Stosowanie próżniowego zamykania ran zamiast pierwotnego zamknięcia jako profilaktycznego sposobu zapobiegania pęknięciu brzucha
Urządzenie do zamykania ran wspomaganego próżniowo (VAC), znane również jako terapia ran podciśnieniowych (NPWT), to zabieg medyczny stosowany w celu wspomagania gojenia się ran. Polega on na zastosowaniu specjalistycznego urządzenia do wywarcia podciśnienia (zasysania) na ranę, co pomaga przyspieszyć proces gojenia.
Korzyści :
Lepsze gojenie: Usuwając nadmiar płynu i zmniejszając obrzęk, urządzenie VAC sprzyja szybszemu gojeniu ran i naprawie tkanek.
Zmniejszone ryzyko infekcji: Podciśnienie pomaga zmniejszyć obciążenie bakteryjne i stworzyć korzystniejsze środowisko do gojenia.
Zwiększona perfuzja: Odsysanie może poprawić przepływ krwi do obszaru rany, pomagając w dostarczaniu składników odżywczych i tlenu niezbędnych do gojenia.
Tworzenie się tkanki ziarninującej: Terapia pobudza wzrost nowej tkanki (tkanki ziarninującej), która wypełnia ranę i wspomaga jej zamknięcie.
Ogólnie rzecz biorąc, terapia VAC jest cennym narzędziem w nowoczesnym leczeniu ran, szczególnie w przypadku ran złożonych lub trudno gojących się. Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, rozważa tę terapię lub ją stosuje, ważne jest, aby postępować zgodnie ze wskazówkami pracowników służby zdrowia, aby zmaksymalizować jej skuteczność i zarządzać potencjalnym ryzykiem.
Celem badania jest ocena pacjentów, identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka, przygotowanie do zamknięcia rany po laparotomii za pomocą urządzenia wspomaganego próżniowo zamiast pierwotnego zamknięcia za pomocą szycia do czasu poprawy ogólnego stanu pacjenta, a następnie opóźnione pierwotne zamknięcie i porównanie tego z pacjentami wysokiego ryzyka, którzy zamykają ranę głównie za pomocą szycia jeśli chodzi o częstość pękania brzucha… jest to randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Numer telefonu: +201023796252
- E-mail: ohioclassegx98@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- posocznica wewnątrzbrzuszna (wbc:>12000, HR>90,T>38, przyspieszony oddech i udowodniona infekcja) Niedożywienie, w tym niedokrwistość i hipoproteinemia Choroby przewlekłe, w tym cukrzyca i mocznica Zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej, w tym uporczywy kaszel, rozsiane wzdęcia gazowe Palenie Wcześniejsza operacja jamy brzusznej Podeszły wiek Steroidy używać
operacja: Doraźne, nie planowe Brudne lub zanieczyszczone Te, które wymagają kolostomii i ileostomii blisko rany
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji. Brak posocznicy wewnątrzbrzusznej. Badanie negatywne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
Zamknięcie rany wspomagane próżniowo
|
zamknąć skórę i tkankę SC za pomocą urządzenia próżniowego
|
|
Eksperymentalny: grupa B
pierwotne zamknięcie Zamknięcie rany
|
zamknąć skórę i tkankę SC poprzez pierwotne zamknięcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pękniętego brzucha pooperacyjnego w obu grupach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
liczba pacjentów, u których po operacji wystąpi pęknięcie brzucha
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vaccum/primary closure burst
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .