Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование вакуумного закрытия раны вместо первичного закрытия в качестве профилактического средства против разрыва живота

10 декабря 2024 г. обновлено: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

Устройство для закрытия ран с помощью вакуума (VAC), также известное как терапия ран отрицательным давлением (NPWT), представляет собой медицинское лечение, используемое для ускорения заживления ран. Оно включает использование специального устройства для приложения отрицательного давления (отсасывания) к ране, что помогает ускорить процесс выздоровления.

Преимущества :

Улучшенное заживление: удаляя лишнюю жидкость и уменьшая отек, устройство VAC способствует более быстрому заживлению ран и восстановлению тканей.

Снижение риска заражения: отрицательное давление помогает снизить бактериальную нагрузку и создать более благоприятную среду для заживления.

Улучшенная перфузия: аспирация может улучшить приток крови к области раны, способствуя доставке питательных веществ и кислорода, необходимых для заживления.

Формирование грануляционной ткани: терапия стимулирует рост новой ткани (грануляционной ткани), которая заполняет рану и обеспечивает закрытие.

В целом, VAC-терапия является ценным инструментом в современном лечении ран, особенно сложных или трудно заживающих ран. Если вы или кто-то из ваших знакомых рассматривает возможность или использует эту терапию, важно следовать рекомендациям медицинских работников, чтобы максимизировать ее эффективность и управлять любыми потенциальными рисками.

Целью исследования является оценка пациентов, выявление пациентов с высоким риском, подготовка к закрытию лапаротомной раны с помощью вакуумного устройства вместо первичного закрытия с наложением швов до улучшения общего состояния пациента, а затем отсрочка первичного закрытия и сравнение этого с пациентами высокого риска, которые закрывают рану в первую очередь с помощью наложения швов. с точки зрения частоты разрыва живота… это рандомизированное контролируемое исследование

Обзор исследования

Подробное описание

Взрыв живота (раскрытие раны живота) является тяжелым послеоперационным осложнением. Заболеваемость, как описано в литературе, колеблется от 0,4% до 3,5%… Взрыв живота определяется как послеоперационное разделение мышечно-апоневротических слоев брюшной полости, которое распознается в течение нескольких дней после операции и требует определенного вмешательства. За расхождение краев раны ответственны различные факторы риска, такие как неотложное хирургическое вмешательство, внутрибрюшная инфекция, недостаточность питания (гипоальбуминемия, анемия), пожилой возраст, системные заболевания (уремия, сахарный диабет) и т. д. Хорошее знание этих факторов риска является обязательным для профилактики… Пациенту, у которого установлен высокий риск, может быть полезно тщательное наблюдение и раннее вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
  • Номер телефона: +201023796252
  • Электронная почта: ohioclassegx98@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • внутрибрюшной сепсис (wbc:>12000,HR>90, T>38, учащенное дыхание и доказанная инфекция) Недоедание, включая анемию и гипопротеинемию Хронические заболевания, включая диабет и уремию Повышенное внутрибрюшное давление, включая упорный кашель, диффузное вздутие живота Курение Перенесенные операции на брюшной полости Старость Стероиды использовать

Операция: Экстренная, а не плановая. Грязная или контаминированная. Операция, включающая колостому или илеостому, расположенную вблизи раны.

Критерии исключения:

  • Пациенты, перенесшие плановое хирургическое вмешательство. Отсутствие внутрибрюшного сепсиса. Отрицательное исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа А
Закрытие раны с помощью вакуума
закрытие кожи и подкожной клетчатки вакуумным устройством
Экспериментальный: группа Б
первичное закрытие Закрытие раны
закрыть кожу и ткани SC путем первичного закрытия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного взрыва живота в обеих группах
Временное ограничение: 1 месяц
количество пациентов, у которых после операции лопнет живот
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Vaccum/primary closure burst

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться