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Uso del cierre de heridas asistido por vacío en lugar del cierre primario como forma profiláctica contra el abdomen reventado

10 de diciembre de 2024 actualizado por: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

Un dispositivo de cierre asistido por vacío (VAC), también conocido como terapia de heridas con presión negativa (NPWT), es un tratamiento médico utilizado para promover la curación de heridas; implica el uso de un dispositivo especializado para aplicar presión negativa (succión) a una herida, lo que ayuda a acelerar el proceso de curación.

Beneficios :

Curación mejorada: al eliminar el exceso de líquido y reducir el edema, el dispositivo VAC promueve una curación más rápida de las heridas y la reparación de los tejidos.

Riesgo reducido de infección: la presión negativa ayuda a reducir la carga bacteriana y crear un ambiente más favorable para la curación.

Perfusión mejorada: la succión puede mejorar el flujo sanguíneo al área de la herida, ayudando en el suministro de nutrientes y oxígeno esenciales para la curación.

Formación de tejido de granulación: la terapia estimula el crecimiento de tejido nuevo (tejido de granulación) que llena la herida y favorece el cierre.

En general, la terapia VAC es una herramienta valiosa en el cuidado moderno de heridas, particularmente para heridas complejas o difíciles de curar. Si usted o alguien que conoce está considerando o utilizando esta terapia, es importante seguir las instrucciones de los profesionales de la salud para maximizar su efectividad y controlar cualquier riesgo potencial.

El estudio tiene como objetivo evaluar a los pacientes, identificar los de alto riesgo, preparar para cerrar la herida de laparotomía con un dispositivo asistido por vacío en lugar del cierre primario con sutura hasta que mejore el estado general del paciente y luego retrasar el cierre primario y compararlo con pacientes de alto riesgo que cierran la herida principalmente con sutura. en términos de tasa de abdomen reventado... este es un ensayo controlado aleatorio

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El abdomen reventado (dehiscencia de la herida abdominal) es una complicación postoperatoria grave. La incidencia, como se describe en la literatura, oscila entre el 0,4% y el 3,5%... El abdomen reventado se define como la separación posoperatoria de las capas musculoaponeuróticas abdominales, que se reconoce pocos días después de la cirugía y requiere algún tipo de intervención. Diversos factores de riesgo son responsables de la dehiscencia de la herida como la cirugía de urgencia, la infección intraabdominal, la desnutrición (hipoalbuminemia, anemia), la edad avanzada, las enfermedades sistémicas (uremia, diabetes mellitus), etc…. Un buen conocimiento de estos factores de riesgo es obligatorio para la profilaxis... El paciente identificado como de alto riesgo puede beneficiarse de una estrecha observación y una intervención temprana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
  • Número de teléfono: +201023796252
  • Correo electrónico: ohioclassegx98@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sepsis intraabdominal (leucocitos:>12000, FC>90, T>38, taquipnea e infección comprobada) Desnutrición, incluidas anemia e hipoproteinemia Enfermedades crónicas, incluidas diabetes y uremia Aumento de la presión intraabdominal, incluida tos persistente, distensión gaseosa difusa Fumar Cirugía abdominal previa Vejez Esteroides usar

Operación: De emergencia, no electivas. Sucias o contaminadas. Las que implican colostomía e ileostomía cercanas a la herida.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía electiva Ausencia de sepsis intraabdominal Exploración negativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo A
Cierre de herida asistido por vacío
cerrar la piel y el tejido SC mediante un dispositivo de vacío
Experimental: grupo B
cierre primario Cierre de la herida
cerrar la piel y el tejido SC mediante cierre primario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de abdomen reventado postoperatorio en ambos grupos.
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de pacientes que tendrán abdomen reventado después de la cirugía.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Vaccum/primary closure burst

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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