Vliv používání mobilních her na výsledky rehabilitace při rehabilitaci palce
Poranění a nemoci rukou jsou běžnými důvody návštěv v nemocnici a vedou ke ztrátám funkčních funkcí i pracovních sil, což z nich činí přetrvávající problém v léčebných a rehabilitačních přístupech. Mezi různými funkcemi ruky má palec zvláštní význam, protože má velké zastoupení v mozku a přispívá ke všem funkcím úchopu a držení. Ztráta funkce palce vede ke ztrátě minimálně 40 % ručních dovedností. Primárním cílem této studie v rehabilitaci je proto obnovení původní funkčnosti palce. K dosažení tohoto cíle je nutná intenzivní rehabilitace, kterou nelze plně dosáhnout pouze prostřednictvím klinických sezení, protože domácí cvičení k tomuto procesu významně přispívají. Nízká adherence pacientů k domácímu cvičení vedla vědce ke zkoumání různých alternativ.
Cílem této studie je prozkoumat vliv her v mobilních aplikacích na výsledky rehabilitace u pacientů, kteří ztratili funkci palce. Pro hodnocení pacientů před a po léčbě budou použity následující hodnotící nástroje: Visual Analog Scale (VAS) pro bolest, osmičkový metr pro edém, Quick-DASH (Disabilities of Arm, Ramenní a ruční) stupnice pro funkčnost horních končetin, prstový goniometr pro rozsah pohybu kloubů, DuruÖz Hand Index pro měření aktivit každodenního života a formulář pro sledování dodržování domácího cvičení pro hodnocení dodržování na domácí cvičení.
Podle této analýzy výkonu studie bude do studie zahrnuto 38 pacientů s poraněním palce. Tito pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina rutinní léčby (19 pacientů) a skupina rutinní léčby plus mobilní hra (19 pacientů). Rutinní léčebná skupina dostane standardní léčbu na Fakultě fyzioterapie a rehabilitace rukou Kırşehir Ahi Evran University, včetně klasické masáže, strečinku, funkčních cvičení, elektrických modalit, tepelných prostředků a domácího cvičení. Ve skupině rutinní léčba plus mobilní hry se pacienti kromě standardní léčby zapojí do 20–30 minut her pro mobilní aplikace (např. Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds) v rámci svého domácího cvičebního programu.
Výzkumníci předpokládají, že skupina, která kromě standardní léčby obdrží mobilní hry, zažije lepší rehabilitační proces z hlediska funkčnosti palce, bolesti a otoku ve srovnání se skupinou s rutinní léčbou a rychleji dosáhne rehabilitačních cílů. Kromě toho mobilní hry zvýší motivaci pro domácí cvičení a zlepší dodržování. Tato studie bude jako první zkoumat využití mobilních her při rehabilitaci palce a jejich vliv na dodržování domácího cvičení. Vědci předpokládají, že výsledky této studie budou inspirací jak pro lékaře, tak pro budoucí výzkum a osloví širší publikum prostřednictvím prezentací a publikací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seher Karaçam, MSc
- Telefonní číslo: 05392031872
- E-mail: seher.dursun@ahievran.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kirşehi̇r, Krocan
- Nábor
- Kırsehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- seher karaçam, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-65 let
- S dostatečnými komunikačními schopnostmi
- Pociťování bolesti a funkční poruchy palce (např. zlomeniny palce, poranění šlach, poranění nervů, osteoartróza, trigger palec, syndrom karpálního tunelu, poranění vazů, poškození měkkých tkání atd.),
- kteří jsou ochotni se dobrovolně přihlásit.
Kritéria vyloučení:
- Negramotnost, nedostatek chytrého telefonu nebo přítomnost neurologických, ortopedických nebo revmatologických chronických onemocnění v postižené končetině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 (rutinní léčba)
Bude aplikována běžná léčba (klasická masáž, strečink, funkční cvičení, elektrické modality, termální prostředky, domácí cvičení atd.).
|
Klasická masáž, strečink, funkční cvičení, elektrické modality, termální prostředky, domácí cvičení atd. plus domácí cvičení.
|
|
Experimentální: Skupina 2 (rutinní léčba + mobilní hra)
Skupina s rutinní léčbou a mobilními hrami dostane rutinní léčbu spolu s 20–30 minutami her pro mobilní aplikace (jako je Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds atd.) denně jako součást jejich domácího cvičebního programu.
|
Klasická masáž, strečink, funkční cvičení, elektrické modality, termální prostředky, domácí cvičení atd. plus domácí cvičení.
hry s mobilními aplikacemi (jako Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds atd. nebo hry, které pacient již hraje) jako součást svého domácího cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník rychlých postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH).
Časové okno: 1. týden a 4. týden
|
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH) je platná a spolehlivá škála skládající se z 11 otázek, které hodnotí funkční stav a symptomy horní končetiny v případě onemocnění a úrazu.
Je to kratší verze původního DASH.
Každá otázka má pět možností odpovědi (1: žádné potíže, 5: nezvládnu to).
Pro výpočet skóre musí být zodpovězeno alespoň 10 otázek.
Celkové skóre se vypočítává ze 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru postižení.
|
1. týden a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duruöz Hand Index (DEİ)
Časové okno: 1. týden a 4. týden
|
Jedná se o 18bodovou stupnici, která hodnotí funkci rukou při činnostech, jako je vaření, oblékání, osobní hygiena a další každodenní úkoly, bez dotazování na bolest, otupělost, společenský život nebo psychický stav.
Vyhodnocení trvá přibližně tři minuty.
Skóre se vypočítává z 90 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší omezení a potíže v každodenních činnostech.
|
1. týden a 4. týden
|
|
Posouzení rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: 1. týden a 4. týden
|
Nejčastěji používanou objektivní metodou pro hodnocení pohybu kloubu v literatuře je goniometrické měření, které je validní a spolehlivé.
Přestože je univerzální goniometr nejčastěji používaným goniometrickým nástrojem, prstový goniometr je také jedním z typů goniometrů.
Na základě situace by měl být vybrán vhodný, uspokojivý, adaptabilní a spolehlivý goniometr.
Měření pohybu kloubu je obtížné kvůli velkému počtu kloubů, malé ploše a složitým pohybům.
Vzhledem k inherentním problémům ruky budeme v naší studii preferovat prstový goniometr a měřit aktivní úhly flexe a extenze metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubů palce.
|
1. týden a 4. týden
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1. týden a 4. týden
|
Bolest pacientů během noci, odpočinku a aktivity bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS).
VAS je subjektivní vyhodnocovací metoda sestávající z horizontální nebo vertikální 10 cm přímky.
Odpovídá výrazům 0: žádná bolest, 10: extrémní/nesnesitelná bolest.
Pacient je požádán, aby označil bod na čáře podle závažnosti jeho bolesti s ohledem na tyto koncové body.
Vzdálenost od označeného bodu k 0 se měří a zaznamenává v centimetrech.
|
1. týden a 4. týden
|
|
Hodnocení dodržování domácích cvičení
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Pacientům bude poskytnuta tabulka sledování domácího cvičení pro sledování dodržování domácího cvičení.
V této tabulce budou příslušná políčka označena každý den, kdy pacient provádí domácí cvičení po dobu 3 týdnů.
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro sledování případu
Časové okno: 1. týden
|
Tento formulář bude shromažďovat informace od pacientů, včetně věku (rok), výšky (cm), hmotnosti (kg), povolání, úrovně vzdělání, dominantní ruky, zraněné ruky, typu zranění, kouření a pití alkoholu, komorbidit, podrobností o jakékoli operaci prováděné na ruce a užívané léky.
Na základě výsledku randomizace bude do tohoto formuláře zaznamenána přiřazená skupina pacienta.
V tomto formuláři budou do tabulky zaneseny i výsledky měření rozsahu pohybu.
V tomto formuláři bude také zahrnuta vizuální analogová škála (VAS) (cm).
|
1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 167638
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .