Um ensaio piloto de braço único para mitigar a recaída de comportamento problemático grave
O objetivo deste estudo é melhorar a forma como ensinamos autocontrole e habilidades de comunicação a crianças e adolescentes com comportamentos desafiadores. Os investigadores pretendem encontrar formas de tornar os tratamentos de mudança de comportamento mais eficazes e duradouros, mesmo quando o ambiente ou os horários de reforço mudam.
As principais questões que este estudo irá responder são:
As técnicas inovadoras podem ajudar as crianças a manter as competências aprendidas, como pedir atenção ou esperar por recompensas, quando confrontadas com novas pessoas, lugares ou situações? Como os fatores cognitivos e comportamentais, como memória, tempo e tomada de decisão, afetam o sucesso dos tratamentos?
Os participantes deste estudo irão:
Conclua avaliações para identificar atividades preferidas e compreender as causas de comportamentos desafiadores.
Aprenda habilidades de comunicação para substituir comportamentos desafiadores, como acessos de raiva ou choro, por ações mais apropriadas, como pedir atenção.
Participe de atividades destinadas a compreender suas respostas individuais a diferentes tipos de recompensas e atrasos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
O objetivo desta pesquisa é explorar abordagens experimentais para melhorar a durabilidade e generalização de intervenções comportamentais baseadas em reforço. Embora tais intervenções sejam altamente eficazes na redução de comportamentos desafiantes e no ensino de novas competências, a sua eficácia pode diminuir ao longo do tempo devido a mudanças ambientais, inconsistências de implementação ou reduções nos calendários de reforço. Este estudo investiga como os fatores cognitivos e comportamentais influenciam os resultados do tratamento e testa estratégias inovadoras para aumentar o sucesso a longo prazo das intervenções de mudança de comportamento.
Objetivos do estudo:
Avaliar a viabilidade do uso de táticas inovadoras baseadas em reforço para aumentar a durabilidade das intervenções comportamentais.
Investigue como fatores individuais, como percepção de tempo, sensibilidade à recompensa e tomada de decisão, impactam os resultados do tratamento.
Avaliar a generalização e manutenção de competências recém-adquiridas em vários contextos ambientais e com diferentes indivíduos.
Métodos e Procedimentos:
Os participantes participarão de uma série de avaliações e sessões de treinamento destinadas a identificar e direcionar comportamentos desafiadores, substituí-los por habilidades funcionais de comunicação e avaliar a robustez da mudança de comportamento sob diversas condições. Os procedimentos incluem:
Avaliação de preferência:
Identificar itens e atividades preferenciais para usar como reforços durante o tratamento.
Avaliação de estímulo concorrente:
Identificar atividades que envolvam os participantes durante períodos em que os itens de alta preferência não estão disponíveis.
Avaliação Comportamental Funcional:
Usando entrevistas, observações diretas e análises experimentais para identificar antecedentes e consequências que mantêm comportamentos desafiadores, como acessos de raiva ou choro.
Treinamento de Comunicação Funcional (FCT):
Ensinar aos participantes habilidades de comunicação alternativas, como solicitar atenção, que têm a mesma função que comportamentos desafiadores.
Treinamento de Generalização e Manutenção:
Testar a capacidade dos participantes de transferir habilidades aprendidas para novos ambientes e indivíduos, variando sistematicamente os contextos ambientais e as condições de reforço.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia Kurtz, PHD
- Número de telefone: 443-923-2894
- E-mail: kurtz@kennedykrieger.org
Estude backup de contato
- Nome: John M Falligant, PhD
- Número de telefone: 334-844-4412
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
- Recrutamento
- Auburn University
-
Contato:
- John M Falligant, PhD
- Número de telefone: 205-807-2371
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
-
Contato:
- Madeline Levin, M.S.
- Número de telefone: 334-844-4412
- E-mail: mjl0083@auburn.edu
-
Contato:
- John Falligant, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Ainda não está recrutando
- Kennedy Krieger Institute
-
Contato:
- Patricia Kurtz, PHD
- Número de telefone: 443-923-2894
- E-mail: kurtz@kennedykrieger.org
-
Contato:
- Patricia Kurtz, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de ensino aprimorado
Os participantes deste braço receberão uma intervenção comportamental projetada para reduzir comportamentos desafiadores e melhorar a aquisição de habilidades.
A intervenção inclui treinamento de comunicação funcional (FCT) para ensinar respostas de comunicação apropriadas, o uso de estímulos correlacionados à extinção para sinalizar mudanças nas condições de reforço, afinamento do cronograma de sondagem terminal para reduzir sistematicamente a frequência de reforço, estímulos concorrentes para minimizar o envolvimento em comportamentos desafiadores durante atrasos no reforço e enfraquecimento do cuidador para promover a generalização e manutenção de habilidades em ambientes naturalistas.
Essas estratégias serão adaptadas às necessidades individuais e administradas em sessões estruturadas.
|
O Treinamento de Comunicação Funcional (FCT) concentra-se no ensino de uma resposta comunicativa funcional apropriada (FCR) para acessar o reforçador mantendo o comportamento problemático grave (SPB).
Este procedimento envolve a seleção de uma topografia apropriada para o FCR (por exemplo, tocar um cartão, trocar uma imagem) e usar uma abordagem de encadeamento reverso.
O treinamento progredirá de instruções físicas completas para instruções parciais e, eventualmente, para respostas independentes e não solicitadas, tudo dentro de um formato baseado em testes.
Um estímulo distinto correlacionado à extinção (por exemplo, um cartão com imagem laminada) será usado em todas as sessões de tratamento onde o comportamento problemático grave (SPB) está sujeito a contingências de extinção.
Este estímulo também estará presente durante os desafios de recaída (descritos abaixo).
A seleção do estímulo será individualizada para cada participante para garantir que não tenha associação prévia com contextos relacionados ao tratamento, minimizando a influência de histórias de aprendizagem pré-existentes.
O Treinamento de Habilidades Comportamentais (BST) será usado para ensinar os cuidadores a (1) implementar o pacote de intervenção comportamental (ou seja, reforço diferencial de comportamento alternativo com extinção) em um ambiente controlado com confederados e (2) fazer a transição para sessões comportamentais com o participante enquanto gradualmente eliminando o terapeuta clínico. Os cuidadores começarão implementando componentes de intervenção dominados junto com o terapeuta durante as sessões com o participante, onde o terapeuta fornecerá feedback in-situ. Assim que o cuidador demonstrar pelo menos 80% de integridade do tratamento em duas sessões consecutivas, o terapeuta aumentará sistematicamente a distância em 3 metros em cada sessão (mantendo pelo menos 80% de integridade) até que sejam totalmente removidos da área de tratamento. Assim que uma diminuição clinicamente significativa no comportamento problemático grave (SPB) for alcançada (definida como uma redução de 80% da taxa média da linha de base), a redução do cronograma será implementada. Este processo envolve a redução da densidade de reforço através da introdução de um cronograma múltiplo com períodos alternados onde o reforço para a resposta de comunicação funcional (FCR) está disponível e indisponível. O desbaste do cronograma começará imediatamente no cronograma terminal, com redução de 80% na densidade do reforçador do tratamento. Especificamente, o FCR será colocado em extinção por 540 segundos e reforçado por 60 segundos durante cada sessão. Este cronograma foi selecionado com base em análises prévias de reduções efetivas na densidade de reforçadores. Se o efeito do tratamento permanecer forte (definido como a manutenção de pelo menos uma redução de 80% no SPB em relação à linha de base), a redução do cronograma prosseguirá nesta etapa até que três sessões consecutivas mostrem resultados consistentes.
No treinamento em múltiplos contextos, o tratamento será implementado no horário terminal (ou seja, após completar o desbaste do cronograma) em novos contextos, incluindo locais únicos e com indivíduos diferentes, distintos do ambiente utilizado durante a fase inicial de tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Renovação e ressurgimento de comportamentos desafiadores
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção às 16 semanas
|
A prevalência e magnitude da recaída (por exemplo, renovação ou ressurgimento) em comportamento problemático grave (SPB).
Para avaliar a recaída, calcularemos a taxa mais alta de SPB em sessão única das cinco sessões de tratamento mais recentes antes de uma mudança de contexto ou redução de reforço (período pré-mudança) e até as três primeiras sessões após a mudança (período pós-mudança).
Se menos sessões estiverem disponíveis em qualquer período, todos os dados disponíveis serão utilizados.
A recaída será identificada se a taxa máxima de SPB em qualquer sessão pós-mudança exceder a taxa máxima observada durante todas as sessões pré-mudança.
A magnitude da recaída será quantificada usando a taxa de resposta proporcional logarítmica, que normaliza as taxas sessão por sessão e permite comparações proporcionais entre indivíduos.
Os dados dos resultados serão coletados durante a redução do cronograma, generalização e desafios de tratamento e comparados com dados de recaída agrupados de controles externos para fornecer uma referência para interpretação
|
Desde a inscrição até o final da intervenção às 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Falligant, PhD, Auburn University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21HD112724 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .