Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda vaccumassisterad stängning av sår istället för primär stängning som profylaktisk väg mot burst buken

10 december 2024 uppdaterad av: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

En vakuumassisterad stängningsanordning (VAC) även känd som negativt trycksårterapi (NPWT), är en medicinsk behandling som används för att främja sårläkning, den innebär att man använder en specialiserad anordning för att applicera negativt tryck (sug) på ett sår, vilket hjälper till att påskynda läkningsprocessen.

Fördelar:

Förbättrad läkning: Genom att ta bort överflödig vätska och minska ödem främjar VAC-enheten snabbare sårläkning och vävnadsreparation.

Minskad risk för infektion: Undertrycket hjälper till att minska bakteriebelastningen och skapa en mer gynnsam miljö för läkning.

Förbättrad perfusion: Sugningen kan förbättra blodflödet till sårområdet, vilket underlättar tillförseln av näringsämnen och syre som är nödvändigt för läkning.

Granulationsvävnadsbildning: Behandlingen uppmuntrar tillväxten av ny vävnad (granulationsvävnad) som fyller såret och stödjer förslutningen.

Sammantaget är VAC-terapi ett värdefullt verktyg inom modern sårvård, särskilt för komplexa eller svårläkta sår. Om du eller någon du känner överväger eller använder denna terapi är det viktigt att följa vårdpersonalens riktlinjer för att maximera dess effektivitet och hantera eventuella risker.

studien syftar till att utvärdera patienter, identifiera högrisk, förbereda för att stänga sår av laparotomi med vakuumassisterad enhet istället för primär förslutning med suturering tills patientens allmäntillstånd förbättras och sedan fördröjd primär förslutning och jämföra det med högriskpatienter som stänger såret primärt med suturering när det gäller frekvensen av bristningar i buken … detta är en randomiserad kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Burst abdomen (abdominal sår dehiscens) är en allvarlig postoperativ komplikation. Incidensen som beskrivs i litteraturen varierar från 0,4 % till 3,5 % … Burst abdomen definieras som postoperativ separation av abdominala muskulo-aponeurotiska skikt, som känns igen inom några dagar efter operationen och kräver någon form av intervention. Olika riskfaktorer är ansvariga för såravfall, såsom akutkirurgi, intraabdominal infektion, undernäring (hypoalbuminemi, anemi), hög ålder, systemiska sjukdomar (uremi, diabetes mellitus) etc... God kunskap om dessa riskfaktorer är obligatoriskt för profylax... Patient som identifierats som högrisk kan dra nytta av noggrann observation och tidig intervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intraabdominal sepsis (wbc:>12000,HR>90,T>38,takypné och bevisad infektion) Undernäring inklusive anemi och hypoproteinemi Kroniska sjukdomar inklusive diabetes och uremi Ökat intraabdominalt tryck inklusive ihållande hosta ,diffus gasformig distension Rökning Ålderdom Steroidal kirurgi använda

operation: Nödsituationer ej valbara Smutsiga eller kontaminerade De som involverar kolostomi och ileostomi som är nära såret

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv kirurgi Frånvaro av intraabdominal sepsis Negativ utforskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A
Vaccumassisterad stängning av sår
stäng hud och SC-vävnad med vakuumanordning
Experimentell: grupp B
primär förslutning Förslutning av sår
förslut hud och SC-vävnad genom primär förslutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av postoperativt burst buken i båda grupperna
Tidsram: 1 månad
antal patienter som kommer att ha sprucken buk efter operationen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Beräknad)

13 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Vaccum/primary closure burst

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera