Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vakuově asistovaného uzavření rány namísto primárního uzavření jako profylaktického způsobu proti prasknutí břicha

10. prosince 2024 aktualizováno: Mahmoud Hassan Anwar Ali, Assiut University

Zařízení s vakuovým uzávěrem (VAC), známé také jako podtlaková terapie ran (NPWT), je lékařské ošetření používané k podpoře hojení ran, zahrnuje použití specializovaného zařízení k aplikaci podtlaku (sání) na ránu, což pomáhá urychlit proces hojení.

Výhody:

Zlepšené hojení: Odstraněním přebytečné tekutiny a snížením edému podporuje zařízení VAC rychlejší hojení ran a opravu tkání.

Snížené riziko infekce: Podtlak pomáhá snižovat bakteriální zátěž a vytváří příznivější prostředí pro hojení.

Zlepšená perfuze: Sání může zlepšit průtok krve do oblasti rány, což napomáhá dodávání živin a kyslíku nezbytných pro hojení.

Tvorba granulační tkáně: Terapie podporuje růst nové tkáně (granulační tkáně), která vyplňuje ránu a podporuje uzavření.

Celkově je VAC terapie cenným nástrojem v moderní péči o rány, zejména u složitých nebo obtížně se hojících ran. Pokud vy nebo někdo, koho znáte, zvažujete nebo používáte tuto terapii, je důležité řídit se pokyny zdravotnických pracovníků, abyste maximalizovali její účinnost a zvládli všechna potenciální rizika.

studie si klade za cíl zhodnotit pacienty, identifikovat vysoce rizikové, připravit se na uzavření rány laparotomickým zařízením namísto primárního uzavření se suturou, dokud se celkový stav pacienta nezlepší, poté opožděný primární uzávěr a porovnat to s vysoce rizikovými pacienty, kteří uzavírají ránu primárně suturou pokud jde o četnost prasknutí břicha …toto je randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prasklé břicho (dehiscence břišní rány) je závažnou pooperační komplikací. Incidence popsaná v literatuře se pohybuje od 0,4 % do 3,5 % … Prasklé břicho je definováno jako pooperační oddělení břišních muskulo-aponeurotických vrstev, které je rozpoznáno během několika dní po operaci a vyžaduje určitou formu intervence. Za dehiscenci rány jsou zodpovědné různé rizikové faktory, jako je urgentní chirurgický zákrok, intraabdominální infekce, malnutrice (hypoalbuminémie, anémie), pokročilý věk, systémová onemocnění (urémie, diabetes mellitus) atd…. Dobrá znalost těchto rizikových faktorů je nezbytná pro profylaxi… Pacient identifikovaný jako vysoce rizikový může mít prospěch z pečlivého sledování a včasné intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • intraabdominální sepse (wbc:>12000,HR>90,T>38,tachypnoe a prokázaná infekce) Malnutrice včetně anémie a hypoproteinémie Chronická onemocnění včetně cukrovky a urémie Zvýšený nitrobřišní tlak včetně přetrvávajícího kašle,difúzní plynná distenze Kouření Předchozí operace břicha Stáří Steroid použití

Operace: Pohotovostní, ne volitelné, Špinavé nebo kontaminované Ty, které zahrnují kolostomii a ileostomii blízko rány

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po elektivní operaci Absence intraabdominální sepse Negativní explorace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
Vakuové zavírání rány
Postup: Vakuové zavírání
uzavřete kůži a tkáň SC vakuovým zařízením
Experimentální: skupina B
primární uzávěr Uzavření rány
Postup: primární uzávěr rány
uzavřít kůži a tkáň SC primárním uzávěrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního prasknutí břicha u obou skupin
Časové okno: 1 měsíc
počet pacientů, kteří budou mít po operaci prasklé břicho
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Vaccum/primary closure burst

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prasklé břicho

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit