- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06731972
Der Einfluss der Verwendung mobiler Spiele auf die Rehabilitationsergebnisse bei der Daumenrehabilitation
Handverletzungen und Erkrankungen sind häufige Gründe für Krankenhausbesuche und führen zu Funktions- und Arbeitsverlusten, was sie zu einem anhaltenden Problem bei Behandlungs- und Rehabilitationsansätzen macht. Unter den verschiedenen Funktionen der Hand kommt dem Daumen aufgrund seiner großen Repräsentation im Gehirn und seines Beitrags zu allen Greif- und Haltefunktionen eine besondere Bedeutung zu. Ein Funktionsverlust des Daumens führt zu einem Verlust von mindestens 40 % der Handfähigkeiten. Daher ist die Wiederherstellung der ursprünglichen Funktionalität des Daumens das primäre Ziel dieser Studie in der Rehabilitation. Um dieses Ziel zu erreichen, ist eine intensive Rehabilitation erforderlich, die allein durch Kliniksitzungen nicht vollständig bewältigt werden kann, da Heimübungen erheblich zu diesem Prozess beitragen. Die geringe Einhaltung von Heimübungen durch Patienten hat Forscher dazu veranlasst, verschiedene Alternativen zu untersuchen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung mobiler Anwendungsspiele auf die Rehabilitationsergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die die Daumenfunktion verloren haben. Für die Beurteilung der Patienten vor und nach der Behandlung werden die folgenden Beurteilungsinstrumente verwendet: die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, das achtförmige Maßband für Ödeme, das Quick-DASH (Disabilities of the Arm, Schulter- und Handskala für die Funktionalität der oberen Extremitäten, ein Fingergoniometer für den Bewegungsumfang der Gelenke, der DuruÖz-Handindex zur Messung von Aktivitäten des täglichen Lebens und ein Formular zur Verfolgung der Einhaltung von Heimübungen zur Bewertung der Einhaltung von Heimübungen.
Wie aus dieser Studienleistungsanalyse hervorgeht, werden 38 Patienten mit Daumenverletzungen in die Studie einbezogen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Routinebehandlungsgruppe (19 Patienten) und die Routinebehandlung plus Handyspielgruppe (19 Patienten). Die Routinebehandlungsgruppe erhält eine Standardbehandlung in der Handklinik der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Kırşehir Ahi Evran, einschließlich klassischer Massage, Dehnübungen, Funktionsübungen, elektrischer Modalitäten, Wärmebehandlungen und Heimübungen. In der Gruppe „Routinebehandlung plus Handyspiele“ nehmen die Patienten zusätzlich zur Standardbehandlung im Rahmen ihres Heimübungsprogramms an 20–30-minütigen Spielen mit mobilen Anwendungen teil (z. B. „Temple Run“, „Flappy Bird“, „Angry Birds“).
Die Forscher gehen davon aus, dass die Gruppe, die zusätzlich zur Standardbehandlung mobile Spiele erhält, einen besseren Rehabilitationsprozess in Bezug auf Daumenfunktionalität, Schmerzen und Ödeme erlebt als die Gruppe mit Routinebehandlung und dass sie die Rehabilitationsziele schneller erreicht. Darüber hinaus steigern mobile Spiele die Motivation für Heimübungen und verbessern die Einhaltung. Diese Studie wird die erste sein, die den Einsatz mobiler Spiele bei der Daumenrehabilitation und deren Auswirkungen auf die Einhaltung von Heimübungen untersucht. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie sowohl Kliniker als auch zukünftige Forschungen inspirieren und durch Präsentationen und Veröffentlichungen ein breiteres Publikum erreichen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seher Karaçam, MSc
- Telefonnummer: 05392031872
- E-Mail: seher.dursun@ahievran.edu.tr
Studienorte
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Kirşehi̇r, Truthahn
- Rekrutierung
- Kırsehir Ahi Evran University
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Kontakt:
- seher karaçam, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18–65 Jahren
- Mit ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten
- Schmerzen und Funktionseinschränkungen im Daumen (z. B. Daumenfrakturen, Sehnenverletzungen, Nervenverletzungen, Arthrose, Triggerdaumen, Karpaltunnelsyndrom, Bänderverletzungen, Weichteilschäden usw.),
- die bereit sind, sich ehrenamtlich zu engagieren.
Ausschlusskriterien:
- Analphabetismus, fehlendes Smartphone oder Vorliegen neurologischer, orthopädischer oder rheumatologischer chronischer Erkrankungen in der betroffenen Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Routinebehandlung)
Es werden Routinebehandlungen (klassische Massage, Dehnübungen, funktionelle Übungen, elektrische Modalitäten, Wärmemittel, Heimübungen usw.) angewendet.
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Klassische Massage, Dehnübungen, funktionelle Übungen, elektrische Modalitäten, Thermomittel, Heimübungen usw. sowie Heimübungen.
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Experimental: Gruppe 2 (Routinebehandlung + Handyspiel)
Die Gruppe „Routinebehandlung plus Handyspiele“ erhält im Rahmen ihres Heimübungsprogramms täglich eine Routinebehandlung sowie 20 bis 30 Minuten Spiele mit mobilen Anwendungen (wie Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds usw.).
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Klassische Massage, Dehnübungen, funktionelle Übungen, elektrische Modalitäten, Thermomittel, Heimübungen usw. sowie Heimübungen.
Mobile Anwendungsspiele (wie Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds usw. oder Spiele, die der Patient bereits spielt) als Teil seines Heimübungsprogramms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu den schnellen Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Quick DASH).
Zeitfenster: 1. Woche und 4. Woche
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Die Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) ist eine gültige und zuverlässige Skala, die aus 11 Fragen besteht, die den Funktionsstatus und die Symptome der oberen Extremität bei Krankheiten und Verletzungen beurteilen.
Es ist eine kürzere Version des ursprünglichen DASH.
Für jede Frage gibt es fünf Antwortmöglichkeiten (1: keine Schwierigkeit, 5: nicht möglich).
Zur Berechnung der Punktzahl müssen mindestens 10 Fragen beantwortet werden.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Grad der Behinderung hinweisen.
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1. Woche und 4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Duruöz-Handindex (DEİ)
Zeitfenster: 1. Woche und 4. Woche
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Es handelt sich um eine 18-Punkte-Skala, die die Handfunktion bei Aktivitäten wie Kochen, Ankleiden, Körperpflege und anderen täglichen Aufgaben bewertet, ohne nach Schmerzen, Taubheitsgefühl, sozialem Leben oder psychischem Zustand zu fragen.
Die Bewertung dauert etwa drei Minuten.
Die Punktzahl wird aus 90 Punkten berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf größere Einschränkungen und Schwierigkeiten bei alltäglichen Aktivitäten hinweisen.
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1. Woche und 4. Woche
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Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM)
Zeitfenster: 1. Woche und 4. Woche
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Die in der Literatur am häufigsten verwendete objektive Methode zur Beurteilung der Gelenkbewegung ist die goniometrische Messung, die sowohl valide als auch zuverlässig ist.
Obwohl das Universalgoniometer das am häufigsten verwendete goniometrische Werkzeug ist, zählt auch das Fingergoniometer zu den Goniometertypen.
Je nach Situation sollte ein geeignetes, zufriedenstellendes, anpassungsfähiges und zuverlässiges Goniometer-Werkzeug ausgewählt werden.
Die Messung der Gelenkbewegung ist aufgrund der großen Anzahl von Gelenken, der kleinen Fläche und der komplexen Bewegungen schwierig.
Aufgrund der inhärenten Herausforderungen der Hand bevorzugen wir in unserer Studie das Fingergoniometer und messen die aktiven Flexions- und Extensionswinkel der Daumengrundgelenke und Interphalangealgelenke.
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1. Woche und 4. Woche
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1. Woche und 4. Woche
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Die Schmerzen der Patienten während der Nacht, in Ruhe und bei Aktivität werden anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) beurteilt.
Das VAS ist eine subjektive Bewertungsmethode, die aus einer horizontalen oder vertikalen 10 cm langen Geraden besteht.
Es entspricht den Ausdrücken 0: kein Schmerz, 10: extremer/unerträglicher Schmerz.
Der Patient wird gebeten, unter Berücksichtigung dieser Endpunkte einen Punkt auf der Linie entsprechend der Schwere seiner Schmerzen zu markieren.
Der Abstand vom markierten Punkt bis 0 wird gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
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1. Woche und 4. Woche
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Beurteilung der Einhaltung von Heimübungen
Zeitfenster: 1., 2., 3. und 4. Woche
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Den Patienten wird eine Tabelle zur Verfolgung der Heimübungen zur Verfügung gestellt, um die Einhaltung der Heimübungen zu überwachen.
In dieser Tabelle werden die entsprechenden Kästchen an jedem Tag markiert, an dem der Patient die Heimübungen über einen Zeitraum von 3 Wochen durchführt.
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1., 2., 3. und 4. Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Fallnachverfolgung
Zeitfenster: 1. Woche
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In diesem Formular werden Informationen von Patienten erfasst, darunter Alter (Jahr), Größe (cm), Gewicht (kg), Beruf, Bildungsniveau, dominante Hand, verletzte Hand, Art der Verletzung, Rauchen und Alkoholkonsum, Komorbiditäten sowie Einzelheiten zu chirurgischen Eingriffen an der Hand durchgeführt und Medikamente verwendet.
Basierend auf dem Randomisierungsergebnis wird die dem Patienten zugeordnete Gruppe in diesem Formular erfasst.
Auch die Ergebnisse der Bewegungsbereichsmessungen werden in dieser Form in die Tabelle eingetragen.
Die visuelle Analogskala (VAS) (cm) wird ebenfalls in diesem Formular enthalten sein.
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1. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 167638
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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