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Utilizzo della chiusura assistita con vuoto della ferita invece della chiusura primaria come metodo profilattico contro l'addome scoppiato

10 dicembre 2024 aggiornato da: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

Un dispositivo di chiusura assistita da vuoto (VAC), noto anche come terapia delle ferite a pressione negativa (NPWT), è un trattamento medico utilizzato per favorire la guarigione delle ferite. Implica l'uso di un dispositivo specializzato per applicare pressione negativa (aspirazione) a una ferita, che aiuta a accelerare il processo di guarigione.

Vantaggi:

Guarigione migliorata: rimuovendo il liquido in eccesso e riducendo l'edema, il dispositivo VAC favorisce una guarigione più rapida della ferita e una riparazione dei tessuti.

Rischio ridotto di infezione: la pressione negativa aiuta a ridurre la carica batterica e a creare un ambiente più favorevole alla guarigione.

Perfusione migliorata: l'aspirazione può migliorare il flusso sanguigno nell'area della ferita, favorendo l'apporto di nutrienti e ossigeno essenziali per la guarigione.

Formazione di tessuto di granulazione: la terapia favorisce la crescita di nuovo tessuto (tessuto di granulazione) che riempie la ferita e ne favorisce la chiusura.

Nel complesso, la terapia VAC è uno strumento prezioso nella moderna cura delle ferite, in particolare per ferite complesse o difficili da guarire. Se tu o qualcuno che conosci state considerando o utilizzando questa terapia, è importante seguire la guida degli operatori sanitari per massimizzarne l'efficacia e gestire eventuali rischi.

lo scopo dello studio è valutare i pazienti, identificare quelli ad alto rischio, prepararsi a chiudere la ferita della laparotomia con un dispositivo assistito da vuoto invece della chiusura primaria con sutura fino a quando le condizioni generali del paziente non migliorano, quindi ritardare la chiusura primaria e confrontarla con i pazienti ad alto rischio che chiudono la ferita principalmente con sutura in termini di tasso di scoppio dell'addome... questo è uno studio randomizzato e controllato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'addome scoppiato (deiscenza della ferita addominale) è una grave complicanza postoperatoria. L'incidenza descritta in letteratura varia dallo 0,4% al 3,5%... L'addome scoppiato è definito come la separazione postoperatoria degli strati muscolo-aponeurotici addominali, che viene riconosciuta entro pochi giorni dall'intervento e richiede una qualche forma di intervento. Diversi fattori di rischio sono responsabili della deiscenza della ferita come interventi chirurgici d’urgenza, infezioni intra-addominali, malnutrizione (ipoalbuminemia, anemia), età avanzata, malattie sistemiche (uremia, diabete mellito) ecc…. Una buona conoscenza di questi fattori di rischio è obbligatoria per la profilassi… I pazienti identificati come ad alto rischio possono trarre beneficio da un'attenta osservazione e da un intervento precoce

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sepsi intraddominale (wBC:>12000,HR>90,T>38,tachipnea e infezione accertata) Malnutrizione inclusa anemia e ipoproteinemia Malattie croniche inclusi diabete e uremia Aumento della pressione intraaddominale inclusa tosse persistente, distensione gassosa diffusa Fumo Precedente intervento chirurgico addominale Vecchiaia Steroidi utilizzo

intervento: quelli di emergenza non elettivi Sporchi o contaminati Quelli che coinvolgono colostomia e ileostomia vicina alla ferita

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva Assenza di sepsi intraaddominale Esplorazione negativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
Chiusura della ferita assistita da vuoto
chiudere la pelle e il tessuto SC mediante il dispositivo di vuoto
Sperimentale: gruppo B
chiusura primaria Chiusura della ferita
chiudere la pelle e il tessuto SC mediante chiusura primaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di scoppio addominale postoperatorio in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 1 mese
numero di pazienti che avranno un addome scoppiato dopo l'intervento chirurgico
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vaccum/primary closure burst

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addome scoppiato

Prove cliniche su Chiusura assistita da vuoto

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