- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06732024
Utilisation de la fermeture de la plaie assistée par vide au lieu de la fermeture primaire comme moyen prophylactique contre l'abdomen éclaté
Un dispositif de fermeture assistée par vide (VAC), également connu sous le nom de thérapie des plaies par pression négative (TPN), est un traitement médical utilisé pour favoriser la cicatrisation des plaies. Il consiste à utiliser un dispositif spécialisé pour appliquer une pression négative (aspiration) sur une plaie, ce qui aide à accélérer le processus de guérison.
Avantages :
Guérison améliorée : en éliminant l'excès de liquide et en réduisant l'œdème, le dispositif VAC favorise une cicatrisation plus rapide des plaies et une réparation des tissus.
Risque réduit d'infection : La pression négative aide à réduire la charge bactérienne et à créer un environnement plus favorable à la guérison.
Perfusion améliorée : L'aspiration peut améliorer le flux sanguin vers la zone de la plaie, facilitant ainsi l'apport de nutriments et d'oxygène essentiels à la guérison.
Formation de tissu de granulation : La thérapie favorise la croissance de nouveaux tissus (tissu de granulation) qui remplissent la plaie et favorisent la fermeture.
Dans l’ensemble, la thérapie VAC est un outil précieux dans le soin moderne des plaies, en particulier pour les plaies complexes ou difficiles à cicatriser. Si vous ou quelqu'un que vous connaissez envisagez ou utilisez ce traitement, il est important de suivre les conseils des professionnels de la santé pour maximiser son efficacité et gérer les risques potentiels.
l'étude vise à évaluer les patients, à identifier ceux à haut risque, à se préparer à fermer la plaie de la laparotomie avec un dispositif assisté par vide au lieu d'une fermeture primaire avec suture jusqu'à ce que l'état général du patient s'améliore, puis à retarder la fermeture primaire et en comparant cela aux patients à haut risque qui ferment la plaie principalement avec suture en termes de taux d'éclatement de l'abdomen… il s'agit d'un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201023796252
- E-mail: ohioclassegx98@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- septicémie intra-abdominale (globules blancs : > 12 000, HR > 90, T > 38, tachypnée et infection avérée) Malnutrition, y compris anémie et hypoprotéinémie Maladies chroniques, notamment diabète et urémie Augmentation de la pression intra-abdominale, y compris toux persistante, distension gazeuse diffuse Tabagisme Antécédent de chirurgie abdominale Vieillesse Stéroïde utiliser
opération : Urgence non élective Sale ou contaminée Celles impliquant une colostomie et une iléostomie proches de la plaie
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une intervention chirurgicale élective Absence de sepsis intra-abdominal Exploration négative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe A
Fermeture de la plaie assistée par vide
|
fermer la peau et les tissus SC avec un appareil à vide
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Expérimental: groupe B
fermeture primaire Fermeture de la plaie
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fermer la peau et les tissus SC par fermeture primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'éclatement de l'abdomen postopératoire dans les deux groupes
Délai: 1 mois
|
nombre de patients qui auront un abdomen éclaté après une opération
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Vaccum/primary closure burst
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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