- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06732024
Uso del cierre de heridas asistido por vacío en lugar del cierre primario como forma profiláctica contra el abdomen reventado
Un dispositivo de cierre asistido por vacío (VAC), también conocido como terapia de heridas con presión negativa (NPWT), es un tratamiento médico utilizado para promover la curación de heridas; implica el uso de un dispositivo especializado para aplicar presión negativa (succión) a una herida, lo que ayuda a acelerar el proceso de curación.
Beneficios :
Curación mejorada: al eliminar el exceso de líquido y reducir el edema, el dispositivo VAC promueve una curación más rápida de las heridas y la reparación de los tejidos.
Riesgo reducido de infección: la presión negativa ayuda a reducir la carga bacteriana y crear un ambiente más favorable para la curación.
Perfusión mejorada: la succión puede mejorar el flujo sanguíneo al área de la herida, ayudando en el suministro de nutrientes y oxígeno esenciales para la curación.
Formación de tejido de granulación: la terapia estimula el crecimiento de tejido nuevo (tejido de granulación) que llena la herida y favorece el cierre.
En general, la terapia VAC es una herramienta valiosa en el cuidado moderno de heridas, particularmente para heridas complejas o difíciles de curar. Si usted o alguien que conoce está considerando o utilizando esta terapia, es importante seguir las instrucciones de los profesionales de la salud para maximizar su efectividad y controlar cualquier riesgo potencial.
El estudio tiene como objetivo evaluar a los pacientes, identificar los de alto riesgo, preparar para cerrar la herida de laparotomía con un dispositivo asistido por vacío en lugar del cierre primario con sutura hasta que mejore el estado general del paciente y luego retrasar el cierre primario y compararlo con pacientes de alto riesgo que cierran la herida principalmente con sutura. en términos de tasa de abdomen reventado... este es un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mahmoud hassan Anwer, resident doctor
- Número de teléfono: +201023796252
- Correo electrónico: ohioclassegx98@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sepsis intraabdominal (leucocitos:>12000, FC>90, T>38, taquipnea e infección comprobada) Desnutrición, incluidas anemia e hipoproteinemia Enfermedades crónicas, incluidas diabetes y uremia Aumento de la presión intraabdominal, incluida tos persistente, distensión gaseosa difusa Fumar Cirugía abdominal previa Vejez Esteroides usar
Operación: De emergencia, no electivas. Sucias o contaminadas. Las que implican colostomía e ileostomía cercanas a la herida.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva Ausencia de sepsis intraabdominal Exploración negativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A
Cierre de herida asistido por vacío
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cerrar la piel y el tejido SC mediante un dispositivo de vacío
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Experimental: grupo B
cierre primario Cierre de la herida
|
cerrar la piel y el tejido SC mediante cierre primario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de abdomen reventado postoperatorio en ambos grupos.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de pacientes que tendrán abdomen reventado después de la cirugía.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- Vaccum/primary closure burst
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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