- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06732024
Utilizzo della chiusura assistita con vuoto della ferita invece della chiusura primaria come metodo profilattico contro l'addome scoppiato
Un dispositivo di chiusura assistita da vuoto (VAC), noto anche come terapia delle ferite a pressione negativa (NPWT), è un trattamento medico utilizzato per favorire la guarigione delle ferite. Implica l'uso di un dispositivo specializzato per applicare pressione negativa (aspirazione) a una ferita, che aiuta a accelerare il processo di guarigione.
Vantaggi:
Guarigione migliorata: rimuovendo il liquido in eccesso e riducendo l'edema, il dispositivo VAC favorisce una guarigione più rapida della ferita e una riparazione dei tessuti.
Rischio ridotto di infezione: la pressione negativa aiuta a ridurre la carica batterica e a creare un ambiente più favorevole alla guarigione.
Perfusione migliorata: l'aspirazione può migliorare il flusso sanguigno nell'area della ferita, favorendo l'apporto di nutrienti e ossigeno essenziali per la guarigione.
Formazione di tessuto di granulazione: la terapia favorisce la crescita di nuovo tessuto (tessuto di granulazione) che riempie la ferita e ne favorisce la chiusura.
Nel complesso, la terapia VAC è uno strumento prezioso nella moderna cura delle ferite, in particolare per ferite complesse o difficili da guarire. Se tu o qualcuno che conosci state considerando o utilizzando questa terapia, è importante seguire la guida degli operatori sanitari per massimizzarne l'efficacia e gestire eventuali rischi.
lo scopo dello studio è valutare i pazienti, identificare quelli ad alto rischio, prepararsi a chiudere la ferita della laparotomia con un dispositivo assistito da vuoto invece della chiusura primaria con sutura fino a quando le condizioni generali del paziente non migliorano, quindi ritardare la chiusura primaria e confrontarla con i pazienti ad alto rischio che chiudono la ferita principalmente con sutura in termini di tasso di scoppio dell'addome... questo è uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Numero di telefono: +201023796252
- Email: ohioclassegx98@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sepsi intraddominale (wBC:>12000,HR>90,T>38,tachipnea e infezione accertata) Malnutrizione inclusa anemia e ipoproteinemia Malattie croniche inclusi diabete e uremia Aumento della pressione intraaddominale inclusa tosse persistente, distensione gassosa diffusa Fumo Precedente intervento chirurgico addominale Vecchiaia Steroidi utilizzo
intervento: quelli di emergenza non elettivi Sporchi o contaminati Quelli che coinvolgono colostomia e ileostomia vicina alla ferita
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva Assenza di sepsi intraaddominale Esplorazione negativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo A
Chiusura della ferita assistita da vuoto
|
chiudere la pelle e il tessuto SC mediante il dispositivo di vuoto
|
|
Sperimentale: gruppo B
chiusura primaria Chiusura della ferita
|
chiudere la pelle e il tessuto SC mediante chiusura primaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di scoppio addominale postoperatorio in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 1 mese
|
numero di pazienti che avranno un addome scoppiato dopo l'intervento chirurgico
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vaccum/primary closure burst
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Addome scoppiato
-
Florida State UniversityIscrizione su invitoCorteccia Prefrontale Rostromediale Sinistra - Theta Burst Intermittente Accelerato | Corteccia Prefrontale Dorsolaterale Sinistra - Theta Burst Intermittente Accelerato | Corteccia Somatosensoriale Primaria Sinistra - Theta Burst Intermittente AcceleratoStati Uniti
-
Ataturk UniversityReclutamentoStimolazione magnetica transcranica | Stimolazione Theta Burst intermittente | Protocollo accelerato | Stimolazione Theta Burst continua | RTMS unilaterale | Depressione resistente al trattamento (TRD)Turchia (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalIscrizione su invitoDepressione | Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva | Stimolazione Theta Burst intermittenteTaiwan
-
Istanbul University - CerrahpasaReclutamentoEEG | Stimolazione Theta Burst intermittente | Stimolazione magnetica transcranica | Disturbo ossessivo-compulsivoTurchia (Türkiye)
-
Anhui Medical UniversityReclutamentoStimolazione magnetica transcranica | Disturbo ossessivo compulsivo | Risonanza Magnetica Funzionale | Stimolazione Theta-burst continua accelerataCina
-
West China HospitalCompletatoTremore Essenziale | Stimolazione Theta Burst continuaCina
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityIscrizione su invitoParkinsonismo | Elettroencefalografia | Neuromodulazione | Corteccia motoria primaria | Stimolazione Theta Burst intermittente | Stimolazione magnetica transcranicaCina
-
Ruijin HospitalReclutamentoMorbo di Parkinson | Neuroprotezione | Stimolazione Theta Burst intermittenteCina
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityIscrizione su invitoIctus | Disfagia | Stimolazione elettrica neuromuscolare | Stimolazione Theta Burst intermittente | Spettroscopia funzionale nel vicino infrarossoCina
Prove cliniche su Chiusura assistita da vuoto
-
Mayo ClinicReclutamento
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Non ancora reclutamento
-
Youngstown State UniversityCompletato
-
Mansoura UniversityCompletato
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusReclutamentoIctus | Sclerosi multipla | Morbo di Parkinson | Lesione cerebrale acquisitaItalia
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital... e altri collaboratoriIscrizione su invitoMalattia coronarica (CAD) | Intervento coronarico percutaneo (PCI)Cina
-
Fujian Medical UniversityCompletatoNeoplasie allo stomacoCina
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesCompletatoVitreoretinopatia proliferativaArgentina
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaReclutamentoMalattia critica miopatiaChile
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationStryker OrthopaedicsCompletato