Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av vakumassistert lukking av sår i stedet for primær lukking som profylaktisk måte mot sprengt abdomen

10. desember 2024 oppdatert av: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

En vakuumassistert lukkeanordning (VAC) også kjent som negativt trykksårterapi (NPWT), er en medisinsk behandling som brukes for å fremme sårheling, den innebærer å bruke en spesialisert enhet for å påføre negativt trykk (sug) på et sår, noe som bidrar til å akselerere helingsprosessen.

Fordeler:

Forbedret tilheling: Ved å fjerne overflødig væske og redusere ødem, fremmer VAC-enheten raskere sårheling og vevsreparasjon.

Redusert risiko for infeksjon: Undertrykket bidrar til å redusere bakteriemengden og skape et mer gunstig miljø for helbredelse.

Forbedret perfusjon: Suget kan forbedre blodstrømmen til sårområdet, og hjelpe til med tilførselen av næringsstoffer og oksygen som er avgjørende for tilheling.

Granulasjonsvevsdannelse: Behandlingen oppmuntrer til vekst av nytt vev (granulasjonsvev) som fyller såret og støtter lukking.

Totalt sett er VAC-terapi et verdifullt verktøy i moderne sårpleie, spesielt for komplekse eller vanskelig å helbrede sår. Hvis du eller noen du kjenner vurderer eller bruker denne behandlingen, er det viktig å følge veiledningen fra helsepersonell for å maksimere effektiviteten og håndtere eventuelle risikoer.

Studien tar sikte på å evaluere pasienter, identifisere høyrisikopasienter, forberede seg på å lukke såret etter laparotomi med vakumassistert enhet i stedet for primær lukking med suturering til pasientens generelle tilstand forbedres og deretter forsinket primær lukking og sammenligne det med høyrisikopasienter som lukker sår primært med suturering når det gjelder frekvensen av brudd i magen … er dette en randomisert kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Burst abdomen (abdominal sår dehiscens) er en alvorlig postoperativ komplikasjon. Forekomst som beskrevet i litteraturen varierer fra 0,4 % til 3,5 % … Burst abdomen er definert som postoperativ separasjon av abdominale muskulo-aponeurotiske lag, som gjenkjennes innen dager etter operasjonen og krever en form for intervensjon. Ulike risikofaktorer er ansvarlige for såravbrudd, som akuttkirurgi, intraabdominal infeksjon, underernæring (hypoalbuminemi, anemi), høy alder, systemiske sykdommer (uremi, diabetes mellitus) osv... God kunnskap om disse risikofaktorene er obligatorisk for profylakse... Pasient identifisert som høyrisiko kan ha nytte av nøye observasjon og tidlig intervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • intraabdominal sepsis (wbc:>12000,HR>90,T>38,takypné og påvist infeksjon) Underernæring inkludert anemi og hypoproteinemi Kroniske sykdommer inkludert diabetes og uremi Økt intraabdominalt trykk inkludert vedvarende hoste ,diffus gassformig oppblåsthet Røyking Tidligere abdominal kirurgi bruk

operasjon : Nødsituasjoner ikke valgfrie Skitne eller forurensede De som involverer kolostomi og ileostomi som er nær sår

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har elektiv kirurgi Fravær av intraabdominal sepsis Negativ utforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
Vakuumassistert lukking av sår
lukk hud og SC-vev med vakuumanordning
Eksperimentell: gruppe B
primær lukking Lukking av sår
lukk hud og SC-vev ved primær lukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativt sprengt abdomen i begge grupper
Tidsramme: 1 måned
antall pasienter som vil ha sprengt mage etter operasjonen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Vaccum/primary closure burst

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere