- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732219
Пилотное исследование с участием одной группы по смягчению рецидива серьезного проблемного поведения
Цель этого исследования — улучшить то, как мы обучаем навыкам самоконтроля и общения детей и подростков с проблемным поведением. Исследователи стремятся найти способы сделать методы лечения, изменяющие поведение, более эффективными и продолжительными, даже если меняется окружающая среда или график подкрепления.
Основные вопросы, на которые ответит это исследование:
Могут ли инновационные методы помочь детям сохранить приобретенные навыки, например, требовать внимания или ждать вознаграждения, когда они сталкиваются с новыми людьми, местами или ситуациями? Как когнитивные и поведенческие факторы, такие как память, время и принятие решений, влияют на успех лечения?
Участники этого исследования будут:
Проведите оценку, чтобы определить предпочтительные виды деятельности и понять причины проблемного поведения.
Научитесь коммуникативным навыкам, чтобы заменить вызывающее поведение, такое как истерики или плач, более подходящими действиями, такими как просьба о внимании.
Участвуйте в мероприятиях, призванных понять их индивидуальную реакцию на различные типы вознаграждений и задержек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Целью данного исследования является изучение экспериментальных подходов к повышению устойчивости и обобщению поведенческих вмешательств, основанных на подкреплении. Хотя такие вмешательства очень эффективны для снижения проблемного поведения и обучения новым навыкам, их эффективность может со временем снизиться из-за изменений окружающей среды, несогласованности реализации или сокращения графиков подкрепления. В этом исследовании изучается, как когнитивные и поведенческие факторы влияют на результаты лечения, и тестируются инновационные стратегии для повышения долгосрочного успеха вмешательств по изменению поведения.
Цели исследования:
Оценить возможность использования инновационной тактики, основанной на подкреплении, для повышения долговечности поведенческих вмешательств.
Изучите, как отдельные факторы, такие как восприятие времени, чувствительность к вознаграждению и принятие решений, влияют на результаты лечения.
Оценить обобщение и поддержание вновь приобретенных навыков в различных контекстах окружающей среды и с разными людьми.
Методы и процедуры:
Участники пройдут серию оценок и учебных занятий, направленных на выявление и определение проблемного поведения, замену его функциональными коммуникативными навыками и оценку устойчивости изменения поведения в различных условиях. Процедуры включают в себя:
Оценка предпочтений:
Определение предпочтительных предметов и действий для использования в качестве подкрепления во время лечения.
Оценка конкурирующих стимулов:
Определение действий, которые привлекают участников в периоды, когда предметы с высоким приоритетом недоступны.
Функциональная поведенческая оценка:
Использование интервью, прямых наблюдений и экспериментального анализа для выявления предшественников и последствий, поддерживающих сложное поведение, такое как истерики или плач.
Тренинг функционального общения (FCT):
Обучение участников альтернативным коммуникативным навыкам, таким как привлечение внимания, которые выполняют ту же функцию, что и вызывающее поведение.
Обучение обобщению и техническому обслуживанию:
Проверка способности участников переносить полученные навыки в новую среду и к новым людям путем систематического изменения контекста окружающей среды и условий подкрепления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patricia Kurtz, PHD
- Номер телефона: 443-923-2894
- Электронная почта: kurtz@kennedykrieger.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John M Falligant, PhD
- Номер телефона: 334-844-4412
- Электронная почта: jmf0031@auburn.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36830
- Рекрутинг
- Auburn University
-
Контакт:
- John M Falligant, PhD
- Номер телефона: 205-807-2371
- Электронная почта: jmf0031@auburn.edu
-
Контакт:
- Madeline Levin, M.S.
- Номер телефона: 334-844-4412
- Электронная почта: mjl0083@auburn.edu
-
Контакт:
- John Falligant, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Еще не набирают
- Kennedy Krieger Institute
-
Контакт:
- Patricia Kurtz, PHD
- Номер телефона: 443-923-2894
- Электронная почта: kurtz@kennedykrieger.org
-
Контакт:
- Patricia Kurtz, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Усовершенствованная обучающая рука
Участники этого направления получат поведенческое вмешательство, предназначенное для уменьшения проблемного поведения и улучшения приобретения навыков.
Вмешательство включает в себя функциональную коммуникативную тренировку (FCT) для обучения соответствующим коммуникативным реакциям, использование стимулов, коррелирующих с угасанием, для сигнализации об изменениях в условиях подкрепления, сокращение графика терминальных проб для систематического снижения частоты подкрепления, конкурирующие стимулы для минимизации вовлечения в сложное поведение во время задержки подкрепления и угасание опеки, чтобы способствовать обобщению и поддержанию навыков в естественной среде.
Эти стратегии будут адаптированы к индивидуальным потребностям и реализуются в рамках структурированных занятий.
|
Тренинг функционального общения (FCT) направлен на обучение соответствующей функциональной коммуникативной реакции (FCR) для доступа к подкреплению, поддерживающему серьезное проблемное поведение (SPB).
Эта процедура включает в себя выбор подходящей топографии для FCR (например, прикосновение к карте, обмен изображениями) и использование подхода обратной цепочки.
Обучение будет проходить от полных физических подсказок к частичным подсказкам и, в конечном итоге, к независимым ответам без подсказок, и все это в формате испытаний.
Отдельный стимул, коррелирующий с угашением (например, ламинированная карточка с картинками), будет использоваться во всех сеансах лечения, где серьезное проблемное поведение (СПБ) подвержено непредвиденным обстоятельствам угасания.
Этот стимул также будет присутствовать во время рецидивов (описанных ниже).
Выбор стимула будет индивидуален для каждого участника, чтобы гарантировать, что он не имеет предварительной связи с контекстами, связанными с лечением, что сводит к минимуму влияние ранее существовавшей истории обучения.
Тренинг поведенческих навыков (BST) будет использоваться для обучения лиц, осуществляющих уход, (1) применять пакет поведенческих вмешательств (т. е. дифференцированное подкрепление альтернативного поведения с исчезновением) в контролируемой обстановке с сообщниками и (2) переходить к поведенческим сессиям с участником, пока постепенное сокращение клинического терапевта. Лица, осуществляющие уход, начнут с реализации освоенных компонентов вмешательства вместе с терапевтом во время сеансов с участником, где терапевт обеспечит обратную связь на месте. Как только лицо, осуществляющее уход, продемонстрирует честность лечения не менее 80% в течение двух последовательных сеансов, терапевт будет систематически увеличивать расстояние между ним на 3 метра каждый сеанс (сохраняя целостность не менее 80%) до тех пор, пока он полностью не будет удален из зоны лечения. Как только будет достигнуто клинически значимое снижение серьезного проблемного поведения (SPB) (определяемое как снижение на 80 % по сравнению с исходным средним показателем), будет реализовано сокращение графика. Этот процесс включает в себя уменьшение плотности подкрепления путем введения множественного графика с чередующимися периодами, когда подкрепление для функциональной коммуникационной реакции (FCR) доступно и недоступно. Прореживание графика начнется сразу же по конечному графику с уменьшением плотности подкрепления на 80 % в результате лечения. В частности, FCR будет отключен на 540 секунд и усилен на 60 секунд во время каждого сеанса. Этот график был выбран на основе предварительного анализа эффективного снижения плотности подкрепления. Если эффект лечения остается сильным (определяется как поддержание снижения SPB по меньшей мере на 80% по сравнению с исходным уровнем), на этом этапе будет продолжено сокращение графика до тех пор, пока три последовательных сеанса не покажут устойчивые результаты.
При многоконтекстном обучении лечение будет проводиться по конечному графику (т. е. после завершения сокращения графика) в новых контекстах, включая уникальные места и с разными людьми, в отличие от условий, используемых на начальном этапе лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возобновление и возрождение проблемного поведения
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 16 недель.
|
Распространенность и масштаб рецидивов (например, возобновления или возобновления) тяжелого проблемного поведения (СПБ).
Чтобы оценить рецидив, мы рассчитаем самый высокий уровень СПБ за один сеанс из пяти последних сеансов лечения до изменения контекста или понижения подкрепления (период до изменения) и до первых трех сеансов после изменения (период после изменения).
Если в любой период доступно меньше сеансов, будут использованы все доступные данные.
Рецидив будет выявлен, если максимальная частота СПБ в любом сеансе после замены превышает максимальную частоту, наблюдаемую во всех сеансах до замены.
Масштаб рецидива будет определен количественно с использованием логарифмической доли ответа, который нормализует показатели от сеанса к сеансу и позволяет проводить пропорциональные сравнения между людьми.
Данные о результатах будут собираться во время прореживания графика, обобщения и проблем с лечением и сравниваться с объединенными данными о рецидивах от внешнего контроля, чтобы обеспечить ориентир для интерпретации.
|
От регистрации до окончания вмешательства через 16 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Falligant, PhD, Auburn University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21HD112724 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .