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Verwendung eines vakuumunterstützten Wundverschlusses anstelle eines primären Verschlusses als prophylaktische Maßnahme gegen einen geplatzten Bauch

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

Ein vakuumunterstütztes Verschlussgerät (VAC), auch bekannt als Unterdruck-Wundtherapie (NPWT), ist eine medizinische Behandlung zur Förderung der Wundheilung. Dabei wird ein spezielles Gerät verwendet, um Unterdruck (Saugwirkung) auf eine Wunde auszuüben, was hilft den Heilungsprozess beschleunigen.

Vorteile :

Verbesserte Heilung: Durch die Entfernung überschüssiger Flüssigkeit und die Reduzierung von Ödemen fördert das VAC-Gerät eine schnellere Wundheilung und Gewebereparatur.

Reduziertes Infektionsrisiko: Der Unterdruck trägt dazu bei, die Bakterienlast zu reduzieren und ein günstigeres Umfeld für die Heilung zu schaffen.

Verbesserte Durchblutung: Die Absaugung kann die Durchblutung des Wundbereichs verbessern und so die Zufuhr von Nährstoffen und Sauerstoff unterstützen, die für die Heilung unerlässlich sind.

Bildung von Granulationsgewebe: Die Therapie fördert das Wachstum von neuem Gewebe (Granulationsgewebe), das die Wunde füllt und den Verschluss unterstützt.

Insgesamt ist die VAC-Therapie ein wertvolles Instrument in der modernen Wundversorgung, insbesondere bei komplexen oder schwer heilenden Wunden. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, diese Therapie in Betracht zieht oder anwendet, ist es wichtig, den Anweisungen von medizinischem Fachpersonal zu folgen, um die Wirksamkeit zu maximieren und potenzielle Risiken zu bewältigen.

Ziel der Studie ist es, Patienten zu bewerten, Hochrisikopatienten zu identifizieren und sich auf das Schließen der Laparotomiewunde mit einem vakuumunterstützten Gerät anstelle des primären Verschlusses mit Nähten vorzubereiten, bis sich der Allgemeinzustand des Patienten verbessert. Dann verzögert sich der primäre Verschluss und der Vergleich mit Patienten mit hohem Risiko, die die Wunde hauptsächlich mit Nähten schließen In Bezug auf die Häufigkeit geplatzter Abdomen handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein geplatzter Bauch (abdominelle Wunddehiszenz) ist eine schwere postoperative Komplikation. Die in der Literatur beschriebene Inzidenz liegt zwischen 0,4 % und 3,5 % … Ein geplatzter Bauch wird als postoperative Ablösung der muskulo-aponeurotischen Schichten des Abdomens definiert, die innerhalb von Tagen nach der Operation erkannt wird und irgendeine Form von Intervention erfordert. Für eine Wunddehiszenz sind verschiedene Risikofaktoren verantwortlich, wie z. B. Notoperationen, intraabdominelle Infektionen, Mangelernährung (Hypalbuminämie, Anämie), fortgeschrittenes Alter, systemische Erkrankungen (Urämie, Diabetes mellitus) usw. Eine gute Kenntnis dieser Risikofaktoren ist für die Prophylaxe zwingend erforderlich. Patienten, bei denen ein hohes Risiko festgestellt wurde, können von einer genauen Beobachtung und einem frühzeitigen Eingreifen profitieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intraabdominelle Sepsis (wbc:>12000, HR>90, T>38, Tachypnoe und nachgewiesene Infektion) Unterernährung einschließlich Anämie und Hypoproteinämie Chronische Erkrankungen einschließlich Diabetes und Urämie Erhöhter intraabdomineller Druck einschließlich anhaltendem Husten, diffuser Gasausdehnung Rauchen Vorherige Bauchoperation Alter Steroid verwenden

Operation: Notfalloperation, nicht elektiv. Verschmutzt oder kontaminiert. Operationen mit Kolostomie und Ileostomie in der Nähe der Wunde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit elektiver Operation. Keine intraabdominelle Sepsis. Negative Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Vakuumunterstützter Wundverschluss
Verfahren: Vakuumunterstützter Verschluss
Schließen Sie Haut und SC-Gewebe mit einem Vakuumgerät
Experimental: Gruppe B
Primärer Verschluss. Wundverschluss
Verfahren: primärer Wundverschluss
Schließen Sie Haut und SC-Gewebe durch primären Verschluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In beiden Gruppen kam es zu einem postoperativen geplatzten Abdomen
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Patienten, bei denen es nach der Operation zu einem geplatzten Bauch kommt
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vaccum/primary closure burst

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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