- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06731972
L'impact de l'utilisation de jeux mobiles sur les résultats de la rééducation du pouce
Les blessures et les maladies des mains sont des motifs courants de visites à l'hôpital et entraînent des pertes fonctionnelles et de main-d'œuvre, ce qui en fait un problème persistant dans les approches de traitement et de réadaptation. Parmi les différentes fonctions de la main, le pouce revêt une importance particulière en raison de sa grande représentation dans le cerveau et de sa contribution à toutes les fonctions de préhension et de maintien. La perte de fonction du pouce entraîne une perte d’au moins 40 % des compétences manuelles. Par conséquent, restaurer la fonctionnalité originale du pouce est l'objectif principal de cette étude en réadaptation. Pour atteindre cet objectif, une rééducation intensive est nécessaire, qui ne peut être entièrement réalisée par les seules séances en clinique, car les exercices à domicile contribuent de manière significative à ce processus. La faible adhésion des patients aux exercices à domicile a conduit les chercheurs à explorer diverses alternatives.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet des jeux d'applications mobiles sur les résultats de la rééducation chez les patients ayant perdu la fonction du pouce. Pour les évaluations pré et post-traitement des patients, les outils d'évaluation suivants seront utilisés : l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, le ruban à mesurer en forme de huit pour l'œdème, le Quick-DASH (Disabilities of the Arm, Échelle d'épaule et de main) pour la fonctionnalité des membres supérieurs, un goniomètre digital pour l'amplitude de mouvement des articulations, l'index manuel DuruÖz pour mesurer les activités de la vie quotidienne et un formulaire de suivi de l'observance des exercices à domicile pour évaluer l'observance des exercices à domicile.
Comme déterminé par cette analyse de puissance d'étude, 38 patients présentant des blessures au pouce seront inclus dans l'étude. Ces patients seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe de traitement de routine (19 patients) et le groupe de traitement de routine plus jeu mobile (19 patients). Le groupe de traitement de routine recevra un traitement standard à la clinique de la main de la Faculté de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Kırşehir Ahi Evran, comprenant des massages classiques, des étirements, des exercices fonctionnels, des modalités électriques, des agents thermiques et des exercices à domicile. Dans le groupe traitement de routine plus jeu mobile, en plus du traitement standard, les patients participeront à 20 à 30 minutes de jeux d'application mobile (par exemple, Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds) dans le cadre de leur programme d'exercices à domicile.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le groupe recevant des jeux mobiles en plus du traitement standard connaîtra un meilleur processus de rééducation en termes de fonctionnalité du pouce, de douleur et d'œdème par rapport au groupe de traitement de routine, et atteindra les objectifs de rééducation plus rapidement. De plus, les jeux mobiles augmenteront la motivation pour les exercices à domicile et amélioreront l’observance. Cette étude sera la première à examiner l'utilisation de jeux mobiles dans la rééducation du pouce et leur effet sur l'adhésion aux exercices à domicile. Les chercheurs prévoient que les résultats de cette étude inspireront à la fois les cliniciens et les recherches futures, atteignant un public plus large grâce à des présentations et des publications.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seher Karaçam, MSc
- Numéro de téléphone: 05392031872
- E-mail: seher.dursun@ahievran.edu.tr
Lieux d'étude
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Kirşehi̇r, Turquie
- Recrutement
- Kırsehir Ahi Evran University
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Contact:
- seher karaçam, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Avec des compétences en communication suffisantes
- Ressentir des douleurs et des déficiences fonctionnelles au niveau du pouce (par exemple, fractures du pouce, blessures aux tendons, blessures aux nerfs, arthrose, pouce à gâchette, syndrome du canal carpien, blessures aux ligaments, lésions des tissus mous, etc.),
- qui sont prêts à faire du bénévolat.
Critères d'exclusion :
- L'analphabétisme, l'absence de smartphone ou la présence de maladies chroniques neurologiques, orthopédiques ou rhumatologiques au niveau du membre atteint.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 (Traitement de routine)
Des soins de routine (massage classique, étirements, exercices fonctionnels, modalités électriques, agents thermiques, exercices à domicile, etc.) seront appliqués.
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Massage classique, étirements, exercices fonctionnels, modalités électriques, agents thermiques, exercices à domicile, etc., ainsi que des exercices à domicile.
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Expérimental: Groupe 2 (Traitement de routine + jeu mobile)
Le groupe de traitement de routine et de jeux mobiles recevra un traitement de routine ainsi que 20 à 30 minutes de jeux d'applications mobiles (tels que Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, etc.) quotidiennement dans le cadre de leur programme d'exercices à domicile.
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Massage classique, étirements, exercices fonctionnels, modalités électriques, agents thermiques, exercices à domicile, etc., ainsi que des exercices à domicile.
jeux d'application mobile (tels que Temple Run, Flappy Bird, Angry Birds, etc., ou jeux auxquels le patient joue déjà) dans le cadre de son programme d'exercices à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH)
Délai: 1ère semaine et 4ème semaine
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L'échelle Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) est une échelle valide et fiable composée de 11 questions qui évaluent l'état fonctionnel et les symptômes du membre supérieur en cas de maladie et de blessure.
Il s'agit d'une version plus courte du DASH original.
Chaque question comporte cinq options de réponse (1 : aucune difficulté, 5 : incapable de le faire).
Pour calculer le score, il faut répondre à au moins 10 questions.
Le score total est calculé sur 100 points, les scores plus élevés indiquant des niveaux de handicap plus élevés.
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1ère semaine et 4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index manuel Duruöz (DEİ)
Délai: 1ère semaine et 4ème semaine
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Il s'agit d'une échelle de 18 éléments qui évalue la fonction de la main dans des activités telles que la cuisine, l'habillage, l'hygiène personnelle et d'autres tâches quotidiennes, sans se renseigner sur la douleur, l'engourdissement, la vie sociale ou l'état psychologique.
L’évaluation prend environ trois minutes.
Le score est calculé sur 90 points, les scores plus élevés indiquant de plus grandes limitations et difficultés dans les activités de la vie quotidienne.
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1ère semaine et 4ème semaine
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Évaluation de l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 1ère semaine et 4ème semaine
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La méthode objective la plus couramment utilisée dans la littérature pour évaluer le mouvement des articulations est la mesure goniométrique, qui est à la fois valide et fiable.
Bien que le goniomètre universel soit l'outil goniométrique le plus fréquemment utilisé, le goniomètre à doigt fait également partie des types de goniomètres.
Un outil goniométrique approprié, satisfaisant, adaptable et fiable doit être sélectionné en fonction de la situation.
Mesurer le mouvement des articulations est difficile en raison du grand nombre d’articulations, de la petite surface et des mouvements complexes impliqués.
En raison des défis inhérents à la main, nous préférerons le goniomètre à doigt dans notre étude et mesurerons les angles actifs de flexion et d'extension des articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes du pouce.
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1ère semaine et 4ème semaine
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Évaluation de la douleur
Délai: 1ère semaine et 4ème semaine
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La douleur des patients pendant la nuit, le repos et l'activité sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA).
L'EVA est une méthode d'évaluation subjective constituée d'une ligne droite horizontale ou verticale de 10 cm.
Cela correspond aux expressions 0 : pas de douleur, 10 : douleur extrême/insupportable.
Il est demandé au patient de marquer un point sur la ligne en fonction de la gravité de sa douleur, en tenant compte de ces paramètres.
La distance du point marqué à 0 est mesurée et enregistrée en centimètres.
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1ère semaine et 4ème semaine
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Évaluation de l'adhésion aux exercices à domicile
Délai: 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaine
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Les patients recevront un tableau de suivi des exercices à domicile pour surveiller le respect des exercices à domicile.
Dans ce tableau, les cases correspondantes seront cochées chaque jour où le patient effectue les exercices à domicile sur une période de 3 semaines.
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1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de suivi de cas
Délai: 1ère semaine
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Ce formulaire collectera des informations sur les patients, notamment l'âge (année), la taille (cm), le poids (kg), la profession, le niveau d'éducation, la main dominante, la main blessée, le type de blessure, le tabagisme et la consommation d'alcool, les comorbidités, les détails de toute intervention chirurgicale. effectués sur la main et les médicaments utilisés.
Sur la base du résultat de la randomisation, le groupe attribué au patient sera enregistré sous ce formulaire.
Les résultats des mesures d'amplitude de mouvement seront également inscrits dans le tableau sous cette forme.
L'échelle visuelle analogique (EVA) (cm) sera également incluse dans ce formulaire.
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1ère semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 167638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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