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Utilisation de la fermeture de la plaie assistée par vide au lieu de la fermeture primaire comme moyen prophylactique contre l'abdomen éclaté

10 décembre 2024 mis à jour par: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

Un dispositif de fermeture assistée par vide (VAC), également connu sous le nom de thérapie des plaies par pression négative (TPN), est un traitement médical utilisé pour favoriser la cicatrisation des plaies. Il consiste à utiliser un dispositif spécialisé pour appliquer une pression négative (aspiration) sur une plaie, ce qui aide à accélérer le processus de guérison.

Avantages :

Guérison améliorée : en éliminant l'excès de liquide et en réduisant l'œdème, le dispositif VAC favorise une cicatrisation plus rapide des plaies et une réparation des tissus.

Risque réduit d'infection : La pression négative aide à réduire la charge bactérienne et à créer un environnement plus favorable à la guérison.

Perfusion améliorée : L'aspiration peut améliorer le flux sanguin vers la zone de la plaie, facilitant ainsi l'apport de nutriments et d'oxygène essentiels à la guérison.

Formation de tissu de granulation : La thérapie favorise la croissance de nouveaux tissus (tissu de granulation) qui remplissent la plaie et favorisent la fermeture.

Dans l’ensemble, la thérapie VAC est un outil précieux dans le soin moderne des plaies, en particulier pour les plaies complexes ou difficiles à cicatriser. Si vous ou quelqu'un que vous connaissez envisagez ou utilisez ce traitement, il est important de suivre les conseils des professionnels de la santé pour maximiser son efficacité et gérer les risques potentiels.

l'étude vise à évaluer les patients, à identifier ceux à haut risque, à se préparer à fermer la plaie de la laparotomie avec un dispositif assisté par vide au lieu d'une fermeture primaire avec suture jusqu'à ce que l'état général du patient s'améliore, puis à retarder la fermeture primaire et en comparant cela aux patients à haut risque qui ferment la plaie principalement avec suture en termes de taux d'éclatement de l'abdomen… il s'agit d'un essai contrôlé randomisé

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'éclatement de l'abdomen (déhiscence de la plaie abdominale) est une complication postopératoire grave. L'incidence telle que décrite dans la littérature varie de 0,4 % à 3,5 %… L'éclatement de l'abdomen est défini comme une séparation postopératoire des couches musculo-aponévrotiques abdominales, qui est reconnue quelques jours après la chirurgie et nécessite une certaine forme d'intervention. Différents facteurs de risque sont responsables de la déhiscence des plaies comme la chirurgie d'urgence, l'infection intra-abdominale, la malnutrition (hypoalbuminémie, anémie), l'âge avancé, les maladies systémiques (urémie, diabète sucré) etc…. Une bonne connaissance de ces facteurs de risque est obligatoire pour la prophylaxie… Les patients identifiés comme présentant un risque élevé peuvent bénéficier d’une observation étroite et d’une intervention précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • septicémie intra-abdominale (globules blancs : > 12 000, HR > 90, T > 38, tachypnée et infection avérée) Malnutrition, y compris anémie et hypoprotéinémie Maladies chroniques, notamment diabète et urémie Augmentation de la pression intra-abdominale, y compris toux persistante, distension gazeuse diffuse Tabagisme Antécédent de chirurgie abdominale Vieillesse Stéroïde utiliser

opération : Urgence non élective Sale ou contaminée Celles impliquant une colostomie et une iléostomie proches de la plaie

Critères d'exclusion :

  • Patients subissant une intervention chirurgicale élective Absence de sepsis intra-abdominal Exploration négative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
Fermeture de la plaie assistée par vide
fermer la peau et les tissus SC avec un appareil à vide
Expérimental: groupe B
fermeture primaire Fermeture de la plaie
fermer la peau et les tissus SC par fermeture primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'éclatement de l'abdomen postopératoire dans les deux groupes
Délai: 1 mois
nombre de patients qui auront un abdomen éclaté après une opération
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Estimé)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vaccum/primary closure burst

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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