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腹部破裂に対する予防法として、一次閉鎖の代わりに真空補助による創傷閉鎖を使用する

2024年12月10日 更新者:Mahmoud Hassan Anwar Ali、Assiut University

陰圧創傷療法 (NPWT) としても知られる真空補助閉鎖 (VAC) デバイスは、創傷治癒を促進するために使用される医療治療です。これには、専用のデバイスを使用して創傷に陰圧 (吸引) を適用することが含まれます。治癒プロセスを加速します。

利点 :

治癒の向上:VAC デバイスは、過剰な体液を除去し、浮腫を軽減することにより、より迅速な創傷治癒と組織修復を促進します。

感染リスクの軽減: 陰圧は細菌の負荷を軽減し、治癒に適した環境を作り出すのに役立ちます。

灌流の強化: 吸引により創傷領域への血流が改善され、治癒に不可欠な栄養素と酸素の供給が促進されます。

肉芽組織の形成: この療法は、創傷を埋めて閉鎖をサポートする新しい組織 (肉芽組織) の成長を促進します。

全体として、VAC 療法は、現代の創傷ケア、特に複雑な創傷や治癒が難しい創傷の治療において貴重なツールです。 あなたまたはあなたの知人がこの治療法を検討または使用している場合は、その効果を最大限に高め、潜在的なリスクを管理するために医療専門家の指導に従うことが重要です。

研究の目的は、患者を評価し、高リスク患者を特定し、患者の全身状態が改善するまで縫合による一次閉鎖ではなく真空補助装置を使用して開腹術の創を閉じる準備をし、その後一次閉鎖を遅らせ、それを主に縫合によって創を閉鎖する高リスク患者と比較することである。腹部破裂率の観点から…これはランダム化比較試験です

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

腹部破裂(腹部創傷裂開)は重度の術後合併症です。 文献に記載されている発生率は 0.4% ~ 3.5% です。腹部破裂は、腹部の筋腱膜層の術後の剥離として定義され、術後数日以内に認識され、何らかの介入が必要です。 創傷裂開の原因としては、緊急手術、腹腔内感染、栄養失調(低アルブミン血症、貧血)、高齢、全身疾患(尿毒症、糖尿病)などのさまざまな危険因子が考えられます。 予防にはこれらの危険因子についての十分な知識が必須です…高リスクであると特定された患者は、綿密な観察と早期介入が有益である可能性があります

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腹腔内敗血症(WBC:>12000、HR>90、T>38、多呼吸および証明された感染症) 貧血および低タンパク血症を含む栄養失調 糖尿病および尿毒症を含む慢性疾患 持続的な咳、びまん性ガス膨張を含む腹圧上昇 喫煙 過去の腹部手術 高齢 ステロイド使用

手術:選択的でない緊急のもの 汚れている、または汚染されているもの 創傷に近い人工肛門および回腸瘻に関わるもの

除外基準:

  • 待機的手術を受けている患者 腹腔内敗血症がない 陰性探索

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
真空による創傷閉鎖
真空装置により皮膚とSC組織を閉じる
実験的:グループB
一次閉鎖 創傷の閉鎖
一次閉鎖により皮膚とSC組織を閉じる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群における術後の腹部破裂の発生率
時間枠:1ヶ月
手術後に腹部破裂を起こす患者の数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (推定)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月10日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Vaccum/primary closure burst

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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