- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732024
Uso de fechamento de ferida assistido por vácuo em vez de fechamento primário como forma profilática contra ruptura de abdômen
Um dispositivo de fechamento assistido por vácuo (VAC), também conhecido como terapia de feridas com pressão negativa (NPWT), é um tratamento médico usado para promover a cicatrização de feridas, envolve o uso de um dispositivo especializado para aplicar pressão negativa (sucção) a uma ferida, o que ajuda a acelerar o processo de cura.
Benefícios:
Cicatrização melhorada: Ao remover o excesso de líquido e reduzir o edema, o dispositivo VAC promove uma cicatrização mais rápida de feridas e reparação de tecidos.
Risco reduzido de infecção: A pressão negativa ajuda a reduzir a carga bacteriana e a criar um ambiente mais favorável para a cura.
Perfusão aprimorada: A sucção pode melhorar o fluxo sanguíneo para a área da ferida, auxiliando no fornecimento de nutrientes e oxigênio essenciais para a cura.
Formação de tecido de granulação: A terapia estimula o crescimento de novo tecido (tecido de granulação) que preenche a ferida e auxilia no fechamento.
No geral, a terapia VAC é uma ferramenta valiosa no tratamento moderno de feridas, especialmente em feridas complexas ou de difícil cicatrização. Se você ou alguém que você conhece está considerando ou usando esta terapia, é importante seguir as orientações dos profissionais de saúde para maximizar sua eficácia e gerenciar quaisquer riscos potenciais.
o estudo tem como objetivo avaliar os pacientes, identificar os de alto risco, preparar-se para fechar a ferida da laparotomia com dispositivo assistido por vácuo em vez do fechamento primário com sutura até que o estado geral do paciente melhore e depois atrasar o fechamento primário e comparar isso com pacientes de alto risco que fecham a ferida principalmente com sutura em termos de taxa de abdome rompido...este é um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Número de telefone: +201023796252
- E-mail: ohioclassegx98@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- sepse intraabdominal (wbc:> 12.000, HR> 90, T> 38, taquipneia e infecção comprovada) Desnutrição, incluindo anemia e hipoproteinemia Doenças crônicas, incluindo diabetes e uremia Aumento da pressão intra-abdominal, incluindo tosse persistente, distensão gasosa difusa Tabagismo Cirurgia abdominal prévia Velhice Esteroides usar
operação: Emergências não eletivas Sujas ou contaminadas Aquelas que envolvem colostomia e ileostomia próximas à ferida
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva Ausência de sepse intra-abdominal Exploração negativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A
Fechamento de ferida assistido por vácuo
|
fechar a pele e o tecido SC por dispositivo de vácuo
|
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Experimental: grupo B
fechamento primário Fechamento da ferida
|
fechar a pele e o tecido SC por fechamento primário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de abdome rompido pós-operatório em ambos os grupos
Prazo: 1 mês
|
número de pacientes que terão abdômen estourado após a cirurgia
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vaccum/primary closure burst
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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