- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06732024
Het gebruik van vacuümondersteunde sluiting van de wond in plaats van primaire sluiting als profylactische manier tegen gesprongen buik
Een apparaat voor vacuümondersteunde sluiting (VAC), ook bekend als negatieve drukwondtherapie (NPWT), is een medische behandeling die wordt gebruikt om wondgenezing te bevorderen. Hierbij wordt een gespecialiseerd apparaat gebruikt om negatieve druk (zuiging) op een wond uit te oefenen, wat helpt om het genezingsproces versnellen.
Voordelen :
Verbeterde genezing: Door overtollig vocht te verwijderen en oedeem te verminderen, bevordert het VAC-apparaat een snellere wondgenezing en weefselherstel.
Verminderd risico op infectie: De negatieve druk helpt de bacteriële belasting te verminderen en een gunstiger klimaat voor genezing te creëren.
Verbeterde perfusie: De zuiging kan de bloedstroom naar het wondgebied verbeteren, waardoor de aanvoer van voedingsstoffen en zuurstof wordt bevorderd die essentieel zijn voor genezing.
Vorming van granulatieweefsel: De therapie stimuleert de groei van nieuw weefsel (granulatieweefsel) dat de wond opvult en de sluiting ondersteunt.
Over het geheel genomen is VAC-therapie een waardevol hulpmiddel in de moderne wondzorg, vooral bij complexe of moeilijk genezende wonden. Als u of iemand die u kent deze therapie overweegt of gebruikt, is het belangrijk om de richtlijnen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op te volgen om de effectiviteit ervan te maximaliseren en eventuele risico's te beheersen.
Het doel van de studie is om patiënten te evalueren, patiënten met een hoog risico te identificeren, voorbereidingen te treffen voor het sluiten van de wond van laparotomie met een vacuümondersteund apparaat in plaats van primaire sluiting met hechten totdat de algemene toestand van de patiënt verbetert en vervolgens de primaire sluiting uitstelt, en dat te vergelijken met patiënten met een hoog risico die de wond voornamelijk sluiten met hechten in termen van de snelheid waarmee de buik barst … dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Telefoonnummer: +201023796252
- E-mail: ohioclassegx98@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intra-abdominale sepsis (wbc:>12000, HR>90,T>38, tachypneu en bewezen infectie) Ondervoeding, waaronder bloedarmoede en hypoproteïnemie Chronische ziekten, waaronder diabetes en uremie Verhoogde intra-abdominale druk, waaronder aanhoudend hoesten, diffuse gasvormige uitzetting Roken Eerdere buikoperaties Ouderdom Steroïd gebruik
Operatie: Noodgevallen, niet electieve. Vuil of besmet. Operaties waarbij een colostoma en een ileostoma dicht bij de wond betrokken zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan Afwezigheid van intra-abdominale sepsis Negatieve verkenning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
Vacuümondersteunde sluiting van de wond
|
sluit huid en SC-weefsel met een vacuümapparaat
|
|
Experimenteel: groep B
primaire sluiting Sluiting van de wond
|
sluit huid en SC-weefsel door primaire sluiting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve burst-buik in beide groepen
Tijdsspanne: 1 maand
|
aantal patiënten bij wie de buik na de operatie is gesprongen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Vaccum/primary closure burst
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .