Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de fechamento de ferida assistido por vácuo em vez de fechamento primário como forma profilática contra ruptura de abdômen

10 de dezembro de 2024 atualizado por: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

Um dispositivo de fechamento assistido por vácuo (VAC), também conhecido como terapia de feridas com pressão negativa (NPWT), é um tratamento médico usado para promover a cicatrização de feridas, envolve o uso de um dispositivo especializado para aplicar pressão negativa (sucção) a uma ferida, o que ajuda a acelerar o processo de cura.

Benefícios:

Cicatrização melhorada: Ao remover o excesso de líquido e reduzir o edema, o dispositivo VAC promove uma cicatrização mais rápida de feridas e reparação de tecidos.

Risco reduzido de infecção: A pressão negativa ajuda a reduzir a carga bacteriana e a criar um ambiente mais favorável para a cura.

Perfusão aprimorada: A sucção pode melhorar o fluxo sanguíneo para a área da ferida, auxiliando no fornecimento de nutrientes e oxigênio essenciais para a cura.

Formação de tecido de granulação: A terapia estimula o crescimento de novo tecido (tecido de granulação) que preenche a ferida e auxilia no fechamento.

No geral, a terapia VAC é uma ferramenta valiosa no tratamento moderno de feridas, especialmente em feridas complexas ou de difícil cicatrização. Se você ou alguém que você conhece está considerando ou usando esta terapia, é importante seguir as orientações dos profissionais de saúde para maximizar sua eficácia e gerenciar quaisquer riscos potenciais.

o estudo tem como objetivo avaliar os pacientes, identificar os de alto risco, preparar-se para fechar a ferida da laparotomia com dispositivo assistido por vácuo em vez do fechamento primário com sutura até que o estado geral do paciente melhore e depois atrasar o fechamento primário e comparar isso com pacientes de alto risco que fecham a ferida principalmente com sutura em termos de taxa de abdome rompido...este é um ensaio clínico randomizado

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Abdome estourado (deiscência da ferida abdominal) é uma complicação pós-operatória grave. A incidência descrita na literatura varia de 0,4% a 3,5%… O abdome rompido é definido como a separação pós-operatória das camadas músculo-aponeuróticas abdominais, que é reconhecida alguns dias após a cirurgia e requer alguma forma de intervenção. Vários fatores de risco são responsáveis ​​pela deiscência da ferida, como cirurgia de emergência, infecção intra-abdominal, desnutrição (hipoalbuminemia, anemia), idade avançada, doenças sistêmicas (uremia, diabetes mellitus) etc…. O bom conhecimento destes factores de risco é obrigatório para a profilaxia… O paciente identificado como sendo de alto risco pode beneficiar de observação atenta e intervenção precoce

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • sepse intraabdominal (wbc:> 12.000, HR> 90, T> 38, taquipneia e infecção comprovada) Desnutrição, incluindo anemia e hipoproteinemia Doenças crônicas, incluindo diabetes e uremia Aumento da pressão intra-abdominal, incluindo tosse persistente, distensão gasosa difusa Tabagismo Cirurgia abdominal prévia Velhice Esteroides usar

operação: Emergências não eletivas Sujas ou contaminadas Aquelas que envolvem colostomia e ileostomia próximas à ferida

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva Ausência de sepse intra-abdominal Exploração negativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A
Fechamento de ferida assistido por vácuo
fechar a pele e o tecido SC por dispositivo de vácuo
Experimental: grupo B
fechamento primário Fechamento da ferida
fechar a pele e o tecido SC por fechamento primário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de abdome rompido pós-operatório em ambos os grupos
Prazo: 1 mês
número de pacientes que terão abdômen estourado após a cirurgia
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Vaccum/primary closure burst

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever