Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van het gebruik van mobiele games op de revalidatieresultaten bij duimrevalidatie

9 december 2024 bijgewerkt door: seher karaçam, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Handblessures en ziekten zijn veelvoorkomende redenen voor ziekenhuisbezoeken en leiden tot zowel functioneel verlies als personeelsverlies, waardoor ze een hardnekkig probleem vormen bij de behandeling en revalidatie. Van de verschillende functies van de hand is de duim van bijzonder belang vanwege zijn grote vertegenwoordiging in de hersenen en zijn bijdrage aan alle grijp- en vasthoudfuncties. Functieverlies van de duim leidt tot een verlies van minimaal 40% van de handvaardigheid. Daarom is het herstellen van de oorspronkelijke functionaliteit van de duim het primaire doel van dit onderzoek bij revalidatie. Om dit doel te bereiken is intensieve revalidatie nodig, die niet volledig kan worden bereikt door middel van klinische sessies alleen, omdat thuisoefeningen aanzienlijk bijdragen aan dit proces. De lage therapietrouw van patiënten bij thuisoefeningen heeft ertoe geleid dat onderzoekers verschillende alternatieven hebben onderzocht.

Het doel van deze studie is om het effect van mobiele applicatiegames op de revalidatieresultaten te onderzoeken bij patiënten met verlies van de duimfunctie. Voor de evaluaties van de patiënten vóór en na de behandeling zullen de volgende beoordelingsinstrumenten worden gebruikt: de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, het achtvormige meetlint voor oedeem, de Quick-DASH (Disabilities of the Arm, Schouder- en handschaal voor functionaliteit van de bovenste ledematen, een vingergoniometer voor het bewegingsbereik van de gewrichten, de DuruÖz-handindex voor het meten van activiteiten in het dagelijks leven, en een volgformulier voor het volgen van thuisoefeningen om de naleving van thuisoefeningen te evalueren.

Zoals bepaald door deze poweranalyse van het onderzoek, zullen 38 patiënten met duimblessures in het onderzoek worden opgenomen. Deze patiënten worden willekeurig in twee groepen ingedeeld: de routinebehandelingsgroep (19 patiënten) en de routinebehandeling plus mobiele gamegroep (19 patiënten). De routinebehandelingsgroep krijgt een standaardbehandeling aan de Kırşehir Ahi Evran Universiteit, Faculteit voor Fysiotherapie en Rehabilitatie Handkliniek, inclusief klassieke massage, stretching, functionele oefeningen, elektrische modaliteiten, thermische middelen en thuisoefeningen. In de routinebehandeling plus mobiele gamegroep zullen patiënten, naast de standaardbehandeling, deelnemen aan 20-30 minuten mobiele applicatiegames (bijv. Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds) als onderdeel van hun thuisoefenprogramma.

Onderzoekers veronderstellen dat de groep die naast de standaardbehandeling mobiele games krijgt, een beter revalidatieproces zal ervaren in termen van duimfunctionaliteit, pijn en oedeem vergeleken met de groep die routinematig wordt behandeld, en dat zij de revalidatiedoelen sneller zullen bereiken. Bovendien zullen mobiele games de motivatie voor thuisoefeningen vergroten en de therapietrouw verbeteren. Deze studie zal de eerste zijn die het gebruik van mobiele games bij duimrevalidatie en hun effect op de naleving van thuisoefeningen onderzoekt. Onderzoekers verwachten dat de resultaten van dit onderzoek zowel artsen als toekomstig onderzoek zullen inspireren en een breder publiek zullen bereiken via presentaties en publicaties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kirşehi̇r, Kalkoen
        • Werving
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Contact:
          • seher karaçam, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-65 jaar
  • Met voldoende communicatieve vaardigheden
  • Het ervaren van pijn en functionele beperkingen in de duim (bijvoorbeeld duimfracturen, peesblessures, zenuwblessures, artrose, triggerduim, carpaal tunnelsyndroom, ligamentische verwondingen, schade aan zacht weefsel, enz.),
  • die bereid zijn vrijwilligerswerk te doen.

Uitsluitingscriteria:

- Analfabetisme, gebrek aan een smartphone of de aanwezigheid van neurologische, orthopedische of reumatologische chronische ziekten in het getroffen ledemaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 (Routinebehandeling)
Routinebehandelingen (klassieke massage, stretching, functionele oefeningen, elektrische modaliteiten, thermische middelen, thuisoefeningen, enz.) zullen worden toegepast.
Klassieke massage, stretching, functionele oefeningen, elektrische modaliteiten, thermische middelen, thuisoefeningen, enz., plus thuisoefeningen.
Experimenteel: Groep 2 (Routinebehandeling + mobiel spel)
De groep met routinebehandeling en mobiele games krijgt dagelijks een routinebehandeling samen met 20-30 minuten mobiele applicatiegames (zoals Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, enz.) als onderdeel van hun oefenprogramma voor thuis.
Klassieke massage, stretching, functionele oefeningen, elektrische modaliteiten, thermische middelen, thuisoefeningen, enz., plus thuisoefeningen.
mobiele applicatiegames (zoals Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, enz., of games die de patiënt al speelt) als onderdeel van het oefenprogramma thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de snelle handicaps van arm, schouder en hand (Quick DASH).
Tijdsspanne: 1e week en 4e week
De Quick Disabilities of the Arm, Schouder en Hand (Quick DASH) is een valide en betrouwbare schaal bestaande uit 11 vragen die de functionele status en symptomen van de bovenste extremiteit beoordelen in geval van ziekte en letsel. Het is een kortere versie van de originele DASH. Elke vraag heeft vijf antwoordmogelijkheden (1: geen probleem, 5: niet in staat). Om de score te berekenen moeten er minimaal 10 vragen beantwoord worden. De totaalscore wordt berekend op basis van 100 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van invaliditeit.
1e week en 4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duruöz-wijzerindex (DEİ)
Tijdsspanne: 1e week en 4e week
Het is een schaal met 18 items die de handfunctie beoordeelt bij activiteiten zoals koken, aankleden, persoonlijke hygiëne en andere dagelijkse taken, zonder te vragen naar pijn, gevoelloosheid, het sociale leven of de psychologische toestand. Het invullen van de beoordeling duurt ongeveer drie minuten. De score wordt berekend op basis van 90 punten, waarbij hogere scores duiden op grotere beperkingen en moeilijkheden bij de dagelijkse activiteiten.
1e week en 4e week
Beoordeling van bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 1e week en 4e week
De meest gebruikte objectieve methode voor het beoordelen van gewrichtsbewegingen in de literatuur is de goniometrische meting, die zowel valide als betrouwbaar is. Hoewel de universele goniometer het meest gebruikte goniometrische instrument is, behoort de vingergoniometer ook tot de soorten goniometers. Op basis van de situatie moet een geschikt, bevredigend, aanpasbaar en betrouwbaar goniometerinstrument worden gekozen. Het meten van gewrichtsbewegingen is moeilijk vanwege het grote aantal gewrichten, het kleine oppervlak en de complexe bewegingen die erbij betrokken zijn. Vanwege de inherente uitdagingen van de hand zullen we in ons onderzoek de voorkeur geven aan de vingergoniometer en de actieve flexie- en extensiehoeken van de metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten van de duim meten.
1e week en 4e week
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1e week en 4e week
De pijn van patiënten tijdens de nacht, rust en activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visual Analog Pain Scale (VAS). De VAS is een subjectieve beoordelingsmethode bestaande uit een horizontale of verticale rechte lijn van 10 cm. Het komt overeen met de uitdrukkingen 0: geen pijn, 10: extreme/ondraaglijke pijn. De patiënt wordt gevraagd een punt op de lijn te markeren op basis van de ernst van de pijn, rekening houdend met deze eindpunten. De afstand van het gemarkeerde punt tot 0 wordt gemeten en vastgelegd in centimeters.
1e week en 4e week
Beoordeling van de naleving van thuisoefeningen
Tijdsspanne: 1e, 2e, 3e en 4e week
Patiënten krijgen een trackingschema voor thuisoefeningen om de naleving van thuisoefeningen te controleren. In dit schema worden de relevante vakjes gemarkeerd elke dag dat de patiënt de thuisoefeningen uitvoert, gedurende een periode van 3 weken.
1e, 2e, 3e en 4e week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolgformulier voor casus
Tijdsspanne: 1e week
Dit formulier verzamelt informatie van patiënten, waaronder leeftijd (jaar), lengte (cm), gewicht (kg), beroep, opleidingsniveau, dominante hand, gewonde hand, type letsel, roken en alcoholgebruik, comorbiditeiten, details van een eventuele operatie uitgevoerd op de hand, en gebruikte medicijnen. Op basis van het randomisatieresultaat wordt de toegewezen groep van de patiënt in dit formulier vastgelegd. Ook de resultaten van de bewegingsmetingen worden in dit formulier in de tabel ingevoerd. De Visueel Analoge Schaal (VAS) (cm) zal ook in dit formulier worden opgenomen.
1e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 167638

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren