- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06732024
Använda vaccumassisterad stängning av sår istället för primär stängning som profylaktisk väg mot burst buken
En vakuumassisterad stängningsanordning (VAC) även känd som negativt trycksårterapi (NPWT), är en medicinsk behandling som används för att främja sårläkning, den innebär att man använder en specialiserad anordning för att applicera negativt tryck (sug) på ett sår, vilket hjälper till att påskynda läkningsprocessen.
Fördelar:
Förbättrad läkning: Genom att ta bort överflödig vätska och minska ödem främjar VAC-enheten snabbare sårläkning och vävnadsreparation.
Minskad risk för infektion: Undertrycket hjälper till att minska bakteriebelastningen och skapa en mer gynnsam miljö för läkning.
Förbättrad perfusion: Sugningen kan förbättra blodflödet till sårområdet, vilket underlättar tillförseln av näringsämnen och syre som är nödvändigt för läkning.
Granulationsvävnadsbildning: Behandlingen uppmuntrar tillväxten av ny vävnad (granulationsvävnad) som fyller såret och stödjer förslutningen.
Sammantaget är VAC-terapi ett värdefullt verktyg inom modern sårvård, särskilt för komplexa eller svårläkta sår. Om du eller någon du känner överväger eller använder denna terapi är det viktigt att följa vårdpersonalens riktlinjer för att maximera dess effektivitet och hantera eventuella risker.
studien syftar till att utvärdera patienter, identifiera högrisk, förbereda för att stänga sår av laparotomi med vakuumassisterad enhet istället för primär förslutning med suturering tills patientens allmäntillstånd förbättras och sedan fördröjd primär förslutning och jämföra det med högriskpatienter som stänger såret primärt med suturering när det gäller frekvensen av bristningar i buken … detta är en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Telefonnummer: +201023796252
- E-post: ohioclassegx98@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intraabdominal sepsis (wbc:>12000,HR>90,T>38,takypné och bevisad infektion) Undernäring inklusive anemi och hypoproteinemi Kroniska sjukdomar inklusive diabetes och uremi Ökat intraabdominalt tryck inklusive ihållande hosta ,diffus gasformig distension Rökning Ålderdom Steroidal kirurgi använda
operation: Nödsituationer ej valbara Smutsiga eller kontaminerade De som involverar kolostomi och ileostomi som är nära såret
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi Frånvaro av intraabdominal sepsis Negativ utforskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
Vaccumassisterad stängning av sår
|
stäng hud och SC-vävnad med vakuumanordning
|
|
Experimentell: grupp B
primär förslutning Förslutning av sår
|
förslut hud och SC-vävnad genom primär förslutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av postoperativt burst buken i båda grupperna
Tidsram: 1 månad
|
antal patienter som kommer att ha sprucken buk efter operationen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Vaccum/primary closure burst
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .