- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06731972
엄지손가락 재활의 재활 결과에 대한 모바일 게임의 영향
손 부상과 질병은 병원 방문의 일반적인 이유이며 기능적 손실과 인력 손실로 이어져 치료 및 재활 접근 방식에서 지속적인 문제가 됩니다. 손의 다양한 기능 중에서 엄지손가락은 뇌에서 가장 큰 부분을 차지하고 모든 쥐고 잡는 기능에 기여하기 때문에 특히 중요합니다. 엄지손가락의 기능 상실은 손 기술의 최소 40% 상실로 이어집니다. 따라서 엄지손가락의 본래 기능을 회복시키는 것이 본 연구의 재활의 주요 목표이다. 이 목표를 달성하려면 집중적인 재활이 필요하며, 가정 운동이 이 과정에 크게 기여하기 때문에 임상 세션만으로는 완전히 달성할 수 없습니다. 가정 운동에 대한 환자의 낮은 준수로 인해 연구자들은 다양한 대안을 모색하게 되었습니다.
본 연구의 목적은 엄지손가락 기능을 상실한 환자의 재활 결과에 모바일 애플리케이션 게임이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 환자의 치료 전 및 치료 후 평가를 위해 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale), 부종에 대한 8자형 줄자, Quick-DASH(팔 장애, 어깨, 손) 척도, 관절 운동 범위를 측정하는 손가락 측각기, 일상 생활 활동을 측정하는 DuruÖz 손 지수, 가정 운동 준수를 평가하는 가정 운동 준수 추적 양식을 제공합니다.
본 연구 전력 분석에 의해 결정된 바와 같이, 엄지손가락 부상을 입은 38명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이들 환자는 일반 치료 그룹(19명)과 일반 치료 + 모바일 게임 그룹(19명)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 정기 치료 그룹은 Kırşehir Ahi Evran 대학 물리치료 및 재활 손 클리닉 학부에서 고전적인 마사지, 스트레칭, 기능적 운동, 전기 요법, 온열제 및 가정 운동을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다. 일반 치료와 모바일 게임 그룹에서는 표준 치료 외에도 환자는 가정 운동 프로그램의 일환으로 모바일 애플리케이션 게임(예: Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds)을 20~30분 동안 진행합니다.
연구진은 표준 치료 외에 모바일 게임을 받은 그룹이 일반 치료 그룹에 비해 엄지손가락의 기능, 통증, 부종 측면에서 더 나은 재활 과정을 경험하고 재활 목표를 더 빨리 달성할 것이라고 가설을 세웠다. 또한 모바일 게임은 가정 운동에 대한 동기를 높이고 지속성을 향상시킵니다. 본 연구는 엄지손가락 재활에 있어 모바일 게임의 활용과 이것이 가정운동 준수에 미치는 영향을 검증한 최초의 연구이다. 연구원들은 이 연구 결과가 임상의와 향후 연구 모두에 영감을 주어 프레젠테이션과 출판물을 통해 더 많은 청중에게 다가갈 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seher Karaçam, MSc
- 전화번호: 05392031872
- 이메일: seher.dursun@ahievran.edu.tr
연구 장소
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Kirşehi̇r, 칠면조
- 모병
- Kırsehir Ahi Evran University
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연락하다:
- seher karaçam, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자
- 충분한 의사소통 능력을 갖춘
- 엄지손가락에 통증 및 기능 장애(예: 엄지손가락 골절, 힘줄 부상, 신경 부상, 골관절염, 방아쇠 엄지손가락, 수근관 증후군, 인대 부상, 연조직 손상 등)를 경험하는 경우,
- 자원봉사할 의지가 있는 사람.
제외 기준:
- 문맹, 스마트폰 부족, 영향을 받은 사지에 신경학적, 정형외과적, 류마티스학적 만성 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(정기치료)
일반적인 치료(고전적인 마사지, 스트레칭, 기능적 운동, 전기 요법, 온열제, 가정 운동 등)가 적용됩니다.
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고전적인 마사지, 스트레칭, 기능적 운동, 전기 요법, 온열제, 가정 운동 등, 가정 운동도 포함됩니다.
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실험적: 2군(정기치료+모바일게임)
정기 치료와 모바일 게임 그룹은 가정 운동 프로그램의 일환으로 매일 20~30분의 모바일 애플리케이션 게임(Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds 등)과 함께 정기 치료를 받게 됩니다.
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고전적인 마사지, 스트레칭, 기능적 운동, 전기 요법, 온열제, 가정 운동 등, 가정 운동도 포함됩니다.
모바일 애플리케이션 게임(예: Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds 등 또는 환자가 이미 플레이하고 있는 게임)을 가정 운동 프로그램의 일부로 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick DASH) 설문지
기간: 첫 번째 주와 네 번째 주
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick DASH)는 질병 및 부상의 경우 상지의 기능적 상태와 증상을 평가하는 11개의 질문으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
원래 DASH의 더 짧은 버전입니다.
각 질문에는 5가지 응답 옵션이 있습니다(1: 어려움 없음, 5: 수행할 수 없음).
점수를 계산하려면 최소 10개의 질문에 답해야 합니다.
총점은 100점 만점으로 계산되며, 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
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첫 번째 주와 네 번째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Duruöz 핸드 인덱스(DEİ)
기간: 첫 번째 주와 네 번째 주
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통증, 무감각, 사회생활, 심리상태 등을 묻지 않고 요리, 옷 입기, 개인위생, 기타 일상 업무 등의 활동에서 손의 기능을 평가하는 18개 항목 척도입니다.
평가를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
점수는 90점 만점으로 계산되며, 점수가 높을수록 일상생활 활동에 제한이 심하고 어려움을 겪는 것을 의미합니다.
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첫 번째 주와 네 번째 주
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운동 범위(ROM) 평가
기간: 첫 번째 주와 네 번째 주
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문헌에서 관절 운동을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 객관적인 방법은 유효하고 신뢰할 수 있는 각도 측정입니다.
Universal Goniometer가 가장 자주 사용되는 Goniometric 도구이지만 Finger Goniometer도 Goniometer 유형 중 하나입니다.
상황에 따라 적절하고, 만족스럽고, 적응 가능하고, 신뢰할 수 있는 각도계 도구를 선택해야 합니다.
관절의 개수가 많고 면적이 작으며 움직임이 복잡하기 때문에 관절 움직임을 측정하는 것은 어렵습니다.
손의 본질적인 문제로 인해 우리는 연구에서 손가락 각도계를 선호하고 엄지손가락의 중수지절 및 지절간 관절의 활성 굴곡 및 확장 각도를 측정할 것입니다.
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첫 번째 주와 네 번째 주
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통증 평가
기간: 첫 번째 주와 네 번째 주
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야간, 휴식 및 활동 중 환자의 통증은 VAS(Visual Analog Pain Scale)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 가로 또는 세로 10cm 직선으로 구성된 주관적 평가 방법이다.
0: 통증 없음, 10: 극심한/견딜 수 없는 통증 표현에 해당합니다.
환자는 이러한 종말점을 고려하여 통증의 심각도에 따라 선에 점을 표시하도록 요청받습니다.
표시된 지점에서 0까지의 거리는 센티미터 단위로 측정되고 기록됩니다.
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첫 번째 주와 네 번째 주
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가정 운동 준수 평가
기간: 첫째주, 둘째주, 셋째주, 넷째주
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환자에게는 가정 운동의 준수 여부를 모니터링하기 위한 가정 운동 추적 차트가 제공됩니다.
이 차트에서는 환자가 3주 동안 가정 운동을 수행하는 날마다 관련 상자가 표시됩니다.
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첫째주, 둘째주, 셋째주, 넷째주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사례 후속 조치 양식
기간: 첫 번째 주
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이 양식은 환자로부터 연령(연도), 키(cm), 체중(kg), 직업, 교육 수준, 주로 사용하는 손, 부상당한 손, 부상 유형, 흡연 및 음주, 동반 질환, 수술 세부 정보 등의 정보를 수집합니다. 손으로 수행하고 약물을 사용합니다.
무작위 배정 결과에 따라 환자에게 배정된 그룹이 이 양식에 기록됩니다.
동작 측정 범위의 결과도 이 형식으로 표에 입력됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)(cm)도 이 양식에 포함됩니다.
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첫 번째 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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