensiva, que não pode ser totalmente realizada apenas através de sessões clínicas, pois os exercícios domiciliares contribuem significativamente para esse processo. A baixa adesão dos pacientes aos exercícios domiciliares tem levado os pesquisadores a explorar diversas alternativas.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito dos jogos de aplicativos móveis nos resultados de reabilitação em pacientes que perderam a função do polegar. Para as avaliações pré e pós-tratamento dos pacientes serão utilizados os seguintes instrumentos de avaliação: a Escala Visual Analógica (EVA) para dor, a fita métrica oito para edema, o Quick-DASH (Disabilities of the Arm, escala de ombro e mão) para funcionalidade das extremidades superiores, um goniômetro de dedo para amplitude de movimento articular, o índice de mão DuruÖz para medir atividades da vida diária e um formulário de monitoramento de adesão aos exercícios em casa para avaliar a adesão aos exercícios em casa.
Conforme determinado pela análise de poder deste estudo, 38 pacientes com lesões no polegar serão incluídos no estudo. Esses pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de tratamento de rotina (19 pacientes) e o grupo de tratamento de rotina mais jogo móvel (19 pacientes). O grupo de tratamento de rotina receberá tratamento padrão na Clínica da Mão da Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Kırşehir Ahi Evran, incluindo massagem clássica, alongamento, exercícios funcionais, modalidades elétricas, agentes térmicos e exercícios caseiros. No grupo de tratamento de rotina mais jogos para celular, além do tratamento padrão, os pacientes participarão de 20 a 30 minutos de jogos em aplicativos móveis (por exemplo, Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds) como parte de seu programa de exercícios em casa.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o grupo que recebe jogos para celular além do tratamento padrão experimentará um melhor processo de reabilitação em termos de funcionalidade do polegar, dor e edema em comparação com o grupo de tratamento de rotina, e atingirá as metas de reabilitação mais rapidamente. Além disso, os jogos para celular aumentarão a motivação para os exercícios em casa e melhorarão a adesão. Este estudo será o primeiro a examinar o uso de jogos móveis na reabilitação do polegar e seu efeito na adesão aos exercícios em casa. Os investigadores antecipam que os resultados deste estudo inspirarão tanto os médicos como as futuras investigações, atingindo um público mais vasto através de apresentações e publicações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seher Karaçam, MSc
- Número de telefone: 05392031872
- E-mail: seher.dursun@ahievran.edu.tr
Locais de estudo
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Kirşehi̇r, Peru
- Recrutamento
- Kırsehir Ahi Evran University
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Contato:
- seher karaçam, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Com habilidades de comunicação suficientes
- Experimentar dor e comprometimento funcional no polegar (por exemplo, fraturas do polegar, lesões nos tendões, lesões nos nervos, osteoartrite, polegar em gatilho, síndrome do túnel do carpo, lesões nos ligamentos, danos nos tecidos moles, etc.),
- que estão dispostos a se voluntariar.
Critérios de exclusão:
- Analfabetismo, falta de smartphone ou presença de doenças crônicas neurológicas, ortopédicas ou reumatológicas no membro afetado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 (tratamento de rotina)
Serão aplicados tratamentos de rotina (massagem clássica, alongamentos, exercícios funcionais, modalidades elétricas, agentes térmicos, exercícios domiciliares, etc.).
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Massagem clássica, alongamentos, exercícios funcionais, modalidades elétricas, agentes térmicos, exercícios domiciliares, etc., além de exercícios domiciliares.
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Experimental: Grupo 2 (Tratamento de rotina + jogo para celular)
O grupo de tratamento de rotina mais jogos para celular receberá tratamento de rotina junto com 20-30 minutos de jogos de aplicativos móveis (como Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, etc.) diariamente como parte de seu programa de exercícios em casa.
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Massagem clássica, alongamentos, exercícios funcionais, modalidades elétricas, agentes térmicos, exercícios domiciliares, etc., além de exercícios domiciliares.
jogos de aplicativos móveis (como Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, etc., ou jogos que o paciente já esteja jogando) como parte de seu programa de exercícios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário sobre deficiências rápidas do braço, ombro e mão (Quick DASH)
Prazo: 1ª semana e 4ª semana
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O Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) é uma escala válida e confiável composta por 11 questões que avaliam o estado funcional e os sintomas da extremidade superior em casos de doenças e lesões.
É uma versão mais curta do DASH original.
Cada questão possui cinco opções de resposta (1: nenhuma dificuldade, 5: não consigo fazer).
Para calcular a pontuação, pelo menos 10 questões devem ser respondidas.
A pontuação total é calculada em 100 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de incapacidade.
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1ª semana e 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Mão Duruöz (DEİ)
Prazo: 1ª semana e 4ª semana
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É uma escala de 18 itens que avalia a função das mãos em atividades como cozinhar, vestir-se, higiene pessoal e outras tarefas diárias, sem questionar sobre dor, dormência, vida social ou estado psicológico.
A avaliação leva aproximadamente três minutos para ser concluída.
A pontuação é calculada em 90 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maiores limitações e dificuldades nas atividades de vida diária.
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1ª semana e 4ª semana
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Avaliação da amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 1ª semana e 4ª semana
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O método objetivo mais comumente utilizado para avaliar o movimento articular na literatura é a medição goniométrica, que é válida e confiável.
Embora o goniômetro universal seja a ferramenta goniométrica mais utilizada, o goniômetro de dedo também é um dos tipos de goniômetros.
Uma ferramenta goniômetro apropriada, satisfatória, adaptável e confiável deve ser selecionada com base na situação.
Medir o movimento articular é difícil devido ao grande número de articulações, à pequena área e aos movimentos complexos envolvidos.
Devido aos desafios inerentes à mão, preferiremos o goniômetro de dedo em nosso estudo e mediremos os ângulos ativos de flexão e extensão das articulações metacarpofalângicas e interfalângicas do polegar.
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1ª semana e 4ª semana
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Avaliação da dor
Prazo: 1ª semana e 4ª semana
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A dor dos pacientes durante a noite, repouso e atividade será avaliada por meio da Escala Visual Analógica de Dor (VAS).
A EVA é um método de avaliação subjetiva que consiste em uma linha reta horizontal ou vertical de 10 cm.
Corresponde às expressões 0: sem dor, 10: dor extrema/insuportável.
O paciente é solicitado a marcar um ponto na linha de acordo com a intensidade de sua dor, considerando esses desfechos.
A distância do ponto marcado até 0 é medida e registrada em centímetros.
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1ª semana e 4ª semana
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Avaliação da adesão aos exercícios domiciliares
Prazo: 1ª, 2ª, 3ª e 4ª semana
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Os pacientes receberão um gráfico de monitoramento de exercícios em casa para monitorar a adesão aos exercícios em casa.
Neste gráfico, as caixas relevantes serão marcadas cada dia em que o paciente realizar os exercícios em casa durante um período de 3 semanas.
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1ª, 2ª, 3ª e 4ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Acompanhamento de Caso
Prazo: 1ª semana
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Este formulário coletará informações dos pacientes, incluindo idade (ano), altura (cm), peso (kg), ocupação, escolaridade, mão dominante, mão lesionada, tipo de lesão, tabagismo e uso de álcool, comorbidades, detalhes de qualquer cirurgia realizados na mão e medicamentos utilizados.
Com base no resultado da randomização, o grupo atribuído ao paciente será registrado neste formulário.
Os resultados das medições de amplitude de movimento também serão inseridos na tabela neste formulário.
A Escala Visual Analógica (EVA) (cm) também será incluída neste formulário.
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1ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 167638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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