重度の問題行動の再発を軽減するための単群パイロット試験
この研究の目標は、困難な行動をとる子供や青少年に自制心とコミュニケーションスキルを教える方法を改善することです。 研究者らは、環境や強化スケジュールが変わった場合でも、行動変容治療をより効果的かつ長期的に継続させる方法を見つけることを目指している。
この研究で答えられる主な質問は次のとおりです。
革新的なテクニックは、子供たちが新しい人、場所、状況に直面したときに、注意を求めたり、ご褒美を待ったりするなど、学習したスキルを維持するのに役立ちますか? 記憶、タイミング、意思決定などの認知的および行動的要因は、治療の成功にどのような影響を与えるのでしょうか?
この研究の参加者は次のことを行います。
評価を完了して、好ましい活動を特定し、困難な行動の原因を理解します。
癇癪や泣き声などの困難な行動を、注意を求めるなどのより適切な行動に置き換えるコミュニケーション スキルを学びましょう。
さまざまな種類の報酬や遅延に対する個々の反応を理解するように設計されたアクティビティに参加します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的：
この研究の目的は、強化に基づく行動介入の耐久性と一般化を改善するための実験的アプローチを探ることです。 このような介入は、困難な行動を減らし、新しいスキルを教えるのに非常に効果的ですが、環境の変化、実施の不一致、または強化スケジュールの削減により、時間の経過とともにその有効性が低下する可能性があります。 この研究では、認知的および行動的要因が治療結果にどのような影響を与えるかを調査し、行動変容介入の長期的な成功を高めるための革新的な戦略をテストします。
研究の目的:
革新的な強化ベースの戦術を使用して行動介入の耐久性を高める実現可能性を評価します。
タイミングの認識、報酬の感受性、意思決定などの個々の要因が治療結果にどのような影響を与えるかを調査します。
さまざまな環境状況やさまざまな個人において、新たに獲得したスキルの一般化と維持を評価します。
方法と手順:
参加者は、困難な行動を特定してターゲットにし、それらを機能的なコミュニケーションスキルに置き換え、さまざまな条件下での行動変化の堅牢性を評価することを目的とした一連の評価とトレーニングセッションに参加します。 手順には次のものが含まれます。
好みの評価:
治療中に強化剤として使用する好ましい項目と活動を特定する。
競合刺激の評価:
優先度の高いアイテムが入手できない期間に参加者を引き付けるアクティビティを特定します。
機能的行動の評価:
インタビュー、直接観察、実験分析を使用して、癇癪や泣くなどの困難な行動を維持する前例と結果を特定します。
ファンクショナルコミュニケーショントレーニング (FCT):
注意を求めるなど、挑戦的な行動と同じ機能を果たす代替コミュニケーション スキルを参加者に教えます。
一般化とメンテナンスのトレーニング:
環境コンテキストと強化条件を系統的に変化させることで、学習したスキルを新しい環境や個人に伝達する参加者の能力をテストします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patricia Kurtz, PHD
- 電話番号：443-923-2894
- メール：kurtz@kennedykrieger.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John M Falligant, PhD
- 電話番号：334-844-4412
- メール：jmf0031@auburn.edu
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36830
- 募集
- Auburn University
-
コンタクト：
- John M Falligant, PhD
- 電話番号：205-807-2371
- メール：jmf0031@auburn.edu
-
コンタクト：
- Madeline Levin, M.S.
- 電話番号：334-844-4412
- メール：mjl0083@auburn.edu
-
コンタクト：
- John Falligant, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- まだ募集していません
- Kennedy Krieger Institute
-
コンタクト：
- Patricia Kurtz, PHD
- 電話番号：443-923-2894
- メール：kurtz@kennedykrieger.org
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コンタクト：
- Patricia Kurtz, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化されたティーチングアーム
この部門の参加者は、困難な行動を軽減し、スキルの習得を向上させるように設計された行動介入を受けます。
この介入には、適切なコミュニケーション応答を教える機能的コミュニケーショントレーニング（FCT）、強化条件の変化を知らせるための消失相関刺激の使用、体系的に強化の頻度を減らすためのターミナルプローブスケジュールの細化、強化中の困難な行動への関与を最小限に抑えるための競合刺激が含まれます。自然主義的な環境全体でのスキルの一般化と維持を促進するために、補強の遅れや介護者の衰退を防ぎます。
これらの戦略は個人のニーズに合わせて調整され、構造化されたセッション内で管理されます。
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機能的コミュニケーショントレーニング（FCT）は、重大な問題行動（SPB）を維持する強化子にアクセスするための適切な機能的コミュニケーション反応（FCR）を教えることに焦点を当てています。
この手順には、FCR に適切なトポグラフィーの選択 (カードのタッチ、画像の交換など) と、逆方向連鎖アプローチの使用が含まれます。
トレーニングは、すべてトライアルベースの形式で、完全な物理的プロンプトから部分的なプロンプト、そして最終的には独立したプロンプトのない応答へと進みます。
重度の問題行動（SPB）が消去偶発性の影響を受けるすべての治療セッションでは、明確な消去相関刺激（例：ラミネートされた絵カード）が使用されます。
この刺激は再発チャレンジ中にも存在します（後述）。
刺激の選択は各参加者に合わせて個別に行われ、治療関連の文脈との事前の関連付けがないことが保証され、既存の学習履歴の影響が最小限に抑えられます。
行動スキルトレーニング（BST）は、介護者に、（1）行動介入パッケージ（つまり、消去による代替行動の差別的強化）を協力者との制御された環境で実施すること、および（2）参加者との行動セッションに移行することを教えるために使用されます。臨床療法士は段階的に廃止されます。 介護者は、参加者とのセッション中にセラピストと一緒に習得した介入コンポーネントを実装することから始めます。セラピストはその場でフィードバックを提供します。 介護者が連続する 2 回のセッションで少なくとも 80% の治療完全性を示したら、セラピストは、介護者が治療領域から完全に離れるまで、各セッションで体系的に 3 メートルずつ距離を増やします (少なくとも 80% の完全性を維持)。 重大な問題行動 (SPB) の臨床的に有意な減少が達成されると (ベースライン平均率からの 80% の減少として定義されます)、スケジュールの間引きが実施されます。 このプロセスには、機能的コミュニケーション応答 (FCR) のための強化が利用可能な期間と利用できない期間を交互に行う複数のスケジュールを導入することで、強化の密度を減らすことが含まれます。 スケジュールの薄化は、最終スケジュールで直ちに開始され、処理による強化材密度が 80% 減少します。 具体的には、FCR は各セッション中に 540 秒間消滅状態に置かれ、60 秒間強化されます。 このスケジュールは、強化材密度の効果的な削減に関する事前の分析に基づいて選択されました。 治療効果が強いままである場合（ベースラインと比較して SPB の少なくとも 80% 減少を維持すると定義される）、連続 3 回のセッションで一貫した結果が得られるまで、このステップでスケジュールの間引きが進められます。
マルチコンテキストトレーニングでは、初期治療段階で使用された設定とは異なる、固有の場所や異なる個人を含む新しいコンテキストで、最終スケジュール（つまり、スケジュールの間引き完了後）で治療が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挑戦的な行動の更新と復活
時間枠：登録から16週目の介入終了まで
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重大な問題行動（SPB）における再発（例：再発または再発）の有病率と程度。
再発を評価するために、状況の変更または強化ダウンシフトの前の最近の 5 つの治療セッション (変更前期間) および変更後の最初の 3 つのセッションまで (変更後期間) から、SPB の最高単一セッション率を計算します。
いずれかの期間で利用可能なセッションが少ない場合は、利用可能なすべてのデータが使用されます。
変更後のセッションにおける SPB の最大レートが、すべての変更前のセッション中に観察された最大レートを超える場合、再発が特定されます。
再発の大きさは、対数比例反応率を使用して定量化されます。これにより、セッションごとの率が正規化され、個人間の比例比較が可能になります。
転帰データは、スケジュールの細化、全身化、および治療課題中に収集され、外部対照からプールされた再発データと比較され、解釈のベンチマークが提供されます。
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登録から16週目の介入終了まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：John Falligant, PhD、Auburn University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。