- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732024
Tyhjiöavusteisen haavan sulkemisen käyttäminen ensisijaisen sulkemisen sijaan profylaktisena tapana vatsan puhkeamista vastaan
Tyhjiöavusteinen sulkemislaite (VAC), joka tunnetaan myös nimellä negatiivinen painehaavahoito (NPWT), on lääkehoito, jota käytetään edistämään haavan paranemista. Se sisältää erikoislaitteen käytön alipaineen (imu) kohdistamiseen haavaan, mikä auttaa nopeuttaa paranemisprosessia.
Edut:
Parempi paraneminen: Poistamalla ylimääräistä nestettä ja vähentämällä turvotusta VAC-laite edistää haavan nopeampaa paranemista ja kudosten korjausta.
Pienempi infektioriski: Alipaine auttaa vähentämään bakteerikuormaa ja luomaan suotuisamman ympäristön paranemiselle.
Tehostettu perfuusio: Imu voi parantaa verenkiertoa haavan alueella, mikä auttaa parantamaan ravintoaineiden ja hapen kuljettamista.
Rakeistuskudoksen muodostuminen: Hoito edistää uuden kudoksen (granulaatiokudoksen) kasvua, joka täyttää haavan ja tukee haavan sulkeutumista.
Kaiken kaikkiaan VAC-hoito on arvokas työkalu nykyaikaisessa haavanhoidossa, erityisesti monimutkaisissa tai vaikeasti paranevissa haavoissa. Jos sinä tai joku tuntemasi harkitsee tai käytät tätä hoitoa, on tärkeää noudattaa terveydenhuollon ammattilaisten ohjeita sen tehokkuuden maksimoimiseksi ja mahdollisten riskien hallitsemiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaita, tunnistaa riskialttiita, jotka valmistautuvat sulkemaan laparotomian haava tyhjiöavusteisella laitteella primaarisen sulkemisen sijaan ompelemalla, kunnes potilaan yleistila paranee ja sitten viivästynyt primaarinen sulkeminen, ja vertaamalla sitä riskipotilaisiin, jotka sulkevat haavan ensisijaisesti ompelemalla. mitä tulee vatsan puhkeamisnopeuden suhteen …tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Puhelinnumero: +201023796252
- Sähköposti: ohioclassegx98@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vatsansisäinen sepsis (wbc:>12000,HR>90,T>38,takypnea ja todistettu infektio) Aliravitsemus mukaan lukien anemia ja hypoproteinemia Krooniset sairaudet, mukaan lukien diabetes ja uremia Lisääntynyt vatsansisäinen paine, mukaan lukien jatkuva yskä, diffuusi kaasumainen turvotus Tupakointi Vanhuus a vatsanlihaskirurgia käyttää
Leikkaus: Hätä ei valinnainen Likainen tai saastunut Ne, joihin liittyy kolostomia ja ileostomia, joka on lähellä haavaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on elektiivinen leikkaus Vatsansisäisen sepsiksen puuttuminen Negatiivinen tutkimus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Tyhjiöavusteinen haavan sulkeminen
|
sulje iho ja SC-kudos tyhjiölaitteella
|
|
Kokeellinen: ryhmä B
ensisijainen sulkeminen Haavan sulkeminen
|
sulje iho ja SC-kudos ensisijaisella sulkemisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen vatsan puhkeamisen ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
niiden potilaiden määrä, joilla vatsa repeytyy leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vaccum/primary closure burst
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .