- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732024
Использование вакуумного закрытия раны вместо первичного закрытия в качестве профилактического средства против разрыва живота
Устройство для закрытия ран с помощью вакуума (VAC), также известное как терапия ран отрицательным давлением (NPWT), представляет собой медицинское лечение, используемое для ускорения заживления ран. Оно включает использование специального устройства для приложения отрицательного давления (отсасывания) к ране, что помогает ускорить процесс выздоровления.
Преимущества :
Улучшенное заживление: удаляя лишнюю жидкость и уменьшая отек, устройство VAC способствует более быстрому заживлению ран и восстановлению тканей.
Снижение риска заражения: отрицательное давление помогает снизить бактериальную нагрузку и создать более благоприятную среду для заживления.
Улучшенная перфузия: аспирация может улучшить приток крови к области раны, способствуя доставке питательных веществ и кислорода, необходимых для заживления.
Формирование грануляционной ткани: терапия стимулирует рост новой ткани (грануляционной ткани), которая заполняет рану и обеспечивает закрытие.
В целом, VAC-терапия является ценным инструментом в современном лечении ран, особенно сложных или трудно заживающих ран. Если вы или кто-то из ваших знакомых рассматривает возможность или использует эту терапию, важно следовать рекомендациям медицинских работников, чтобы максимизировать ее эффективность и управлять любыми потенциальными рисками.
Целью исследования является оценка пациентов, выявление пациентов с высоким риском, подготовка к закрытию лапаротомной раны с помощью вакуумного устройства вместо первичного закрытия с наложением швов до улучшения общего состояния пациента, а затем отсрочка первичного закрытия и сравнение этого с пациентами высокого риска, которые закрывают рану в первую очередь с помощью наложения швов. с точки зрения частоты разрыва живота… это рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Номер телефона: +201023796252
- Электронная почта: ohioclassegx98@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- внутрибрюшной сепсис (wbc:>12000,HR>90, T>38, учащенное дыхание и доказанная инфекция) Недоедание, включая анемию и гипопротеинемию Хронические заболевания, включая диабет и уремию Повышенное внутрибрюшное давление, включая упорный кашель, диффузное вздутие живота Курение Перенесенные операции на брюшной полости Старость Стероиды использовать
Операция: Экстренная, а не плановая. Грязная или контаминированная. Операция, включающая колостому или илеостому, расположенную вблизи раны.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие плановое хирургическое вмешательство. Отсутствие внутрибрюшного сепсиса. Отрицательное исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
Закрытие раны с помощью вакуума
|
закрытие кожи и подкожной клетчатки вакуумным устройством
|
|
Экспериментальный: группа Б
первичное закрытие Закрытие раны
|
закрыть кожу и ткани SC путем первичного закрытия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного взрыва живота в обеих группах
Временное ограничение: 1 месяц
|
количество пациентов, у которых после операции лопнет живот
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Vaccum/primary closure burst
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .