Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Vaccum-assisteret lukning af sår i stedet for primær lukning som profylaktisk måde mod burst abdomen

10. december 2024 opdateret af: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

En vacuum-assisted closure (VAC) enhed også kendt som negativt tryk sårterapi (NPWT), er en medicinsk behandling, der bruges til at fremme sårheling, den involverer brug af en specialiseret enhed til at påføre et sår negativt tryk (sugning), hvilket hjælper med at fremskynde helingsprocessen.

Fordele:

Forbedret heling: Ved at fjerne overskydende væske og reducere ødem fremmer VAC-enheden hurtigere sårheling og vævsreparation.

Reduceret risiko for infektion: Det negative tryk hjælper med at reducere bakteriemængden og skabe et mere gunstigt miljø for heling.

Forbedret perfusion: Suget kan forbedre blodgennemstrømningen til sårområdet, hvilket hjælper med tilførsel af næringsstoffer og ilt, der er afgørende for heling.

Granulationsvævsdannelse: Behandlingen fremmer væksten af ​​nyt væv (granulationsvæv), som fylder såret og understøtter lukning.

Overordnet set er VAC-terapi et værdifuldt værktøj i moderne sårpleje, især til komplekse eller svære at hele sår. Hvis du eller en, du kender, overvejer eller bruger denne terapi, er det vigtigt at følge vejledningen fra sundhedspersonale for at maksimere dens effektivitet og håndtere eventuelle potentielle risici.

Undersøgelsen sigter mod at evaluere patienter, identificere højrisikopatienter, forberede sig på at lukke såret efter laparotomi med vakuum-assisteret enhed i stedet for primær lukning med suturering, indtil patientens generelle tilstand forbedres og derefter forsinket primær lukning og sammenligne det med højrisikopatienter, der lukker såret primært med suturering med hensyn til frekvensen af ​​sprængt abdomen … dette er et randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Burst abdomen (abdominal sår dehicens) er en alvorlig postoperativ komplikation. Incidensen som beskrevet i litteraturen varierer fra 0,4 % til 3,5 % … Burst abdomen er defineret som postoperativ adskillelse af abdominale muskulo-aponeurotiske lag, som genkendes inden for få dage efter operationen og kræver en form for intervention. Forskellige risikofaktorer er ansvarlige for sårbrud, såsom akut kirurgi, intra-abdominal infektion, underernæring (hypoalbuminæmi, anæmi), fremskreden alder, systemiske sygdomme (uræmi, diabetes mellitus) osv. Godt kendskab til disse risikofaktorer er obligatorisk for profylakse... Patient identificeret som værende højrisiko kan have gavn af tæt observation og tidlig intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intraabdominal sepsis (wbc:>12000,HR>90,T>38,takypnø og påvist infektion) Underernæring inklusive anæmi og hypoproteinæmi Kroniske sygdomme herunder diabetes og uræmi Øget intraabdominalt tryk inklusive vedvarende hoste, diffus gasformig udspilning Rygning Tidligere abdominal kirurgi bruge

operation: Nødsituationer ikke valgfrie Beskidte eller forurenede Dem, der involverer kolostomi og ileostomi, der er tæt på såret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har elektiv kirurgi Fravær af intraabdominal sepsis Negativ udforskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
Vaccum-assisteret lukning af sår
Procedure: Vaccum assisteret lukning
luk hud og SC-væv med vakuumanordning
Eksperimentel: gruppe B
primær lukning Lukning af sår
Procedure: primær sårlukning
luk hud og SC-væv ved primær lukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt sprængt abdomen i begge grupper
Tidsramme: 1 måned
antal patienter, der vil have sprængt mave efter operationen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Anslået)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vaccum/primary closure burst

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sprængt mave

Kliniske forsøg med Vaccum assisteret lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner