Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van vacuümondersteunde sluiting van de wond in plaats van primaire sluiting als profylactische manier tegen gesprongen buik

10 december 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

Een apparaat voor vacuümondersteunde sluiting (VAC), ook bekend als negatieve drukwondtherapie (NPWT), is een medische behandeling die wordt gebruikt om wondgenezing te bevorderen. Hierbij wordt een gespecialiseerd apparaat gebruikt om negatieve druk (zuiging) op een wond uit te oefenen, wat helpt om het genezingsproces versnellen.

Voordelen :

Verbeterde genezing: Door overtollig vocht te verwijderen en oedeem te verminderen, bevordert het VAC-apparaat een snellere wondgenezing en weefselherstel.

Verminderd risico op infectie: De negatieve druk helpt de bacteriële belasting te verminderen en een gunstiger klimaat voor genezing te creëren.

Verbeterde perfusie: De zuiging kan de bloedstroom naar het wondgebied verbeteren, waardoor de aanvoer van voedingsstoffen en zuurstof wordt bevorderd die essentieel zijn voor genezing.

Vorming van granulatieweefsel: De therapie stimuleert de groei van nieuw weefsel (granulatieweefsel) dat de wond opvult en de sluiting ondersteunt.

Over het geheel genomen is VAC-therapie een waardevol hulpmiddel in de moderne wondzorg, vooral bij complexe of moeilijk genezende wonden. Als u of iemand die u kent deze therapie overweegt of gebruikt, is het belangrijk om de richtlijnen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op te volgen om de effectiviteit ervan te maximaliseren en eventuele risico's te beheersen.

Het doel van de studie is om patiënten te evalueren, patiënten met een hoog risico te identificeren, voorbereidingen te treffen voor het sluiten van de wond van laparotomie met een vacuümondersteund apparaat in plaats van primaire sluiting met hechten totdat de algemene toestand van de patiënt verbetert en vervolgens de primaire sluiting uitstelt, en dat te vergelijken met patiënten met een hoog risico die de wond voornamelijk sluiten met hechten in termen van de snelheid waarmee de buik barst … dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een gesprongen buik (dehiscentie van de buikwond) is een ernstige postoperatieve complicatie. De incidentie zoals beschreven in de literatuur varieert van 0,4% tot 3,5% … Een burst-buik wordt gedefinieerd als postoperatieve scheiding van de abdominale musculo-aponeurotische lagen, die binnen enkele dagen na de operatie wordt herkend en een of andere vorm van interventie vereist. Verschillende risicofactoren zijn verantwoordelijk voor wonddehiscentie, zoals een spoedoperatie, intra-abdominale infectie, ondervoeding (hypoalbuminemie, bloedarmoede), gevorderde leeftijd, systemische ziekten (uremie, diabetes mellitus) enz. Goede kennis van deze risicofactoren is vereist voor profylaxe… Patiënt waarvan is vastgesteld dat hij een hoog risico loopt, kan baat hebben bij nauwkeurige observatie en vroegtijdige interventie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • intra-abdominale sepsis (wbc:>12000, HR>90,T>38, tachypneu en bewezen infectie) Ondervoeding, waaronder bloedarmoede en hypoproteïnemie Chronische ziekten, waaronder diabetes en uremie Verhoogde intra-abdominale druk, waaronder aanhoudend hoesten, diffuse gasvormige uitzetting Roken Eerdere buikoperaties Ouderdom Steroïd gebruik

Operatie: Noodgevallen, niet electieve. Vuil of besmet. Operaties waarbij een colostoma en een ileostoma dicht bij de wond betrokken zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan Afwezigheid van intra-abdominale sepsis Negatieve verkenning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A
Vacuümondersteunde sluiting van de wond
sluit huid en SC-weefsel met een vacuümapparaat
Experimenteel: groep B
primaire sluiting Sluiting van de wond
sluit huid en SC-weefsel door primaire sluiting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve burst-buik in beide groepen
Tijdsspanne: 1 maand
aantal patiënten bij wie de buik na de operatie is gesprongen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Vaccum/primary closure burst

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren