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Der Einfluss der Verwendung mobiler Spiele auf die Rehabilitationsergebnisse bei der Daumenrehabilitation

9. Dezember 2024 aktualisiert von: seher karaçam, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Handverletzungen und Erkrankungen sind häufige Gründe für Krankenhausbesuche und führen zu Funktions- und Arbeitsverlusten, was sie zu einem anhaltenden Problem bei Behandlungs- und Rehabilitationsansätzen macht. Unter den verschiedenen Funktionen der Hand kommt dem Daumen aufgrund seiner großen Repräsentation im Gehirn und seines Beitrags zu allen Greif- und Haltefunktionen eine besondere Bedeutung zu. Ein Funktionsverlust des Daumens führt zu einem Verlust von mindestens 40 % der Handfähigkeiten. Daher ist die Wiederherstellung der ursprünglichen Funktionalität des Daumens das primäre Ziel dieser Studie in der Rehabilitation. Um dieses Ziel zu erreichen, ist eine intensive Rehabilitation erforderlich, die allein durch Kliniksitzungen nicht vollständig bewältigt werden kann, da Heimübungen erheblich zu diesem Prozess beitragen. Die geringe Einhaltung von Heimübungen durch Patienten hat Forscher dazu veranlasst, verschiedene Alternativen zu untersuchen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung mobiler Anwendungsspiele auf die Rehabilitationsergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die die Daumenfunktion verloren haben. Für die Beurteilung der Patienten vor und nach der Behandlung werden die folgenden Beurteilungsinstrumente verwendet: die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, das achtförmige Maßband für Ödeme, das Quick-DASH (Disabilities of the Arm, Schulter- und Handskala für die Funktionalität der oberen Extremitäten, ein Fingergoniometer für den Bewegungsumfang der Gelenke, der DuruÖz-Handindex zur Messung von Aktivitäten des täglichen Lebens und ein Formular zur Verfolgung der Einhaltung von Heimübungen zur Bewertung der Einhaltung von Heimübungen.

Wie aus dieser Studienleistungsanalyse hervorgeht, werden 38 Patienten mit Daumenverletzungen in die Studie einbezogen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Routinebehandlungsgruppe (19 Patienten) und die Routinebehandlung plus Handyspielgruppe (19 Patienten). Die Routinebehandlungsgruppe erhält eine Standardbehandlung in der Handklinik der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Kırşehir Ahi Evran, einschließlich klassischer Massage, Dehnübungen, Funktionsübungen, elektrischer Modalitäten, Wärmebehandlungen und Heimübungen. In der Gruppe „Routinebehandlung plus Handyspiele“ nehmen die Patienten zusätzlich zur Standardbehandlung im Rahmen ihres Heimübungsprogramms an 20–30-minütigen Spielen mit mobilen Anwendungen teil (z. B. „Temple Run“, „Flappy Bird“, „Angry Birds“).

Die Forscher gehen davon aus, dass die Gruppe, die zusätzlich zur Standardbehandlung mobile Spiele erhält, einen besseren Rehabilitationsprozess in Bezug auf Daumenfunktionalität, Schmerzen und Ödeme erlebt als die Gruppe mit Routinebehandlung und dass sie die Rehabilitationsziele schneller erreicht. Darüber hinaus steigern mobile Spiele die Motivation für Heimübungen und verbessern die Einhaltung. Diese Studie wird die erste sein, die den Einsatz mobiler Spiele bei der Daumenrehabilitation und deren Auswirkungen auf die Einhaltung von Heimübungen untersucht. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie sowohl Kliniker als auch zukünftige Forschungen inspirieren und durch Präsentationen und Veröffentlichungen ein breiteres Publikum erreichen werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kirşehi̇r, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Kontakt:
          • seher karaçam, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–65 Jahren
  • Mit ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten
  • Schmerzen und Funktionseinschränkungen im Daumen (z. B. Daumenfrakturen, Sehnenverletzungen, Nervenverletzungen, Arthrose, Triggerdaumen, Karpaltunnelsyndrom, Bänderverletzungen, Weichteilschäden usw.),
  • die bereit sind, sich ehrenamtlich zu engagieren.

Ausschlusskriterien:

- Analphabetismus, fehlendes Smartphone oder Vorliegen neurologischer, orthopädischer oder rheumatologischer chronischer Erkrankungen in der betroffenen Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Routinebehandlung)
Es werden Routinebehandlungen (klassische Massage, Dehnübungen, funktionelle Übungen, elektrische Modalitäten, Wärmemittel, Heimübungen usw.) angewendet.
Klassische Massage, Dehnübungen, funktionelle Übungen, elektrische Modalitäten, Thermomittel, Heimübungen usw. sowie Heimübungen.
Experimental: Gruppe 2 (Routinebehandlung + Handyspiel)
Die Gruppe „Routinebehandlung plus Handyspiele“ erhält im Rahmen ihres Heimübungsprogramms täglich eine Routinebehandlung sowie 20 bis 30 Minuten Spiele mit mobilen Anwendungen (wie Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds usw.).
Klassische Massage, Dehnübungen, funktionelle Übungen, elektrische Modalitäten, Thermomittel, Heimübungen usw. sowie Heimübungen.
Mobile Anwendungsspiele (wie Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds usw. oder Spiele, die der Patient bereits spielt) als Teil seines Heimübungsprogramms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den schnellen Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Quick DASH).
Zeitfenster: 1. Woche und 4. Woche
Die Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) ist eine gültige und zuverlässige Skala, die aus 11 Fragen besteht, die den Funktionsstatus und die Symptome der oberen Extremität bei Krankheiten und Verletzungen beurteilen. Es ist eine kürzere Version des ursprünglichen DASH. Für jede Frage gibt es fünf Antwortmöglichkeiten (1: keine Schwierigkeit, 5: nicht möglich). Zur Berechnung der Punktzahl müssen mindestens 10 Fragen beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Grad der Behinderung hinweisen.
1. Woche und 4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duruöz-Handindex (DEİ)
Zeitfenster: 1. Woche und 4. Woche
Es handelt sich um eine 18-Punkte-Skala, die die Handfunktion bei Aktivitäten wie Kochen, Ankleiden, Körperpflege und anderen täglichen Aufgaben bewertet, ohne nach Schmerzen, Taubheitsgefühl, sozialem Leben oder psychischem Zustand zu fragen. Die Bewertung dauert etwa drei Minuten. Die Punktzahl wird aus 90 Punkten berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf größere Einschränkungen und Schwierigkeiten bei alltäglichen Aktivitäten hinweisen.
1. Woche und 4. Woche
Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM)
Zeitfenster: 1. Woche und 4. Woche
Die in der Literatur am häufigsten verwendete objektive Methode zur Beurteilung der Gelenkbewegung ist die goniometrische Messung, die sowohl valide als auch zuverlässig ist. Obwohl das Universalgoniometer das am häufigsten verwendete goniometrische Werkzeug ist, zählt auch das Fingergoniometer zu den Goniometertypen. Je nach Situation sollte ein geeignetes, zufriedenstellendes, anpassungsfähiges und zuverlässiges Goniometer-Werkzeug ausgewählt werden. Die Messung der Gelenkbewegung ist aufgrund der großen Anzahl von Gelenken, der kleinen Fläche und der komplexen Bewegungen schwierig. Aufgrund der inhärenten Herausforderungen der Hand bevorzugen wir in unserer Studie das Fingergoniometer und messen die aktiven Flexions- und Extensionswinkel der Daumengrundgelenke und Interphalangealgelenke.
1. Woche und 4. Woche
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1. Woche und 4. Woche
Die Schmerzen der Patienten während der Nacht, in Ruhe und bei Aktivität werden anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) beurteilt. Das VAS ist eine subjektive Bewertungsmethode, die aus einer horizontalen oder vertikalen 10 cm langen Geraden besteht. Es entspricht den Ausdrücken 0: kein Schmerz, 10: extremer/unerträglicher Schmerz. Der Patient wird gebeten, unter Berücksichtigung dieser Endpunkte einen Punkt auf der Linie entsprechend der Schwere seiner Schmerzen zu markieren. Der Abstand vom markierten Punkt bis 0 wird gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
1. Woche und 4. Woche
Beurteilung der Einhaltung von Heimübungen
Zeitfenster: 1., 2., 3. und 4. Woche
Den Patienten wird eine Tabelle zur Verfolgung der Heimübungen zur Verfügung gestellt, um die Einhaltung der Heimübungen zu überwachen. In dieser Tabelle werden die entsprechenden Kästchen an jedem Tag markiert, an dem der Patient die Heimübungen über einen Zeitraum von 3 Wochen durchführt.
1., 2., 3. und 4. Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Fallnachverfolgung
Zeitfenster: 1. Woche
In diesem Formular werden Informationen von Patienten erfasst, darunter Alter (Jahr), Größe (cm), Gewicht (kg), Beruf, Bildungsniveau, dominante Hand, verletzte Hand, Art der Verletzung, Rauchen und Alkoholkonsum, Komorbiditäten sowie Einzelheiten zu chirurgischen Eingriffen an der Hand durchgeführt und Medikamente verwendet. Basierend auf dem Randomisierungsergebnis wird die dem Patienten zugeordnete Gruppe in diesem Formular erfasst. Auch die Ergebnisse der Bewegungsbereichsmessungen werden in dieser Form in die Tabelle eingetragen. Die visuelle Analogskala (VAS) (cm) wird ebenfalls in diesem Formular enthalten sein.
1. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 167638

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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