- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732024
Brug af Vaccum-assisteret lukning af sår i stedet for primær lukning som profylaktisk måde mod burst abdomen
En vacuum-assisted closure (VAC) enhed også kendt som negativt tryk sårterapi (NPWT), er en medicinsk behandling, der bruges til at fremme sårheling, den involverer brug af en specialiseret enhed til at påføre et sår negativt tryk (sugning), hvilket hjælper med at fremskynde helingsprocessen.
Fordele:
Forbedret heling: Ved at fjerne overskydende væske og reducere ødem fremmer VAC-enheden hurtigere sårheling og vævsreparation.
Reduceret risiko for infektion: Det negative tryk hjælper med at reducere bakteriemængden og skabe et mere gunstigt miljø for heling.
Forbedret perfusion: Suget kan forbedre blodgennemstrømningen til sårområdet, hvilket hjælper med tilførsel af næringsstoffer og ilt, der er afgørende for heling.
Granulationsvævsdannelse: Behandlingen fremmer væksten af nyt væv (granulationsvæv), som fylder såret og understøtter lukning.
Overordnet set er VAC-terapi et værdifuldt værktøj i moderne sårpleje, især til komplekse eller svære at hele sår. Hvis du eller en, du kender, overvejer eller bruger denne terapi, er det vigtigt at følge vejledningen fra sundhedspersonale for at maksimere dens effektivitet og håndtere eventuelle potentielle risici.
Undersøgelsen sigter mod at evaluere patienter, identificere højrisikopatienter, forberede sig på at lukke såret efter laparotomi med vakuum-assisteret enhed i stedet for primær lukning med suturering, indtil patientens generelle tilstand forbedres og derefter forsinket primær lukning og sammenligne det med højrisikopatienter, der lukker såret primært med suturering med hensyn til frekvensen af sprængt abdomen … dette er et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Telefonnummer: +201023796252
- E-mail: ohioclassegx98@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intraabdominal sepsis (wbc:>12000,HR>90,T>38,takypnø og påvist infektion) Underernæring inklusive anæmi og hypoproteinæmi Kroniske sygdomme herunder diabetes og uræmi Øget intraabdominalt tryk inklusive vedvarende hoste, diffus gasformig udspilning Rygning Tidligere abdominal kirurgi bruge
operation: Nødsituationer ikke valgfrie Beskidte eller forurenede Dem, der involverer kolostomi og ileostomi, der er tæt på såret
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har elektiv kirurgi Fravær af intraabdominal sepsis Negativ udforskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
Vaccum-assisteret lukning af sår
|
luk hud og SC-væv med vakuumanordning
|
|
Eksperimentel: gruppe B
primær lukning Lukning af sår
|
luk hud og SC-væv ved primær lukning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativt sprængt abdomen i begge grupper
Tidsramme: 1 måned
|
antal patienter, der vil have sprængt mave efter operationen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Vaccum/primary closure burst
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .