- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732024
Bruk av vakumassistert lukking av sår i stedet for primær lukking som profylaktisk måte mot sprengt abdomen
En vakuumassistert lukkeanordning (VAC) også kjent som negativt trykksårterapi (NPWT), er en medisinsk behandling som brukes for å fremme sårheling, den innebærer å bruke en spesialisert enhet for å påføre negativt trykk (sug) på et sår, noe som bidrar til å akselerere helingsprosessen.
Fordeler:
Forbedret tilheling: Ved å fjerne overflødig væske og redusere ødem, fremmer VAC-enheten raskere sårheling og vevsreparasjon.
Redusert risiko for infeksjon: Undertrykket bidrar til å redusere bakteriemengden og skape et mer gunstig miljø for helbredelse.
Forbedret perfusjon: Suget kan forbedre blodstrømmen til sårområdet, og hjelpe til med tilførselen av næringsstoffer og oksygen som er avgjørende for tilheling.
Granulasjonsvevsdannelse: Behandlingen oppmuntrer til vekst av nytt vev (granulasjonsvev) som fyller såret og støtter lukking.
Totalt sett er VAC-terapi et verdifullt verktøy i moderne sårpleie, spesielt for komplekse eller vanskelig å helbrede sår. Hvis du eller noen du kjenner vurderer eller bruker denne behandlingen, er det viktig å følge veiledningen fra helsepersonell for å maksimere effektiviteten og håndtere eventuelle risikoer.
Studien tar sikte på å evaluere pasienter, identifisere høyrisikopasienter, forberede seg på å lukke såret etter laparotomi med vakumassistert enhet i stedet for primær lukking med suturering til pasientens generelle tilstand forbedres og deretter forsinket primær lukking og sammenligne det med høyrisikopasienter som lukker sår primært med suturering når det gjelder frekvensen av brudd i magen … er dette en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Telefonnummer: +201023796252
- E-post: ohioclassegx98@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- intraabdominal sepsis (wbc:>12000,HR>90,T>38,takypné og påvist infeksjon) Underernæring inkludert anemi og hypoproteinemi Kroniske sykdommer inkludert diabetes og uremi Økt intraabdominalt trykk inkludert vedvarende hoste ,diffus gassformig oppblåsthet Røyking Tidligere abdominal kirurgi bruk
operasjon : Nødsituasjoner ikke valgfrie Skitne eller forurensede De som involverer kolostomi og ileostomi som er nær sår
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har elektiv kirurgi Fravær av intraabdominal sepsis Negativ utforskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
Vakuumassistert lukking av sår
|
lukk hud og SC-vev med vakuumanordning
|
|
Eksperimentell: gruppe B
primær lukking Lukking av sår
|
lukk hud og SC-vev ved primær lukking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativt sprengt abdomen i begge grupper
Tidsramme: 1 måned
|
antall pasienter som vil ha sprengt mage etter operasjonen
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Vaccum/primary closure burst
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .